RÄTTELSE AV PRESSMEDDELANDE DATERAT 2009-10-15 GÄLLANDE BOLAGETS OBEROENDE KVALITETSKONTROLLREVISION FÖR ISO 9001:2008
(NGM:LIFE B)
IDEON, Lund - I pressmeddelande daterat 2009-10-15 angavs felaktigt att en andra interna kvalitetskontroll hade genomgåtts den 13-14 november. Korrekt period skall vara 13-14 oktober. Korrekt lydelse för pressmeddelandet är således:
Det NGM:noterade blodanalysbolaget LifeAssays AB har den 13-14 oktober genomgått en andra interna kvalitetskontroll med bolagets ISO certifieringskonsult Jonathan Phillips (B. S. Partership, UK) varvid bolagets rutiner för kvalitetskontroll granskades. I enlighet med rekommendation i konsultens slutrapport går LifeAssays vidare enligt plan för att genomgå en oberoende kvalitetskontrollrevision den 30 november – 1 december 2009. Detta innebär att en ISO 9001:2008 certifiering förväntas kunna erhållas under december 2009.
Enligt konsultens slutrapport behöver ISO 9001:2008 certifieringen kompletteras med en teknisk dokumentation för att LifeAssays skal kunna erhålla en IVD CE märkning av CRP testen för humant bruk (patientnära blodanalyser). Detta kan enligt samma rapport förväntas kunna blir färdigställt i slutet av första kvartalet 2010. LifeAssays kommer under november 2009 enligt tidigare rapportering att leverera ett instrument till varje distributör på humansidan för patientnära blodanalys av CRP.
IVD CE märkning är inte nödvändig för bolagets veterinära produkter varför tidplanen för dessa är oberoende av bolagets pågående certifieringsprocesser.
Styrelsen
LifeAssays
NGM-noterade LifeAssays® ABs affärsidé är att utveckla, tillverka och sälja utrustning som bygger på den patenterade MagnetoImmunoAssay teknologiplattformen. Målsättningen är att tillgodose läkare och patienters behov av ett säkert instrument för snabb analys. MagnetoImmunoAssay-metoden är helt ofarlig för patient, personal och miljö. Alternativa användningsområden återfinns inom livsmedels- och läkemedelsindustrin samt veterinärmedicin.
För ytterligare information kontakta VD för LifeAssays AB, Docent Dario Kriz på telefon 046-286 54 00 eller email: info@lifeassays.com