Bokslutskommuniké 2023 ALPHAHELIX MOLECULAR DIAGNOSTICS AB (PUBL)

Svagare försäljning under 2023 med fokus på breddad produktportfölj och starkare bruttomarginal

1:a januari – 31:a december 2023

• Nettoomsättningen uppgick till 26 096 KSEK (34 331), vilket är en minskning med 24% jämfört med motsvarande period föregående år.
• Koncernens bruttomarginal steg till 47% (45%) under perioden.
• Kassaflödet uppgick till -4 211 KSEK (1 979).
• Resultatet efter skatt uppgick till -9 476 KSEK (-2 224) vilket ger ett resultat per aktie om -0,15 SEK (-0,04).
• Rörelseresultatet uppgick till -9 732 KSEK (-2 332).
• Likvida medel uppgick per 31 december 2023 till 3 629 KSEK (7 841).
• Rörelseresultatet belastas av 2 123 KSEK i goodwill och avskrivningskostnader från förvärvet av Cybergene.

1:a oktober – 31:a december 2023

• Nettoomsättningen uppgick till 6 095 KSEK (9 957), vilket är en minskning med 38,7 % jämfört med motsvarande period föregående år.
• Koncernens bruttomarginal sjönk till 33% (48%) under perioden..
• Kassaflödet uppgick till -766 KSEK (1 996).
• Resultatet efter skatt uppgick till -4 260 KSEK (-34) vilket ger ett resultat per aktie om -0,07 SEK (-0,00).
• Rörelseresultatet uppgick till -4 273 KSEK (36).
• Likvida medel uppgick per 31 december 2023 till 3 629 KSEK (7 841).
• Rörelseresultatet belastas av 528 KSEK i goodwill och avskrivningskostnader från förvärvet av Cybergene.

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet

• Det har inte skett några väsentliga händelser under kvartalet

KONCERNENS NYCKELTAL

________

VD har ordet

Året 2023 kommer att gå till historien som ett utmanande år. Vi har bevittnat en upptrappning av konflikter som påverkat många människor världen över, en inflation på uppgång som i sin tur lett till högre räntor, samt en global omställning i kölvattnet av covid-pandemin. Vårt fokus har varit att ställa om organisationen, produktportföljen, samt vår marknadsnärvaro för att bidra till tillväxten vi ser inom diagnostik, precisionsmedicin och forskning för utveckling av nästa generations produkter. Vi positionerar nu bolaget för framtiden genom investeringar för att effektivisera verksamheten i form av nytt affärssystem, ökad digital närvaro, och en mer framtidsanpassad produktstrategi med ökad fokus på diagnostik.

Försäljningen under året minskade med -23,9%, en utveckling som inte lever upp till vår ambition. Det fjärde kvartalet mötte utmanande jämförelsesiffror för distributionsverksamheten då vi såg stark instrumentförsäljning i kvartalet föregående år. Försäljningen från nya agenturer har ännu inte kunnat kompensera för starka resultat från covid-relaterad försäljning. Resultat efter skatt blev -9 476 KSEK, men bruttomarginalen ökade samtidigt till 47% (45%). Detta år har även belastats av engångsutgifter relaterade till förvärv som inte fullföljdes, nedskrivningar av utrustning specifik för covid-19, samt utgifter för konsulttjänster avseende regelverksarbete med IVDR och ISO-standarder. Dessutom markerar detta år slutpunkten för den ekonomiska inverkan från försäljning knuten till covid, parallellt med att vi har gjort avskrivningar på covid-relaterade produkter i vårt lager, vilka vi bedömer är osäljbara framöver. Verksamheten är nu redo för att återgå till tillväxt med förnyat fokus på innovativ diagnostik.

Distributionsverksamheten med stark bas i Sverige har investerat i ökad marknadsnärvaro i övriga nordiska länder, vilket fortsätter vara av strategisk vikt 2024. Under året har vi tecknat avtal med sex nya agenturer och förnyat avtal med befintliga nyckelagenturer. Lansering av nya innovativa produkter inom single-cell, Next Generation Sequencing (NGS), och patientnära testning (point of care testing, s.k. POCT) tar längre tid till försäljning än vi tidigare beräknat men vi ser fortsatt positivt på de många utvärderingar som pågår. Sverige har ett ökat politiskt fokus på kompetens inom Life Science och det sker stora investeringar inom avancerade terapiläkemedel (ATMP) och precisionsmedicin. Vi positionerar oss för att vara med i uppbyggnaden av den infrastrukturen i Sverige. Ambitionen är fortsatt att expandera försäljningen i Norden och vara en attraktiv partner till företag som vill etablera sig i marknaden.

Nya regleringar inom diagnostik som det reviderade europeiska direktivet 2017/746 (IVDR) påverkar hur branschen kommer utvecklas framåt. Det blir mer komplicerat, tidskrävande och framför allt dyrare att lansera ny diagnostik till marknaden. Vi ska fylla en viktig lucka som partner till företag med nya innovativa produkter att både driva regulatoriskt godkännande och försäljning med fokus på Norden, en viktig s.k. early adopter market.

Den internationella verksamheten, tillverkning av tester för fosterdiagnostik och diagnos av manlig infertilitet, har under året fortsatt visa tillväxt som blev 3%. Under året signerades avtal med ytterligare tre distributörer men det viktiga arbetet sker kring att få igång försäljningen på de marknader vi tecknade avtal med under andra halvan av 2022, vilket har tagit längre tid än förväntat. Dessa produkter är inkorporerade i kliniska labbflöden hos våra kunder och är av återkommande natur. Vår teknik är väl etablerad i Europa men i marknader utanför, med fokus på mellanöstern, Sydamerika och Asien, ser vi fortsatt bra möjligheter att ersätta äldre diagnostiska metoder.

När vi tittar fram emot 2024 så ser vi ökande investeringar inom Life Science där nya tekniker inom diagnostik och läkemedelsutveckling kommer driva tillväxt. Med en plattform för tillverkning, kvalitetssäkring, samt egen distribution lokalt i Norden och globalt via partnerskap, har vi en stark position på marknaden för att låsa upp nya marknader för egna produkter och för våra agenturer.

Nacka i februari 2024

Joakim Grånemo, Verkställande direktör

________

Fjärde kvartalet 2023 (oktober-december)

Kvartalets Nettoomsättning

Nettoomsättningen för årets fjärde kvartal uppgick till 6 095 KSEK (9 957), en minskning med 39% jämfört med samma period föregående år. Stark instrumentförsäljning i fjärde kvartalet föregående år skapade utmanande jämförelsesiffror.

Kostnader och resultat

Kostnader för sålda varor uppgick till –4 085 KSEK (-5 172) motsvarande en bruttomarginal på 33% (48). Bruttomarginalen belastas av större lagernedskrivningar, där arbete har pågått med att sälja ut exempelvis kvarvarande covid-utrustning och material från avslutade agenturer under året. Då det inte har lyckats togs beslutet att skriva ned värdet på dessa lagervaror.

Övriga externa kostnader under kvartalet uppgick till ‐1 926 KSEK (‐1 400)

Personalkostnader uppgick under perioden till -4 012 KSEK (-2 867). Under året rekryterades en marknadschef för Techtum samt en projektanställning i CyberGene.

Under kvartalet har 0 KSEK (0) balanserats som immateriella tillgångar.

Totala avskrivningar uppgick till 558 KSEK (556) under kvartalet. Avskrivningar hänförliga till förvärvet av Cybergene gällande goodwill och immateriella värden uppgår till 528 KSEK (534).

Kassaflöde

Under fjärde kvartalet 2023 uppgick kassaflödet till  -766 KSEK (1 996).

________

Aktuell marknadsverksamhet och framtidsutsikter

Koncernen arbetar med både distributionsverksamhet och koncernens egna produkter för fosterdiagnostik och manlig infertilitet. Distributionen sker i Norden medan de egna produkterna säljs på världsmarknaden.

Distributionsverksamheten drivs via dotterbolaget Techtum Lab, ett välrenommerat varumärke som byggt upp ett förtroende på marknaden i över 45 år. Techtum erbjuder en helhetslösning för försäljning, marknadsföring och service till partners som vill etablera innovativa produkter på den Nordiska marknaden. Portföljen som byggs upp för framtiden är med fokus på flödet från cell till resultat där kunderna erbjuds lösningar från extraktion och single-cell behandling till de mest effektiva NGS enzymerna och automatiserade labbflöden. Som tidigare kommunicerat pågår arbetet aktivt för att öka marknadsnärvaro i alla nordiska länder, och ambitionen att expandera med lokal närvaro i form av anställning och/eller förvärv kvarstår även om det finansiella utrymmet för närvarande är begränsat.

CyberGene utvecklar, tillverkar och säljer diagnostiska kit för fosterdiagnostik och manlig infertilitet. Marknaden utanför Europa fortsätter växa genom att äldre metoder ersätts och det sker en ökning av genetiska tester för diagnostik. Genom nya försäljningskanaler i fler marknader kan vi se fortsatt stabil tillväxt utan att behöva expandera den egna försäljningsorganisationen. Plattformen för tillverkning, kvalitetssäkring och regulatoriska processer ska användas för både egen produktutveckling och opportunistiskt för licensering/partnerskap.

Produkter och lösningar

Distributionsverksamheten erbjuder lösningar för klinisk diagnostik, single-cell analys, biobanker och annan viktig utrustning till både akademin, sjukhus och industrin.

Fokusområden:

• Klinisk diagnostik
• Biobank
• Extraktion och rening
• Generell labbutrustning
• Next-generation sequencing
• PCR
• Kloning
• Single-cell

Vi utvecklar, tillverkar och säljer CE-IVD godkända diagnostiska kit for fosterdiagnostik och manlig infertilitet. Våra produkter erbjuder snabb, pålitlig och kostnadseffektiv testning av de mest vanligt förekommande trisomierna (där fostret har en extra kromosom) och identifikation av deletioner på den manliga Y-kromosomen som är kopplade till manlig infertilitet. Resultat inom 6 timmar möjliggör ”tid-till-svar” på under 24 timmar.

Fosterdiagnostik:

Optima STaR - Snabb och pålitligt QF-PCR lösning för detektion av Downs syndrom (Trisomi 21), Edwards syndrom (Trisomi 18), Pataus syndrom(Trisomi 13), Klinefelters syndrom (XXY), Turners syndrom (X0), och könsbestämning

Optima PLUS  - diagnos av orsaken till missfall, detekterar trisomier i kromosom 15, 16, 22. Rekommenderas att användas tillsammans med Optima STaR.

Diagnos av manlig infertilitet:

AZF – Snabb och pålitlig detektion av mikrodeletioner på Y-kromosomen kopplade till manlig infertilitet.

Organisation

Moderbolaget Alphahelix Molecular Diagnostics AB förvaltar och administrerar dotterbolagen CyberGene AB, Techtum Lab AB, och AlphaHelix Technologies AB.

CyberGene utvecklar och tillverkar diagnostiska tester för fosterdiagnostik och manlig infertilitet. Försäljning sker globalt via distributörsnätverk.

Techtum Lab är en välrenommerad aktör på den Nordiska marknaden för distribution av kvalitetsprodukter från ledande företag och varumärken inom Life Science för forskning och klinisk diagnostik.

Alphahelix Technologies avvecklade satsningen på pipetteringsroboten Rob™och är idag ett vilande bolag.

Ekonomi 

Koncernen har ungefär 20% av intäkterna som bedöms vara årligt återkommande intäkter. Samtidigt är även stora delar av den övriga inkomsten från återkommande kunder som kontinuerligt köper utrustning och produkter. Det finns en trygg stabilitet i verksamheten som skapar möjligheter att investera i framtida försäljningstillväxt. Samtidigt är vi öppna för att ta in kapital i syfte att expandera, där förvärv kan göras till attraktiva nivåer i nuvarande marknadsklimat.

Aktien

Bolaget är noterat på Spotlight Stockmarket och har ca 1 300 aktieägare.

Kortnamn: ALPH
ISIN-kod: SE0000885501
Antal aktier: 63 398 901

*Styrelseordförande Ulrica Karlsson och Styrelseledamot Mikael Havsjö, ägande via bolag. Kontrollerar 50% var av rösterna i detta bolag
**Styrelseledamot Artur Aira, ägande via bolag. Kontrollerar 100% av rösterna
***Styrelseledamot
****Styrelseledamöter Artur Aira och Neven Zoric ägande via bolag

Personal och organisation

Vid utgången av perioden var antalet anställda 13 (12) personer, varav 5 (4) kvinnor och 8 (8) män..

Transaktioner med närstående

Inga transaktioner som väsentligen har påverkat företagets resultat eller finansiella ställning har genomförts med närstående under kvartalet eller perioden.

Väsentliga risker och osäkerheter

AlphaHelix arbetar ständigt med att identifiera, utvärdera och hantera risker inom olika system och processer. Riskanalyser genomförs löpande både för den normala verksamheten och i samband med större aktiviteter. De mest väsentliga strategiska och operativa riskerna som påverkar bolagets verksamhet och bransch beskrivs i årsredovisningen. De främsta riskerna och osäkerhetsfaktorerna inkluderar marknadsrisker, säsongsbetonade risker, valutarisker, tillstånd och certifieringar, produktkvalitet, beroende av leverantörer och likviditetsrisker. De redovisade riskerna, som beskrivs i årsredovisningen, bedöms i allt väsentligt vara oförändrade.

Händelser efter periodens utgång

Inga väsentliga händelser har inträffat efter balansdagen.

Redovisningsprinciper

Bokslutskommunikén har upprättats i enlighet med Spotlight Stockmarkets regler. Denna rapport upprättas i enlighet med K3. Likvida medel definieras som kassa och bank. Rapporten har inte granskats av bolagets revisorer.

Försäkran

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att bokslutskommunikén ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Nacka 20:e februari

Ulrica Karlsson, Styrelsens ordförande och styrelseledamot
Artur Aira, Styrelseledamot   
Neven Zoric, Styrelseledamot  
Mikael Havsjö, Styrelseledamot   
Tobias Schön, Styrelseledamot   
Joakim Grånemo, Verkställande direktör

Finansiella rapporter

Delårsrapporter samt övriga finansiella rapporter finns tillgängliga på Spotlight Stock Market.

Årsredovisning

Årsredovisningen publiceras 2024-03-26 på Spotlight Stockmarket.

Årsstämma

Årsstämman hålls i bolagets lokaler i Nacka den 18:e april, 2024. Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för 2023.

Kommande rapporttillfällen

Delårsrapport för första kvartalet 2024 publiceras den 25 april 2024.

Frågor hänvisas till

Joakim Grånemo, VD
Tel. +46 (0) 70 819 33 90
joakim.granemo@alphahelix.com

________

Denna information är sådan information som AlphaHelix Molecular Diagnostics AB(publ.) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 22:a februari 2024.