Pharmanest inleder fas II-studie med SHACT
STOCKHOLM – Den 12 juni 2012. Pharmanest AB meddelade idag att den första patienten har doserats i en randomiserad fas II-studie med SHACT, en produkt utvecklad för smärtlindring i samband med spiralinsättning. Karolinska Development AB äger 58,9 procent av Pharmanest.
Samtliga patienter i Pharmanest’s inledande fas I-studie med SHACT är inkluderade och den första patienten har nu doserats i en dubbelblind randomiserad placebokontrollerad fas II-studie. Målet med fas II-studien är att utvärdera effekten av SHACT i samband med spiralinsättningar på kvinnor. Sekundära mål är bland annat att utvärdera säkerhet och tolererbarhet.
Gunilla Lundmark, VD för Pharmanest:
”Resultaten från denna studie blir ett viktigt steg närmare en möjlig ny lokalbedövningsprodukt. Många kvinnor upplever smärta i samband med spiralinsättning och det finns få lokalbedövningsprodukter på marknaden med dokumenterad effekt inom denna indikation. Vi ser ett stort behov för SHACT i samband med spiralinsättning såväl som vid andra gynekologiska ingrepp.“
SHACT appliceras topikalt i livmoderhalsen och livmodern med hjälpmedel utvecklade av Pharmanest. Målet är att uppnå omedelbar smärtlindring utan behov av avancerad utrustning. Fas II-studien förväntas omfatta cirka 200 patienter och kommer att genomföras på Karolinska Universitetssjukhuset i Solna. Klinisk prövningsledare är Dr. Sara Törnblom Paulander, specialist inom obstetrik och gynekologi.
Torbjörn Bjerke, VD för Karolinska Development och styrelsemedlem i Pharmanest:
”Det är mycket glädjande att Pharmanest tar nästa viktiga steg i utvecklingen av SHACT. Detta är en produkt som adresserar ett tydligt medicinskt behov hos de miljontals kvinnor i världen som årligen sätter in spiral.”
För mer information, vänligen kontakta:
Gunilla Lundmark, VD, Pharmanest AB
Telefon: 070 974 90 57, e-post: gunilla.lundmark@pharmanest.se
Torbjörn Bjerke, VD, Karolinska Development AB
Telefon: 072 744 41 23, e-post: torbjorn.bjerke@karolinskadevelopment.com
TILL REDAKTÖRERNA
Om Pharmanest AB
Pharmanest är ett Stockholmsbaserat läkemedelsföretag specialiserat inom utveckling av produkter för lokalbedövning i gynekologi och obstetrik. www.pharmanest.se
Om Karolinska Development AB
Karolinska Developments mål är att skapa värde för såväl investerare som patienter och forskare genom att utveckla innovationer från världsledande forskning till produkter som kan säljas eller utlicensieras med hög avkastning. Affärsmodellen är att SELEKTERA de kommersiellt mest attraktiva medicinska innovationerna, UTVECKLA innovationer till det stadium där den största avkastningen på investeringen kan uppnås samt KOMMERSIALISERA innovationer genom försäljning av företag eller utlicensiering av produkter. Ett exklusivt “deal flow”-avtal med Karolinska Institutet Innovations AB, i kombination med andra samarbetsavtal med ledande nordiska universitet, ger ett kontinuerligt flöde av innovationer. Portföljen består idag av 36 projekt, varav 15 projekt är i klinisk utveckling. För mer information: www.karolinskadevelopment.com.
Karolinska Development är noterat på NASDAQ OMX. Karolinska Development kan vara skyldig att offentliggöra informationen i detta dokument i enlighet med lagen om handel med finansiella instrument.