ASTORIA-studien med Pilloxas digitala lösning för bättre följsamhet till läkemedelsbehandling hos patienter med hjärt-kärlsjukdom startar

Stockholm, 9 mars, 2022. Digital-health företaget Pilloxa meddelade idag att första patienten har inkluderats i ASTORIA*-studien – en enarmad, multicenter, observationsstudie. Pilloxa’s digitala patientcentrerade lösning som stödjer patienten att ta sin medicin enligt ordination testas i studien hos hjärt-kärlsjukdomspatienter, nämligen nydiagnostiserade patienter med förmaksflimmer. Professor Dan Atar från Universitetet i Oslo är huvudprövare för studien. EU:s Eurostars-program och Bayer bidrar med ekonomiskt stöd.

Det primära syftet med studien är att bedöma graden av följsamhet till rivaroxaban, ett oralt antikoagulantia som doseras en gång dagligen, studeras med stöd av Pilloxas digitalt anslutna pillbox. Studiepopulationen utgörs av patienter med nydiagnostiserat förmaksflimmer. Eftersom förmaksflimmer ökar risken för bildandet av blodproppar i hjärtat, är det av yttersta vikt att dessa patienter tar antikoagulantia-medicinen enligt ordination för att förhindra bildandet av blodproppar, som annars kan transporteras med blodet till hjärnan (orsakar stroke) och till andra delar av kroppen hos patienter med förmaksflimmer. Bristande följsamhet till medicinering ökar såväl risken för sjukhusvistelse och dödlighet hos patienter som för en betydande ekonomisk börda för hälso- och sjukvårdssystemen. De data som samlas in i denna studie kommer att bidra till mer kunskap om i vilken grad patienter följer ordinationen för läkemedelsbehandling, om graden av följsamhet kan förbättras samt att sådan kunskap potentiellt kan utnyttjas för förbättringar av patientens välbefinnande.

Studien kommer också att ytterligare validera Pilloxas kompletta program med stödtjänster för läkemedelsbehandling – inklusive deras app för att stödja efterlevnad av ordination förstärkt med mobil kommunikation och en digitalt ansluten pillbox – det senare för att möjliggöra fjärrsupport för patienter. Detta inkluderar att påminna patienten att ta sin medicin enligt ordination och att samla in och vidarebefordra patienternas följsamhetsmönster för ytterligare analys. Dessutom kommer resultaten sannolikt att möjliggöra vidareutveckling av Pilloxa-lösningen inom andra, möjliga vårdsituationer.

I studien kommer en dos rivaroxaban, som tagits från Pilloxas digitalt anslutna pillbox och dokumenterats med Pilloxa:s lösning, att betraktas som enligt ordination om den tas samma dag som den planerade dosen (inom ett +/- 12-timmars tidsfönster). Ytterligare sekundära variabler som mäts beskrivs nedan**. Totalt kommer 200 patienter att rekryteras och resultat från studien beräknas nu rapporteras under 2024.

Dan Atar, professor i kardiologi vid Oslo universitet, kommenterar: "Vi har nått en viktig milstolpe när vi nu har inkluderat den första patienten i ASTORIA-studien. Det ska bli intressant att se vilken inverkan tekniken som stöder denna studie har på följsamheten hos våra patienter med förmaksflimmer att ta sina antikoagulantia läkemedel enligt ordination. Data som dokumenterar om patienter har tagit dessa läkemedel enligt ordination ger en bra översikt i realtid av i vilken utsträckning patienten följer planerad medicinska behandling. Vi förväntar oss att denna kunskap kommer att ge såväl patienten, släktingar som den förskrivande läkaren tillförsikt om en god behandling. Vi hoppas också kunna lära oss hur vi kan förbättra kvaliteten hos framtida kliniska prövningar, ett område med stor förbättringspotential när det gäller att dokumentera intaget av läkemedel."

Helena Rönnqvist, VD för Pilloxa, kommenterar: "Detta är en spännande milstolpe för alla som är involverade i projektet, särskilt efter de oväntade händelserna under de senaste två åren. Vi ser fram emot att fortsätta stödja patienter med förmaksflimmer med verktyg för att öka följsamheten till behandling under deras sjukdomsresa med åtföljande potential att förebygga komplikationer och minska risken för läkemedelsbiverkningar. Denna studie kommer förhoppningsvis att ytterligare visa effektiviteten av att använda våra mjukvarulösningar och smarta pillbox inom området, vilket gör det till ett genombrott inom patientstöd och dokumentation av läkemedelsbehandling."

*ASTORIA: ASsessment of Adherence TO Medication in AtRIAl Fibrillation - an eMonitoring Drug Dispensing Device Study

** Ytterligare sekundära mätvariabler är:

• Följsamhet till behandling kommer också att bestämmas med hjälp av den norska receptdatabasen, och en jämförelse kommer att göras mellan studiepopulationen och en jämförelsepopulation. För data från registret anses en läkemedelsinnehavsfrekvens (MPR) på > 80% representera god efterlevnad till behandling.
• Följsamhetsgrad över tid och orsaker till bristande sådan. Riskfaktorer för bristande efterlevnad till behandling och följsamhet över tid hos dessa patienter, såsom ålder, kön, socioekonomisk grupp etc.
• Patientens egen-rapporterade resultat och upplevelse av användningen av Pilloxa-appen och smart pillbox (användarvänlighet etc).

För mer information, vänligen kontakta:

Helena Rönnqvist, VD, helena@pilloxa.com

Mobilnummer: +46 707 995 159

Om Pilloxa

Pilloxa är en teknisk, regulatorisk och juridisk plattform för hälso- och sjukvård och läkemedelsbolag för att möjliggöra utveckling av dynamiska appar för a patientstöd och lärdomar från användardata. Partners inkluderar Bayer, Chiesi, Sandoz och Karolinska University Hospital.

För att lära dig mer om Pilloxas nya produktutbud, utforska deras lösningar på www.pilloxa.com.