FDA godkänner Edluar

Report this content

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Edluar (tidigare Sublinox) för behandling av tillfälliga sömnbesvär. Produkten innehåller den välkända substansen zolpidem och använder Orexos patenterade sublinguala tablettformulering. Samarbetsavtalet med Orexo berättigar dem till en s k milestone vid ett FDA-godkännande. Denna milestone är 5 MUSD baserad på produktens bipacksedel. Inga ytterligare milestone betalningar till Orexo förväntas för Edluar. Lansering på den amerikanska marknaden planeras till andra halvåret 2009.

Dokument & länkar