Meda AB (publ) – Bokslutsrapport 2007

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 8 144,6 (5 256,0) MSEK.

• EBITDA, exklusive resultateffekter av engångskaraktär ökade till 2 668,6(1)
(1 491,4)(2) MSEK, motsvarande en marginal på 32,8 (28,4)%.

• Rörelseresultatet, exklusive resultateffekter av engångskaraktär ökade till 1 890,2(1) (1 112,0)(2)MSEK.

• Inklusive resultateffekter av engångskaraktär uppgick rörelseresultatet till 1 670,1 (1 433,9) MSEK.

• Resultatet efter skatt blev 832,7 (788,4) MSEK. Exklusive resultateffekter av engångskaraktär ökade resultatet efter skatt till 874,0(3)(576,8)(3) MSEK.

• Resultatet per aktie uppgick till 3,50 (3,63) SEK. Exklusive resultateffekter av engångskaraktär ökade resultatet per aktie till 3,68(3) (2,65)(3) SEK.

• Utdelningen per aktie föreslås bli 0,75 (0,50) SEK.


Highlights

BEMA Fentanyl – inlämnad för registrering i USA samt utökat dokumentationsprogram för ytterligare indikationer

• BEMA Fentanyl är ett patentskyddat läkemedel för behandling av svåra smärtskov hos cancerpatienter.

• Meda har förvärvat exklusiv rätt till USA marknaden.

• Ansökan om registrering i USA lämnades in till FDA den 31 oktober 2007. Ansökan har blivit godkänd för granskning av FDA den 10 januari 2008. Beslut från FDA förväntas komma under tredje kvartalet 2008.

• Det kliniska utvecklingsprogrammet kommer att utökas i syfte att dokumentera användning av BEMA Fentanyl utanför cancerområdet.

Förvärv av Recip

• Förvärvet av Recip har slutförts och bolaget konsoliderades fr o m den 13 december i Medakoncernen.

• Väletablerade läkemedel med stabil lönsamhet förstärker Medas hemmabas. Nya produkter ur Recips portfölj kan säljas utanför Norden.


Ny kombinationsprodukt innehållande azelastin och flutikason under utveckling

• Meda utvecklar en ny kombinationsprodukt innehållande substanserna azelastin och flutikason för behandling av patienter med allergisk rinit. Målet är att uppnå en mer effektiv behandling.

• Meda har slutfört en större klinisk studie där effekten av samtidig behandling av azelastin nässpray och flutikason nässpray jämförts med effekten av behandling med substanserna var för sig. Resultatet visar att behandling med de två substanserna samtidigt hade signifikant bättre effekt än singelbehandling.

FÖRSÄLJNING

Helåret 2007
Nettoomsättningen för helåret 2007 ökade med 55% till 8 144,6 (5 256,0) MSEK. Den från 3M förvärvade produktportföljen i Europa samt ett företagsförvärv i USA svarade för huvudparten av försäljningsökningen med tillskott på 2 045,4 MSEK respektive 801,3 MSEK under 2007. Den sammantagna effekten av valutakursförändringar på koncernens försäljning under 2007 var marginell. Försäljningen för de viktigaste produkterna utvecklades enligt beskrivning nedan.

Medas försäljning av Astelin (behandling av allergisk och icke-allergisk rinit) uppgick till 610,8 (135,4) MSEK efter att försäljningen på USA-marknaden konsoliderats i Medakoncernen fr o m 21 augusti. I USA uppgick försäljningen i lokal valuta till 188,3 MUSD för helåret 2007, dvs inklusive perioden före Medas förvärv. Detta motsvarade en ökning med 13%. Antalet förskrivna recept ökade med 12%. Försäljningen på övriga marknader var i nivå med föregående år och uppgick till 133,6 (135,4) MSEK.

Försäljningen av Tambocor (behandling av hjärtarytmi) uppgick till 870,9 MSEK, motsvarande en ökning proforma med 2% jämfört med föregående år. Den positiva utvecklingen för controlled release-formuleringen på den franska marknaden mer än kompenserade nedgången på den tyska marknaden, där läkemedelsgruppen där Tambocor ingår fått sänkta referenspriser.

Försäljningen av Betadine (infektionsbehandling) ökade med 2% till 746,7 (730,7) MSEK. Produkten fortsätter att hålla sin ledande position med höga marknadsandelar i södra Europa.

Försäljningen av Minitran (förebyggande behandling av kärlkramp) uppgick till 511,9 MSEK, motsvarande en minskning proforma med 3% jämfört med föregående år. I ett nedåtgående segment har produkten ökat sina marknadsandelar framför allt i Italien och Spanien.

Försäljningen av Zamadol (behandling av moderat till svår smärta) ökade med 1% till 417,2 (411,9) MSEK. Produkten fortsatte att öka i Storbritannien vilket uppvägde en svagare utveckling i Frankrike.

Försäljningen av Aldara (behandling av bland annat aktinisk keratos) uppgick till 361,9 MSEK, motsvarande en proforma-ökning med 8% jämfört med föregående år. Försäljningsökningen härrör i huvudsak från den nya indikationen aktinisk keratos vars lansering har påbörjats under 2007.

Försäljningen av Novopulmon (budesonide Novolizer, behandling av astma) ökade med 10% till 172,5 (157,3) MSEK. Lanseringen av budesonide 400 µg på flera europeiska marknader drev tillväxten under året. Försäljningen i Tyskland hölls tillbaka av sänkta referenspriser.

Medas försäljning av Formatris (formoterol Novolizer, behandling av astma) ökade med 16% till 117,8 (101,2) MSEK. Lanseringen på flera nya europeiska marknader drev tillväxten.

Medas försäljning av Optivar (behandling av allergisk konjunktivit) uppgick till 163,7 (67,7) MSEK efter att försäljningen på USA-marknaden konsoliderats i Medakoncernen fr o m 21 augusti. I USA uppgick försäljningen i lokal valuta till 36,9 MUSD för helåret 2007, dvs inklusive perioden före Medas förvärv. Detta motsvarade en ökning med 25%. Lageruppbyggnad i grossistledet förklarar större delen av ökningen då antalet förskrivna recept ökade med 10%. Försäljningen på övriga marknader ökade med 22% till 82,8 MSEK.

Medas försäljning av Soma (muskelrelaxerande medel) uppgick till 130,8 MSEK för perioden 21 augusti till 31 december. Försäljningen uppgick till 34,7 MUSD för helåret 2007, dvs inklusive perioden före Medas förvärv. Detta motsvarade en ökning med 53%. Ökningen förklaras av lanseringen av den nya styrkan Soma 250 mg som uppnådde 33 000 förskrivningar sedan lanseringen startade i slutet av september.

Övrig produktförsäljning hade sammantaget en stabil nivå med individuella variationer för olika läkemedel. Kontraktstillverkning och serviceintäkter sjönk betydligt jämfört med föregående år bland annat som en konsekvens av att Meda beslutat att i ökande grad utnyttja produktionskapaciteten för egna produkter.

Fjärde kvartalet

Nettoomsättningen under fjärde kvartalet 2007 ökade med 72% till 2 323,8 (1 351,4) MSEK. Tillskottet från den förvärvade produktportföljen från 3M utgjorde 523,9 MSEK samt försäljningen i USA 513,7 MSEK. Försäljningen för de viktigaste produkterna utvecklades enligt beskrivning nedan.

Försäljningen av Astelin uppgick till 335,2 (29,0) MSEK varav 322,0 (0,0) MSEK i USA där antalet förskrivna recept ökade med 5% under fjärde kvartalet. Försäljningen på övriga marknader uppgick till 13,2 (29,0) MSEK efter senarelagda leveranser till vissa exportmarknader.

Försäljningen av Tambocor uppgick till 217,9 MSEK, motsvarande en ökning proforma med 4% jämfört med föregående år.

Försäljningen av Betadine ökade med 1% till 172,9 (171,0) MSEK.

Försäljningen av Minitran uppgick till 130,0 MSEK, vilket var i nivå med motsvarande period proforma för föregående år.

Försäljningen av Zamadol ökade med 1% till 105,9 (105,3) MSEK

Försäljningen av Aldara uppgick till 95,8 MSEK, motsvarande en ökning proforma med 9% jämfört med föregående år.

Försäljningen av Novopulmon (budesonide Novolizer) ökade med 4% till 36,8 (35,6) MSEK. Tillväxten under fjärde kvartalet hölls tillbaka av en lägre exportförsäljning till distributörer än under tidigare kvartal.

Försäljningen av Formatris (formoterol Novolizer) ökade med 23% till 35,3 (28,7) MSEK.

Medas försäljning av Optivar uppgick till 59,4 (8,7) MSEK varav 51,5 i USA där antalet förskrivna recept ökade med 9% under fjärde kvartalet.

Medas försäljning av Soma uppgick till 63,2 MSEK för fjärde kvartalet. I lokal valuta var ökningen proforma 66% jämfört med samma period föregående år. Den nya styrkan Soma 250 mg uppnådde 33 000 förskrivningar under fjärde kvartalet.

Under fjärde kvartalet utvecklades intäkter från kontraktstillverkning och service svagt jämfört med föregående år. Försäljningen från Recip konsoliderades fr o m den 13 december och utgjorde 39,8 MSEK.

RESULTAT

Under år 2007 har Meda gjort två stora förvärv i Europa och USA samt ett mindre förvärv på den nordiska hemmamarknaden. Medas strategiska position har flyttats fram på flera fronter och företaget har nått en ny dimension. Integrationen av de förvärvade verksamheterna har framgångsrikt kunnat slutföras redan under det första året, vilket även resulterat i en stärkt lönsamhet. Dessa effekter återspeglas på flera nivåer i koncernens resultaträkning. Därutöver påverkar vissa resultateffekter av engångskaraktär jämförbarheten mot föregående år vilket kommenteras nedan.

Resultateffekter av engångskaraktär

Vissa resultateffekter av engångskaraktär påverkar jämförbarheten med motsvarande period föregående år.

I tillägg till de omstruktureringskostnader för integrationen av 3M:s läkemedelsdivision i Europa om 118,1 MSEK som rapporterades för första kvartalet, belastades fjärde kvartalet av omstruktureringskostnader om 102,0 MSEK. Dessa avsåg i huvudsak kostnader för avveckling av överlappande personal vid rationalisering av den förvärvade amerikanska verksamheten samt ytterligare engångskostnader för fortsatt effektivisering av de europeiska marknadsbolagen. Effekten på rörelseresultatet tydliggörs i specifikationen på sid 21.

Under 2006 innehöll resultatet positiva engångseffekter på 321,9 MSEK relaterade till en avyttrad produktionsanläggning i Nederländerna samt ett samarbetsavtal med det spanska läkemedelsföretaget Almirall.

Rörelseresultat

Helåret 2007

Koncernens rörelseresultat för perioden januari-december uppgick till 1 670,1 (1 433,9) MSEK. Rörelsekostnaderna för perioden januari-december 2007 uppgick till 3 526,4 (1 965,2) MSEK. Av dessa utgjorde avskrivningar på produkträttigheter 689,2 (280,7) MSEK. Omstruktureringskostnader av engångskaraktär uppgick totalt till 220,1 MSEK för helåret 2007. Koncernens rörelseresultat exklusive resultateffekter av engångskaraktär för perioden januari-december ökade därmed till 1 890,2(4)(1 112,0)(5)MSEK.

EBITDA exklusive resultateffekter av engångskaraktär för samma period uppgick till 2 668,6(4)(1 491,4)(5) MSEK, motsvarande en ökning på cirka 79%. EBITDA-marginalen justerat för engångseffekter har därmed förbättrats till 32,8 (28,4)%. Inklusive resultateffekter av engångskaraktär uppgick EBITDA för perioden januari-december till 2 448,5 (1 813,3) MSEK.

Fjärde kvartalet

Rörelseresultatet för fjärde kvartalet uppgick till 347,4 (322,5) MSEK. Omstruktureringskostnader av engångskaraktär uppgick till 102,0 MSEK för fjärde kvartalet. Rörelseresultat exklusive resultateffekter av engångskaraktär för fjärde kvartalet ökade därmed till 449,4(6)(323,1) MSEK.

EBITDA exklusive resultateffekter av engångskaraktär för samma period uppgick till 687,8(6) (419,0) MSEK, motsvarande en ökning på cirka 64%. Inklusive resultateffekter av engångskaraktär uppgick EBITDA för fjärde kvartalet till 585,8 (418,4) MSEK.

USA-verksamheten bidrog med en försäljning på 513,7 MSEK och en EBITDA exklusive omstruktureringskostnader på 95,2 MSEK för fjärde kvartalet. Efter tredje kvartalets införsäljning till grossistledet i samband med lanseringen av Soma 250 mg påverkades fjärde kvartalets resultat av ökade marknadsföringskostnader för denna nya styrka. Arbetet med att rationalisera den amerikanska verksamheten för att snabbt åstadkomma betydande lönsamhetsförbättringar pågår enligt plan.

Finansiella poster

Koncernens finansnetto för perioden januari-december uppgick till -508,6 (-243,4) MSEK. Ökningen är en följd av högre räntekostnader som en konsekvens av den högre nettoskulden. Finansnettot påverkades positivt av en engångseffekt i form av en kursdifferens om 65,3 MSEK från det första kvartalet relaterad till finansieringen av 3M-förvärvet. Koncernens resultat efter finansnetto uppgick för 2007 därmed till 1 161,5 (1 190,5) MSEK. Finansnettot för det fjärde kvartalet uppgick till -192,0 MSEK, jämfört med -151,1 MSEK för föregående kvartal. Ökningen är hänförlig till ett i genomsnitt högre utnyttjande av koncernens kreditfaciliteter under fjärde kvartalet eftersom betalning avseende förvärvet av MedPointe erlades den 21 augusti och betalning avseende förvärvet av Recip erlades den 13 december.

Nettoresultat

Nettoresultatet för perioden januari-december, exklusive resultateffekter av engångskaraktär, uppgick till 874,0(7) (576,8)(8)MSEK. Nettoresultatet för perioden januari-december, inklusive resultateffekter av engångskaraktär, uppgick till 832,7 (788,4) MSEK. Koncernens skattekostnad för helåret 2007 blev 328,8 (402,1) MSEK, motsvarande en skattesats på 28,3 (33,8)%.

Skattekostnaden påverkades under det fjärde kvartalet negativt av en nedskrivning av en skattefordran på 17,6 MSEK. Nedskrivningen är en icke kassaflödespåverkande post och utan denna nedskrivning hade skattesatsen för kvartalet uppgått till 34,8%.

Skattekostnaden för perioden januari-december, exklusive engångseffekter i form av omvärdering av uppskjutna skatteskulder till följd av ändrade skattesatser i Tyskland och nedskrivning av skattefordran, uppgick till 390,4 MSEK, motsvarande en skattesats på 33,6%.

Resultatet per aktie före utspädning för perioden januari-december, exklusive resultateffekter av engångskaraktär, uppgick till 3,68(7)(2,65)(8)SEK efter att genomsnittligt antal aktier ökat med 9%.

Resultatet per aktie före utspädning för perioden januari-december uppgick till 3,50 (3,63) SEK.

FINANSIELL STÄLLNING

Kassaflödet från den löpande verksamheten (före förändring av rörelsekapital) för perioden januari-december ökade till 1 662,0 (1 061,3) MSEK. Genomförda omstruktureringsåtgärder belastade kassaflödet med -113,1 MSEK. Koncernen minskade under fjärde kvartalet sitt utnyttjande av rörelsekapital vilket gav upphov till ett positivt kassaflöde om 74,1 MSEK för perioden oktober-december. Kassaflödet från förändring i rörelsekapitalet för perioden januari-december uppgick därmed till -423,9 (-297,5) MSEK. Den negativa förändringen på helåret är till största delen hänförlig till förvärvet av 3M som var ett s k inkråmsförvärv. Det totala kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick därmed till 1 238,1 (763,8) MSEK.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick för helåret 2007 till -11 141,1 (-211,0) MSEK. Förvärvet av 3M:s europeiska läkemedelsdivision slutfördes i början av januari vilket påverkade kassaflödet med -5 602,3 MSEK. I maj förvärvades en produktportfölj från amerikanska Wyeth för 530,0 MSEK. Under augusti förvärvades det amerikanska läkemedelsföretaget MedPointe för 5 241,4 MSEK. Efter avdrag för förvärvade kassatillgångar och apportemission påverkades kassaflödet från investeringsverksamheten med -2 838,2 MSEK. I september utbetalades en första ”milestone” om 205,9 MSEK för den förvärvade rätten till BEMA Fentanyl i USA. Den 13 december slutfördes förvärvet av Recip vilket påverkade kassaflödet från investeringsverksamheten med -1 811,2 MSEK.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick för perioden januari-december till 10 045,6 (-756,3) MSEK. Nyemissionen i februari genererade, efter nyemissionskostnader, ett kassaflöde om 1 844,2 MSEK. Koncernens ökade nettoupplåning gav upphov till ett kassaflöde om 8 050,4 MSEK. I maj utbetalades utdelning till Medas aktieägare med 116,1 MSEK. Under det fjärde kvartalet genererade koncernens ökade nettoupplåning ett kassaflöde om 1 342,1 MSEK efter avdrag för förvärvade låneskulder i Recip.

Vid utgången av 2007 var koncernens likvida medel 242,2 MSEK mot 120,6 MSEK vid föregående års slut. Nettoskuldsättningen uppgick per den 31 december till 14 212 ,6 MSEK jämfört med 4 512,1 MSEK vid föregående års slut. Soliditeten blev 32,7% mot 38,0% vid föregående års slut.

Det egna kapitalet uppgick per den 31 december till 9 364,2 MSEK mot 4 296,8 MSEK vid föregående års slut, vilket motsvarar 36,15 (19,75) SEK per aktie.

MODERBOLAGET

Meda AB bedriver försäljning och marknadsföring av läkemedel och sjukvårdsprodukter. Bolaget innehar även andelar i dotterbolag verksamma i stora delar av Europa och i USA.

Nettoomsättningen under perioden januari-december uppgick till 2 604,1 (1 249,2) MSEK varav koncernintern omsättning uppgick till 1 690,0 (459,7) MSEK. Den interna omsättningsökningen beror till största delen på moderbolagets försäljning till koncernbolag av läkemedel förvärvade under år 2007. Resultat före bokslutsdispositioner och skatt uppgick till 495,8 (361,9) MSEK.

Likvida medel uppgick till 51,3 MSEK jämfört med 20,2 MSEK vid föregående års slut.

Investeringar i immateriella rättigheter uppgick under perioden januari-december till 4 225,7 MSEK och utgörs främst av produktförvärv från 3M och Wyeth. Övriga investeringar i materiella anläggningstillgångar har inte väsentligen förändrats under perioden i förhållande till motsvarande period föregående räkenskapsår.

Finansiella anläggningstillgångar uppgick till 16 390,5 MSEK jämfört med 5 872,4 MSEK vid föregående års slut. Meda AB förvärvade under augusti samtliga aktier i MedPointe till ett förvärvspris på 5 229,0 MSEK exklusive förvärvskostnader. Detta pris utgjordes av 520 MUSD i kontant betalning och 17,5 miljoner nyemitterade aktier i Meda. Den kontanta betalningen uppgick till 3 506 MSEK. De nyemitterade aktierna har bokförts till 98,50 SEK per aktie. Under december förvärvades samtliga aktier i Recip AB. Förvärvspriset för aktierna blev 2 310 MSEK exklusive förvärvskostnader. Den kontanta betalningen uppgick till 1 818 MSEK och apportemissionen på 5,7 miljoner aktier värderades till 492 MSEK. Interna lånefordringar har ökat genom förvärvet av 3M:s läkemedelsdivision i Europa.

Meda AB genomförde under februari 2007 en nyemission vilken, efter nyemissionskostnader, genererade ett positivt kassaflöde om 1 844,2 MSEK. I augusti genomfördes en apportemission på 1 723,7 MSEK i samband med förvärvet av MedPointe. I december genomfördes ytterligare en apportemission på 491,6 MSEK i samband med förvärvet av Recip. Under perioden har banklån ökat netto med 9 446,4 MSEK.

AVTAL OCH VIKTIGA HÄNDELSER

• BEMA FENTANYL – INLÄMNAD FÖR REGISTRERING I USA SAMT UTÖKAT DOKUMENTATIONSPROGRAM FÖR NYA INDIKATIONER
Meda utökade samarbetet med det amerikanska utvecklingsbolaget BioDelivery Sciences International Inc (BDSI) genom att den 5 september 2007 ingå ett avtal som ger exklusiv rätt till den potentiella miljardprodukten BEMA Fentanyl i USA, Kanada och Mexico. Meda hade sedan tidigare rättigheterna för BEMA Fentanyl på den europeiska marknaden.

BEMA Fentanyl är en patenterad smärtprodukt bestående av en tunn löslig “disc” som fäster på insidan av kinden. Produkten innehåller fentanyl som är en opioidliknande narkotisk substans, bl a avsett för behandling av svåra smärtskov hos cancerpatienter. BEMA Fentanyl har i kliniska studier visat sig kunna ge viktiga patientfördelar i form av färre biverkningar än konkurrerande produkter. De två största produkterna i USA som innehåller fentanyl omsatte under 2006 cirka 5 miljarder SEK med en tillväxt på 60 % jämfört med 2005.

Registreringsansökan för USA lämnades in den 31 oktober 2007 och blev godkänd för granskning av FDA den 10 januari 2008. Beslut från FDA beräknas komma ske i det tredje kvartalet vilket möjliggör lansering redan under slutet av 2008.

Pågående utvecklingsprogram kommer att utökas i syfte att få BEMA Fentanyl godkänd för användning utanför cancerområdet. Kliniska studier kommer att göras till stöd för behandling av svåra smärtskov hos patienter som lider av kronisk smärta, såsom till exempel ryggsmärta, artrit (inflammation i leder) samt vid neuropatisk smärta vilken uppstår till följd av skada eller förändrad funktion i nervsystemet. Svåra smärtskov kan vara så vanligt som upp till 93 % hos patienter som lider av kronisk smärta.

• FÖRVÄRV AV RECIP
Den 25 oktober 2007 offentliggjordes Medas förvärv av Recip AB. Förvärvet genomfördes den 13 december. Meda erhåller produkträttigheter och varumärken, rättigheter till namnet ”Recip”, samt övertar befintlig försäljning. Organisationen utgörs av ca 50 personer, varav huvuddelen återfinns inom marknadsföring och försäljning. Produktportföljen består av väletablerade läkemedel som t ex Kåvepenin, Heracillin, Kalcipos och TrioBe. Förvärvet stärker Medas hemmabas i Sverige och nya produktmöjligheter ur Recips produktportfölj kan kommersialiseras utanför Norden. Därutöver kan väsentliga synergieffekter uppnås.

Förvärvspriset för samtliga aktier i Recip AB var 2 650 MSEK på skuldfri basis och 5,7 miljoner nyemitterade aktier i Meda AB. Den nettoskuld som Meda övertog uppgick till 832 MSEK. Därigenom blev Medas kontanta betalning 1 818 MSEK vilket till sin helhet finansierades inom befintliga kreditfaciliteter. Priset för de nyemitterade aktierna sattes till 86,25 SEK per aktie.

• NY FAS FÖR SAMARBETET MED ALMIRALL
Samarbetsavtalet mellan Meda och läkemedelsbolaget Almirall för astmainhalatorn Novolizer offentliggjordes den 12 juni 2006. Innebörden var att Meda skulle koncentrera sig på marknadsföringen av Novolizersystemet och Almirall på att utveckla och finansiera all fortsatt forskning och utveckling av läkemedel i Novolizersystemet. Ett samarbetsavtal reglerar hur framtida marknadsrättigheter för definierade utvecklingsprojekt delas mellan parterna.

Samarbetet gav upphov till en väsentlig lönsamhetsförbättring för Meda och ett ökat kassaflöde. Den högre lönsamheten kunde uppnås genom att Almirall tog över kostnaderna för vidare utvecklingsprogram samt genom Almiralls ersättning till Meda för uppdraget att marknadsföra Novolizersystemet. Inhalatorn Novolizer är nu väletablerad på de flesta europeiska marknader och den nya fasen för samarbetet kan starta.

En väsentlig del av värdet för Meda i samarbetet med Almirall utgörs av marknadsrättigheter till en kombinations-produkt i Europa bestående av flutikason och salmeterol i Novolizersystemet. Almirall bär ansvaret och finansierar denna utveckling.

VIKTIGA HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

• NY KOMBINATIONSPRODUKT INNEHÅLLANDE AZELASTIN OCH FLUTIKASON UNDER UTVECKLING
Meda utvecklar en ny kombinationsprodukt innehållande azelastin och steroiden flutikason för behandling av patienter med allergisk rinit.

Meda har som del av utvecklingsprogrammet genomfört en större klinisk studie med mål att studera effekt av nasal behandling med azelastin och flutikason kombinationsterapi jämfört med azelastin och flutikason var för sig vid behandling av säsongsrelaterad allergisk rinit. Nyligen publicerades resultaten i tidskriften Annals of Allergy, Asthma & Immunology av en dubbelblind, randomiserad multicenter studie. Studien omfattade 151 patienter (49 azelastin, 50 flutikason och 52 kombinationsterapi azelastin och flutikason).

Under två veckors tid undersöktes effektiviteten av dessa läkemedel avseende förändring av Total Nasal Symptom Score (TNSS), dvs effekt på rinnande, kliande och täppt näsa, samt nysningar. Alla tre grupperna visade en signifikant förbättring jämfört med före behandling. TNSS förbättrades 27,1% med flutikason nasal spray, 24,8% med azelastine nasal spray, och 37,9% med kombinationsterapi azelastin och flutikason nasal spray. Alla tre behandlingarna var väl tolererade.

Studien visar att kombinationsbehandling gav en statistiskt signifikant förbättring av TNSS (40% eller mer) relativt behandling med flutikason eller azelastin var för sig. I framtiden kan en kombination av azelastin och flutikason nasal spray ge patienter med säsongsrelaterad allergisk rinit en effektivare behandling.

• FÖRVÄRV AV PRODUKTPORTFÖLJ FRÅN PFIZER OCH SHIRE
Meda har förvärvat rättigheterna till produktportföljen Elleste inom området hormonersättningsterapi hos kvinnor från Pfizer och Shire. De förvärvade produkterna utgörs av välkända varumärken med god lönsamhet. Målgruppssynergi finns med läkemedlet Cyklokapron.

Förvärvet bedöms tillföra Meda en försäljning om cirka 60 MSEK för helåret 2008. Köpeskillingen uppgick till 110 MSEK och finansierades genom befintliga kreditfaciliteter. Genom förvärvet stärker Meda sin produktportfölj på en av företagets viktigaste marknader, Storbritannien.

• FÖRVÄRV AV SVENSKT OTC-BOLAG
Meda har ingått avtal om förvärv av det svenska OTC-bolaget Ellem Läkemedel AB. Bolaget äger rättigheterna till en rad läkemedel, bl a de kända varumärkena Bamyl (smärtlindring) och Cocillana-Etyfin (medel mot hosta). Meda betalar cirka 145 MSEK på skuldfri basis och tillförs en försäljning på den svenska marknaden om cirka 50 MSEK på årsbasis. Affären träder i kraft den 1 april 2008 och stärker ytterligare OTC-portföljen i Norden.

• MEDA STÖDJER KAROLINSKA INSTITUTETS FORSKNING INOM OMRÅDET INFLAMMATORISKA SJUKDOMAR
Meda har beslutat stödja Karolinska Institutets forskning inom området inflammatoriska sjukdomar med 35 MSEK under en femårsperiod. Meda bidrager på detta sätt till att föra forskningen framåt inom detta för bolaget prioriterade terapiområde.

UPPFÖLJNING AV HELÅRSPROGNOS - FRAMTIDSUTSIKTER

Meda lämnade i samband med delårsrapporten för det tredje kvartalet följande prognos för helåret 2007 (exkl. Recip):

”Medakoncernen beräknar för helåret 2007 uppnå en försäljning på cirka 8 000 MSEK och ett EBITDA, exklusive resultateffekter av engångskaraktär överstigande 2 500 MSEK.”

Exklusive Recip och resultateffekter av engångskaraktär uppgick försäljningen för helåret 2007 till 8 105 MSEK och EBITDA till 2 656 MSEK. Prognosen överträffas därmed.

I slutet av 2006 kommunicerades Medas interna målsättning att dubblera omsättningen till ca 10 miljarder SEK inom ett antal år. Med tanke på den positiva utveckling som Meda har finns förutsättningar för att bolaget ska kunna nå detta mål redan år 2008. Medas förstärkta position innebär fortsatt goda utsikter för tillväxt genom en kombination av satsningar på egna produkter, förvärv och inlicensieringar.

UTDELNING

Styrelsen föreslår en utdelning med 0,75 (0,50) SEK per aktie. Därigenom blir den totala utdelningen 194,3 (116,1) MSEK vilket är en ökning med 67%.

ÅRSSTÄMMA OCH ÅRSREDOVISNING

Årsstämma kommer att hållas tisdagen den 6 maj 2008 kl. 17.00 i bolagets lokaler på Pipers väg 2A i Solna.

Årsredovisningen kommer att publiceras senast den 22 april och finnas tillgänglig på bolagets hemsida.

RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER

Medakoncernens verksamhet exponeras för finansiella risker. Hanteringen av dessa risker beskrivs i årsredovisningen för 2006 på sidorna 44-45. Därutöver påverkas koncernens verksamhet av ett antal andra faktorer som inte helt kan kontrolleras av bolaget. De faktorer som bedöms ha särskild betydelse för Medas framtida utveckling är konkurrenter och prisbild, myndighetsåtgärder, samarbetsförhållanden, marknads-bedömningar, kliniska prövningar, nyckelpersoner och rekrytering, produktansvar samt patent och varumärken. Denna typ av risker beskrivs i årsredovisningen för 2006 på sidorna 90-91.

REDOVISNINGSPRINCIPER

Koncernen

Meda följer de av EU antagna IFRS standarderna och tolkningarna av dessa (IFRIC). Denna bokslutsrapport är upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering. Meda tillämpar den nya standarden IFRS 7, Finansiella instrument: Upplysningar och klassificering samt Tillägg till IAS 1 Utformning av finansiella rapporter. Koncernens redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är i övrigt oförändrade jämfört med årsredovisningen för 2006.

RAPPORTER 2008

Delårsrapport januari – mars tisdagen 6 maj
Delårsrapport januari – juni fredagen 8 augusti
Delårsrapport januari – september fredagen 31 oktober

Stockholm den 26 februari 2008

Anders Lönner
Verkställande direktör

Bokslutsrapporten har ej granskats av bolagets revisorer.


1)Exklusive omstruktureringskostnader från första kvartalet, 118,1 MSEK samt exklusive omstruktureringskostnader från fjärde kvartalet 102,0 MSEK.
2)Exklusive intäkt från avyttring av en produktionsanläggning i Nederländerna, 76,4 MSEK, samt realisationsvinst i samband med ett samarbetsavtal med det spanska läkemedelsföretaget Almirall, 245,5 MSEK.
3)Exklusive ovan angivna engångseffekter, samt exklusive engångsintäkt i finansnettot från Q1 2007, 65,3 MSEK. Beräknat med schablonskatt på 33,6%, motsvarande skattesatsen för januari-december 2007 exklusive engångseffekter.
4)Exklusive omstruktureringskostnader från första kvartalet, 118,1 MSEK samt exklusive omstruktureringskostnader från fjärde kvartalet 102,0 MSEK.
5)Exklusive intäkt från avyttring av en produktionsanläggning i Nederländerna, 76,4 MSEK, samt realisationsvinst i samband med ett samarbetsavtal med det spanska läkemedelsföretaget Almirall, 245,5 MSEK
6)Exklusive omstruktureringskostnader från fjärde kvartalet, 102,0 MSEK.
7)Exklusive omstruktureringskostnader från första kvartalet, 118,1 MSEK, omstruktureringskostnader från fjärde kvartalet 102,0 MSEK, samt exklusive engångsintäkt i finansnettot från Q1 2007, 65,3 MSEK. Beräknat med schablonskatt på 33,6%, motsvarande skattesatsen för januari-december 2007 exklusive engångseffekter.
8)Exklusive intäkt från avyttring av en produktionsanläggning i Nederländerna, 76,4 MSEK, samt realisationsvinst i samband med ett samarbetsavtal med det spanska läkemedelsföretaget Almirall, 245,5 MSEK. Beräknat med schablonskatt på 33,6%.