Ny studie visar att en injektion långtidsverkande exenatid i veckan ger typ 2-diabetiker bättre blodsockerkontroll

Eli Lilly presenterar tillsammans med sina samarbetspartners Amylin Pharmaceuticals och Alkermes resultaten av en studie som är goda nyheter för patienter med typ 2-diabetes. Läkemedlet BYETTA LAR (Long Acting Release) skall ges som en injektion en gång i veckan. Studien visar att BYETTA LAR ger en signifikant bättre effekt på blodsockerbalansen än det tidigare godkända läkemedlet BYETTA som injiceras två gånger dagligen.

Resultaten visade att patienter med typ 2-diabetes som mottog en veckovis injektion med BYETTA LAR uppnådde en 1,9 procentig förbättring i HbA1C, som är den internationellt erkända nyckelparametern för blodsockerkontroll. Som jämförelse var resultatet för gruppen som fick daglig injektion av BYETTA en 1,5 procentig reduktion. BYETTA LAR-gruppen rapporterade också 30 procent lägre förekomst av illamående. Båda grupperna rapporterade en genomsnittlig viktminskning på 3,6 kilo under de 30 veckorna studien varade.

- Detta är mycket intressanta och imponerande fynd som är mycket positiva.
Effekten av LAR på HbA1c var stark, mer potent än konventionell BYETTA som ges två gånger dagligen, och ändå åstadkoms en betydande viktnedgång och dessutom utan ökad hypoglykemirisk. Att läkemedlet bara behöver ges en gång i veckan, och trots detta ger så imponerande effekter, är utomordentligt tilltalande och dessutom förstås väldigt bekvämt för patienten, säger Åke Sjöholm, professor Karolinska Institutet och överläkare Södersjukhuset i Stockholm.

Om studien:
295 patienter med typ 2-diabetes genomförde en 30 veckors öppen studie (open label), där man jämförde effekten på blodsockernivån vid dagligt bruk av BYETTA (två injektioner per dag) med en veckovis dos med BYETTA LAR. Endast patienter som inte klarat att kontrollera sin blodsockernivå med hjälp av diet, fysisk aktivitet eller tabletter inkluderades i studien. Patienterna randomiserades i två grupper. 90 procent av alla patienterna genomförde hela studien på 30 veckor. Dessa går nu vidare till en öppen studie med veckovisa injektioner av BYETTA LAR.

- Den nyutvecklade teknologin från Alkermes gör det möjligt att dosera BYETTA LAR en gång i veckan. Nya data i BYETTA LAR-studien bekräftar kunskapen vi redan har från tidigare studier på BYETTA. Det ger patienter med typ 2-diabetes ett behandlingsalternativ som ytterligare kommer att förbättra kontrollen av deras diabetes, vilket ger ökad livskvalitet, säger Jørgen Folkersen, klinisk forskningsläkare, Eli Lilly Skandinavien.

Om diabetes typ 2:
Typ 2-diabetes, tidigare så kallad åldersdiabetes, är den vanligaste formen av diabetes. Den beror på en otillräcklig insulinproduktion i bukspottkörteln och nedsatt insulinkänslighet i cellerna. Idag har cirka 300 000 svenskar denna växande sjukdom. Över en miljon svenskar har anlag för sjukdomen och levnadsvanor som fel mat, övervikt och brist på fysisk aktivitet anses ha betydelse för uppkomsten. Kroppen producerar inte tillräckligt med insulin och cellerna är mindre känsliga för insulin än normalt. Diabetes skadar blodkärlen och ger ofta hjärt-kärlsjukdomar och andra komplikationer på hälsan. På global basis lever över 248 miljoner människor med diabetes typ 2 och över 48 miljoner av dem i Europa.

Om BYETTA:
BYETTA (exenatid) är det första läkemedlet i en ny grupp diabetesläkemedel, så kallade inkretiner. Över 700 000 patienter har behandlats med BYETTA sedan läkemedlet lanserades i USA i juni 2005. Den aktiva substansen utvanns först från Gilaödlans saliv och påminner mycket om det mänskliga hormonet GLP-1. Naturligt frisätts GLP-1 i samband med måltid, stimulerar insulinproduktionen och reglerar blodsockernivån utifrån kroppens behov. Hos diabetiker är denna funktion nedsatt. Läkemedlet är en syntetisk och mer långtidsverkande variant av GLP-1 som förstärker kroppens egen förmåga att reglera blodsockret. BYETTA har en unik effekt som gör att insulinproduktionen endast sker vid behov. Därmed kan BYETTA minska risken för höga blodsockervärden och lågt blodsocker.