HALVÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 JUNI 2008

Report this content

(NGM:LIFE B)

• Intäkterna för perioden januari – juni 2008 uppgick till 0 tkr

(316 tkr motsvarande period föregående år).

• Resultatet efter finansiella poster uppgick till –3 789 tkr (-2 768 tkr).

• Resultat per aktie blev –0,02 kr (-0,02 kr).

LifeAssays AB (org.nr. 556595-3725) utvecklar morgondagens generation av Point of Care instrument dvs patientnära analysinstrument som kan utföra ett flertal analyser parallellt. Teknologin erbjuder snabba analyser av protein, hormoner och bakterier i t ex blod. Instrumentet mäter inte bara noggrant och på kort tid, listan av analyser kan utökas allt eftersom behov uppstår. Att analyssvar ges inom 10 minuter på prover som i dag måste skickas till större laboratorium för analys kommer att ha stor betydelse både för läkare, patienter och sjukvårdsekonomi pga minskade patientadministrativa kostnader när provsvar kan erhållas och meddelas patienten direkt vid besöket.

Bolaget befinner sig just nu i en fas där man går från utveckling till en produkt som i alla avseenden skall anpassas för att leva upp till nuvarande och kommande krav som ställs på en medicinteknisk produkt för Point of Care (PoC) Marknaden.

VIKTIGA HÄNDELSER UNDER ANDRA KVARTALET

I enlighet med tidigare rapportering arbetar bolaget systematiskt med att förverkliga uppfyllandet av uppsatta delmål innefattande produktens färdigställande, er¬hållande av nödvändiga regulatoriska tillstånd som krävs för att kunna påbörja försäljningen, samt uppbyggnaden av försäljningskanalerna till våra kunder. Vi hade hoppats att kunna ha en produkt färdigt under Q2 men måste tyvärr konstatera (bland annat p g a semestertider hos personal-konsulter-leverantörer) att färdigställandet blir försenat till Q3. Vi kan glädjande konstatera att det finns ett mycket stort intresse bland distributörer för våra kommande produkter. Flera distributionsavtal har upprättats på kort tid vilket indikerar att bolagets aktieägare borde snabbt kunna börja se konkreta resultat i form av försäljningssiffror efter det att produkterna är färdigställda.

Styrelsens målsättning är att bolaget inom två år skall uppvisa ett själv-genererande positivt kassaflöde och en långsiktig årlig tillväxt. Bolagets motto “Blood analysis for Life” beskriver våra ambitioner om att förbättra morgondagens sjukvård i både västvärlden och utvecklingsländerna.

Produktens färdigställande

LifeAssays första produkt, som är ämnad för patientnära blodanalyser, bygger på tre delar: instrument (med namnet LifeAssays® Reader), förbrukningsartiklar (form¬sprutade plaströr med specifika kemiska reagens för mätning av blodkomponenterna CRP alternativt hsCRP) samt engångsdatorchips (som kvalitetssäkrar och låser in¬strumentets funktion till LifeAssays förbrukningsartiklar).

På instrumentsidan (LifeAssays® Reader) har det regulatoriska arbetet med EMC testningen lett till att vi har varit tvungna att justera konstruktionen med några nya komponenter vilka dock inte har krävt någon justering av instrumenthöljet. Vi har även beställt en provserie på 20 instrumenthöljet.

På förbrukningsartikelsidan har vi justerat det formsprutade plaströret för att åtgärda ett problem rörande ett membran igenom vilket en glasprovkapillär passerar. Vi har nu ett membran som verkar ha de rätta egenskaperna och tillåter enkel passage av kapillär. Varje ny variant av plastbehållaren kräver dock ett nytt eller jus¬terat fromsprutningsverktyg vilket tar några veckor för vår underleverantör att utföra. På förbrukningsartikelsidan har vi under andra kvartalet 2008 även arbetat med framtagandet av reagens för CRP mätning i hund. Vi har märkt ett stort intresse för våra produkter vad gäller veterinära applikationer.

Arbetet med engångsdatorchipet har inte varit resurskrävande eftersom detta rör sig om en väldigt enkel konstruktion med endast två komponenter. Vi har konstaterat att datakommunikationen mellan instrument och chip fungerar som det skall.

Erhållande av nödvändiga regulatoriska tillstånd

LifeAssays är beroende av tre nödvändiga regulatoriska tillstånd för att kunna påbörja försäljningen av sina produkter till kunderna. Det första, produktionstillstånd från Miljödomstolen, erhölls år 2007. Det andra, uppfyllandet EU:s EMC-direktiv, innebär att instrumentet inte kan störas av och inte stör annan elektrisk utrustning. Vi har under maj-augusti 2008 vid flera tillfällen besökt ett EMC laboratorium för att justera vår konstruktion så att den uppfyller EMC-direktivet. Vi bedömer att det slutliga testet skall kunna ske under September. När väl EMC-direktivet är uppfyllt får LifeAssays börja sälja sina produkter för veterinära applikationer. Det tredje och sista tillståndet, EU:s IVD CE direktivet (i enlighet med Läkemedelsverkets författningssamling LVFS 2001:7) krävs för att LifeAssays skall få börja sälja blodanalyssystemet (instrument och förbrukningsartik¬lar för humant bruk) till kunder inom EU. För detta behövs bland annat en teknisk dokumentation som beskriver alla ingående delar såsom instrument, plaströr, reagens, engångsdatorchip, samt mjukvara. Denna dokumentation kan dock inte färdigställas innan alla delar som vi har beskrivit ovan är helt fastställda. När väl dokumentationen är färdig behöver endast ett mindre dokument sammanställas enligt vilket bolaget kommer att uppfylla IVD CE direktivet.

Uppbyggnaden av försäljningskanalerna

LifeAssays har under Q2 varit exponerat i internationell fackpress samt deltagit på flera medicinteknikmässor bland annat Sverige, Finland, Spanien, Kanada och USA. Bo¬laget för diskussioner med distributörer i och utanför EU. Detta arbete har hittills resulterat i sju regionsbundna distributionsavtal: Schweiz (Q3 2008), Danmark (Q2 2008), Island (Q2 2008), Grekland (Q2 2008), Sverige (Q2 2008), Finland (Q1 2008) samt Turkiet (Q2 2007). Processen med uppbyggnaden av försäljningskanalerna går således över förväntan. Vi märker att det finns ett stort in¬tresse bland både kunder och distributörer.

VIKTIGA HÄNDELSER EFTER PERIODEN

LifeAssays har ingått avtal med distributionsbolag i Schweiz. Några övriga väsentliga händelser efter perioden slut har inte inträffat.

PERIODENS RESULTAT

Resultatet för LifeAssays uppgår preliminärt till –3 789 409 kr (–2 768 250 kr), resultatet per aktie uppgår till –0,02 kr (-0,02 kr), vilket följer fastställd budget.

INVESTERINGAR

Periodens investeringar uppgick till 837 962 kr (305 701 kr) av vilka 347 879 kr utgör patentinvesteringar. Resten utgör inköp av inventarier.

KASSAFLÖDE OCH FINANSIELL STÄLLNING

Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital var

-3 432 642 kr (-2 540 586 kr). Likvida medel per den 30 juni 2008 uppgick till

7 624 332 kr (15 948 073 kr).

LIFEASSAYS ABs AKTIE

LifeAssays ABs aktie, LIFE B med ISIN-kod SE0000819054, är sedan 28juni 2002 noterad på NGM Equity vid Nordic Growth Market (NGM), som är en börs under Finansinspektionens tillsyn. En handelspost omfattar 10 000 aktier.

ÄGARSTRUKTUR

Antalet registrerade aktier i Bolaget uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till

190 147 892 aktier. För motsvarande period 2007 uppgick antalet registrerade aktier till 142 610 919 stycken samt antalet nyemitterade ej registrerade aktier till 47 536 973 stycken. Aktiekursen (senaste betalkursen) för andra kvartalet 2008 var 0,60 kr (0.47 kr) vilket ger ett börsvärde på 114,1 Mkr (89,4 Mkr). Aktiens kvotvärde är 0,02 kr.

(För fullständig rapport se bifogad fil.)

Dokument & länkar