Meda AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2010

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 5 986 (6 901) MSEK. Valutaeffekter och ökad konkurrens för produkterna Astelin och Optivar utgjorde huvuddelen av den lägre försäljningen jämfört med föregående år.
  
• EBITDA uppgick till 2 620 (2 349) MSEK, motsvarande en marginal på 43,8 (34,0)%.
  
• EBITDA, exklusive engångseffekt[1] och valutaeffekter, ökade med 2% till 2 398 (2 349) MSEK, motsvarande en marginal på 36,7 (34,0)%.
  
• Rörelseresultatet uppgick till 1 777 (1 641) MSEK.
  
• Resultatet efter skatt uppgick till 1 039 (867) MSEK.
  
• Resultatet per aktie uppgick till 3,44 (2,87) SEK.
  
• Fritt kassaflöde per aktie uppgick till 4,93 (4,97) SEK.

VD:S KOMMENTAR 

Försäljningen under det första halvåret 2010 uppgick till 5 986 MSEK vilket var en minskning med 13% jämfört med föregående år. Huvuddelen av denna minskning utgörs av valutaeffekter och generisk konkurrens för Astelin och Optivar i USA. Som väntat har även det ekonomiska klimatet i vissa europeiska länder påverkat läkemedelsmarknaden. Borträknat dessa effekter finns en underliggande tillväxt under det första halvåret som uppgick till ca 2-3 procent. Vi har en mycket intressant nyproduktportfölj som kommer att ge tillväxt på sikt. Flera produkter är i tidig lanseringsfas som Xerese, Ceplene, Onsolis och Axorid.   

Vi fortsätter att stärka Medas position på ”emerging markets” som t ex Turkiet och Ryssland. Emerging markets utgör redan nu ca 15% av Medas totala omsättning och bolaget kunde under det första halvåret redovisa en genomsnittlig försäljningstillväxt på mer än 15% för dessa marknader. Parallellt fortsätter arbetet med att ytterligare stärka Medas pipeline. Som exempel kan nämnas att bolaget under det andra kvartalet 2010 förvärvade exklusiva rättigheter till ett patenterat projekt för behandling av fibromyalgi, ett stort område som idag saknar bra behandlingsmöjligheter. Vidare har vi förvärvat exklusiva rättigheter till en produktutveckling av Aldara vilken har potentialen att behandla ett större hudområde av aktinisk keratos än nuvarande produkt.

Trots en ökad konkurrens för Astelin och Optivar i USA samt effekter från det ekonomiska läget på vissa europeiska marknader uppvisar Meda ett något högre EBITDA resultat för perioden (exklusive valuta- och engångseffekter). EBITDA marginalen ökade till 37 (34)%. En bidragande faktor till den högre lönsamheten var det effektiviseringsprogram som genomfördes i slutet av föregående år där marknadsinsatserna i större omfattning styrs mot specialistläkare.

Kassaflödet under perioden var fortsatt högt. Nettoskulden har därmed sänkts väsentligt vilket ökat handlingsfriheten för ytterligare förvärv. 

Anders Lönner

Koncernchef och VD

FÖRSÄLJNING

Januari – juni

Nettoomsättningen under perioden januari-juni minskade med 13% till 5 986 (6 901) MSEK. Valutaeffekter för jämförbara enheter påverkade försäljningen negativt med 545 MSEK jämfört med föregående år. Vidare påverkade prissänkningar försäljningen på de europeiska marknaderna negativt med ca 110 MSEK. Försäljningen för de viktigaste produkterna utvecklades under första halvåret enligt beskrivning nedan.

Försäljningen av Astepro (behandling av allergisk och icke-allergisk rinit) på den amerikanska marknaden under perioden uppgick till 225 (169) MSEK. I lokal valuta ökade försäljningen med 48% till 31 (21) MUSD jämfört med föregående år

Medas försäljning av Astelin (behandling av allergisk och icke-allergisk rinit) uppgick till 528 (821) MSEK. På den amerikanska marknaden minskade försäljningen i lokal valuta med 35% till 58 (89) MUSD. Försäljningen sjönk dels som ett resultat av en stigande försäljning av uppföljaren Astepro, men även som ett resultat av ökad konkurrens inom segmentet.

Försäljningen av Tambocor (behandling av hjärtarytmi) uppgick till 415 (484) MSEK. Räknat i fasta växelkurser minskade försäljningen med 5% efter obligatoriska prissänkningar på flera europeiska marknader. Tambocor fortsatte att uppvisa en stark volymtillväxt.  

Försäljningen av Betadine (antiseptisk behandling) minskade till 423 (469) MSEK. I fasta växelkurser var försäljningen oförändrad jämfört med föregående år.

Försäljningen av Minitran (förebyggande behandling av kärlkramp) uppgick till 244 (277) MSEK. I fasta växelkurser sjönk försäljningen med 2%.  

Försäljningen av Aldara (behandling av aktinisk keratos) uppgick till 219 (248) MSEK. I fasta växelkurser minskade försäljningen med 3%. En fortsatt god volymökning på de flesta marknaderna kunde inte uppväga effekterna av lägre försäljning i Spanien, obligatoriska prissänkningar på de europeiska marknaderna samt sänkta lagernivåer i grossistledet i Tyskland i samband med byte av grossist. 

Medas försäljning av Soma (muskelrelaxerande medel) uppgick till 182 (240) MSEK. Försäljningen i lokal valuta minskade med 16%.

Försäljningen av Zamadol (behandling av moderat till svår smärta) minskade med 16% till 166 (197) MSEK. Försäljningen i lokal valuta minskade med 8% vilket i huvudsak beror på lägre priser på flera europeiska marknader.

Medas försäljning av Mestinon (behandling av myasthenia gravis, en autoimmun sjukdom) uppgick till 129 (137) MSEK. I fasta växelkurser ökade försäljningen med 3%.  

Försäljningen av Novopulmon (budesonide Novolizer, behandling av astma) uppgick till 97 (108) MSEK. I fasta växelkurser minskade försäljningen med 1% efter en lägre försäljning till distributörer på vissa exportmarknader under perioden.

För information om försäljningsutveckling för Medas geografiska regioner se sid 14.

April – juni

Nettoomsättningen under perioden april-juni minskade med 12% till 3 043 (3 464) MSEK. Valutaeffekter för jämförbara enheter påverkade försäljningen negativt med 260 MSEK jämfört med föregående år. Prissänkningar i Europa sänkte försäljningen under kvartalet med ca 70 MSEK. Försäljningen för de viktigaste produkterna utvecklades under perioden enligt beskrivning nedan.

Försäljningen av Astepro (behandling av allergisk och icke-allergisk rinit) på den amerikanska marknaden under perioden uppgick till 128 (123) MSEK. I lokal valuta ökade försäljningen med 12% till 17 (15) MUSD jämfört med föregående år. I juni månad uppgick Astepros andel till 43% av den totala förskrivningen av azelastin.

Medas försäljning av Astelin (behandling av allergisk och icke-allergisk rinit) uppgick till 281 (383) MSEK. På den amerikanska marknaden minskade försäljningen i lokal valuta med 28% till 31 (43) MUSD. I slutet av juni lanserades en generisk konkurrent till Astelin. 

Försäljningen av Tambocor (behandling av hjärtarytmi) uppgick till 206 (248) MSEK. Räknat i fasta växelkurser minskade försäljningen med 7%

Försäljningen av Betadine (antiseptisk behandling) minskade till 212 (240) MSEK. I fasta växelkurser minskade försäljningen med 2% under kvartalet.

Försäljningen av Minitran (förebyggande behandling av kärlkramp) uppgick till 124 (138) MSEK. I fasta växelkurser var försäljningen oförändrad jämfört med samma period föregående år.  

Försäljningen av Aldara (behandling av aktinisk keratos) uppgick till 105 (127) MSEK. I fasta växelkurser minskade försäljningen med 9% bl a efter att försäljningen i Spanien minskat under kvartalet.

Medas försäljning av Soma (muskelrelaxerande medel) uppgick till 86 (120) MSEK. Försäljningen i lokal valuta minskade med 25%. Försäljningen påverkades negativt av lägre förskrivning samt lägre lagernivåer hos grossister.

Försäljningen av Zamadol (behandling av moderat till svår smärta) minskade med 21% till 79 (100) MSEK. Försäljningen i lokal valuta minskade med 13%.

Medas försäljning av Mestinon (behandling av myasthenia gravis, en autoimmun sjukdom) uppgick till 64 (70) MSEK. I fasta växelkurser var försäljningen oförändrad jämfört med samma period föregående år.  

Försäljningen av Novopulmon (budesonide Novolizer, behandling av astma) uppgick till 48 (47) MSEK. I fasta växelkurser ökade försäljningen med 14% efter en stark ökning på den tyska marknaden.

För information om försäljningsutveckling för Medas geografiska regioner se sid 14.

RESULTAT

Vid en jämförelse med samma period föregående år påverkas kvartalets resultatmått starkt av förändringar i valutakurser. Nedanstående tabell illustrerar dessa valutaeffekter och visar en resultaträkning i sammandrag där 2010 års resultaträkningsposter omräknats till 2009 års växelkurser. 

Rörelseresultat

Rörelsekostnaderna för det andra kvartalet uppgick till 1 283 MSEK vilket var i nivå med föregående kvartal.

Rörelseresultatet för perioden januari-juni uppgick till 1 777 (1 641) MSEK motsvarande en ökning med 8%.

EBITDA för samma period uppgick till 2 620 (2 349) MSEK motsvarande en marginal om 43,8 (34,0)%. EBITDA exklusive engångseffekt[5] och valutaeffekter uppgick till 2 398 (2 349) MSEK motsvarande en marginal på 36,7 (34,0)%.

Rörelseresultatet för perioden april-juni uppgick till 1 117 (884) MSEK motsvarande en ökning med 26%.

EBITDA för samma period uppgick till 1 561 (1 239) MSEK motsvarande en marginal om 51,3 (35,8)%. EBITDA exklusive engångseffekt[5] och valutaeffekter uppgick till 1 236 (1 239) MSEK motsvarande en marginal på 37,4 (35,8)%.

Finansiella poster

Koncernens finansnetto för perioden januari-juni uppgick till -285 (-344) MSEK. Förbättringen jämfört med föregående år är hänförlig till en lägre genomsnittlig räntenivå samt en i genomsnitt lägre skuldsättning. Den genomsnittliga räntenivån per den 30 juni 2010 uppgick till 3,8 (4,0)%.

Koncernens resultat efter finansnetto för perioden januari-juni ökade med 15% till 1 492 (1 297) MSEK.

Koncernens finansnetto för perioden april-juni uppgick till -155 (-168) MSEK. Finansnettot för första kvartalet uppgick till -130. Skillnaden mellan årets kvartal påverkades av valutakursdifferenser.

Koncernens resultat efter finansnetto för samma period uppgick därmed till 962 (716) MSEK.

Nettoresultat och resultat per aktie

Nettoresultatet för perioden januari-juni ökade med 20% till 1 039 (867) MSEK.

Koncernens skattekostnad för perioden januari-juni blev 453 (430) MSEK, motsvarande en skattesats på 30,4 (33,2)%.

Resultatet per aktie för perioden januari-juni uppgick till 3,44 (2,87) SEK.

Nettoresultatet för perioden april-juni ökade med 41% till 679 (482) MSEK.

Koncernens skattekostnad för perioden april-juni blev 283 (234) MSEK, motsvarande en skattesats på 29,4 (32,7)%.

Resultatet per aktie för perioden april-juni uppgick till 2,25 (1,60) SEK.

KASSAFLÖDE

Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital för perioden januari-juni ökade till 1 663 (1 557) MSEK. Genomförda omstruktureringsåtgärder belastade kassaflödet med -89 (-92) MSEK. Sedvanliga kvartalsmässiga variationer i kapitalbindning ledde till en negativ förändring av kassaflödet från förändring av rörelsekapital som uppgick till -153 (-6) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick därmed till 1 510 (1 551) MSEK.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick för perioden januari-juni till -304 (-147) MSEK. I januari förvärvades exklusiva rättigheter till Ceplene, från det amerikanska forskningsbolaget EpiCept Corporation och i februari inlicensierades exklusiva rättigheter till läkemedlet Xerese från det svenska forskningsbolaget Medivir AB. Under maj månad förvärvades exklusiva rättigheter till flupirtine för behandling av fibromyalgi från Adeona Pharmaceuticals och exklusiva europeiska rättigheter till en ny formulering av imiquimod från Graceway Pharmaceuticals.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten för perioden januari-juni uppgick till -1 032 (-1 390) MSEK. Under maj månad betalades utdelning till Medas aktieägare om totalt 302 MSEK.

Fritt kassaflöde per aktie för perioden januari-juni uppgick till 4,93 (4,97) SEK.

Fritt kassaflöde per aktie för perioden april-juni uppgick till 2,86 (2,52) SEK.

FINANSIERING

Det egna kapitalet uppgick per den 30 juni till 14 343 MSEK mot 13 664 MSEK vid årets början, vilket motsvarar 47,5 (45,4) SEK per aktie. Soliditeten var 44,1% mot 41,4% vid årets början.

Koncernens nettoskuldsättning uppgick per den 30 juni till 12 215 MSEK jämfört med 13 467 MSEK vid årets början. Reduktionen i nettoskulden med 1 252 MSEK är i huvudsak hänförlig till koncernens kassaflöde.

MODERBOLAGET

Nettoomsättningen under perioden januari-juni uppgick till 1 808 (1 824) MSEK varav koncernintern omsättning uppgick till 1 438 (1 408) MSEK.

Resultat före bokslutsdispositioner och skatt uppgick till 1 225 (3 044) MSEK.

Finansnettot uppgick till 794 (2 496) MSEK vilket inkluderar utdelningar från dotterbolag uppgående till 2 801 (2 715) MSEK samt därmed relaterad nedskrivning av aktier i dotterbolag uppgående till 1 844 MSEK.

Likvida medel uppgick till 186 MSEK jämfört med 10 MSEK vid föregående års slut.

Investeringar i immateriella rättigheter uppgick under perioden januari-juni till 276 (204) MSEK och investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0 (0) MSEK.

Finansiella anläggningstillgångar uppgick till 19 581 MSEK jämfört med 20 432 MSEK vid föregående års slut.

AVTAL OCH VIKTIGA HÄNDELSER

• Meda förvärvar rättigheter till ny behandling av aktinisk keratos

Meda har förvärvat exklusiva europeiska rättigheter till en ny formulering av imiquimod från Graceway Pharmaceuticals. Den nya formuleringen är en topikal 3,75% imiquimod kräm för behandling av aktinisk keratos (AK). Produkten har nyligen blivit godkänd i USA och Kanada.

Meda marknadsför idag en högre styrka (5%) av imiquimod i Europa under varumärket Aldara. Försäljningen av Aldara uppgick till ca 500 MSEK under 2009.

3,75% imiquimod kan användas på ett väsentligt större behandlingsområde, doseras en gång om dagen och har en bättre tolerabilitet tack vare den lägre koncentrationen. Denna nya formulering av imiquimod är patentsökt.

Graceway fortsätter sitt utvecklingsprogram för 3,75% imiquimod. Meda har exklusiva rättigheter till uppföljningsprodukter som är baserade på substansen imiquimod.

Som ersättning för de exklusiva rättigheterna till 3,75% imiquimod har Meda betalat en icke offentliggjord köpeskilling och en ensiffrig royalty på nettoförsäljningen. Inga s k milestones kommer att utgå för 3,75% imiquimod.

Imiquimod är ett immunomodulerande medel som aktiverar kroppens egna immunförsvar genom huden. Aktinisk Keratos (AK) utvecklas ofta på hud som varit mycket exponerad för sol. AK är en vanlig hudsjukdom och ett förstadium till hudcancer. Det är viktigt att behandla AK eftersom man inte kan förutspå vilka AK som kan utvecklas till mera allvarligare former av hudcancer. AK förekommer hos mer än 30 miljoner människor i Europa och endast en liten andel av dessa har erhållit lämplig behandling.

• Onsolis godkänd i Kanada

Onsolis (fentanyl) har godkänts av den kanadensiska läkemedelsmyndigheten, Health Canada. Onsolis är ett nytt och patenterat läkemedel avsett för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter.

Onsolis är den första fentanylprodukt som godkänts för denna indikation i Kanada och produkten förväntas bli tillänglig för patienter under det tredje kvartalet 2010. Onsolis kommer att marknadsföras av Medas och Valeants joint venture i Kanada (Meda Valeant Pharma Canada Inc.).

Onsolis har ett unikt administreringssätt vilket möjliggör snabb och pålitlig dosering av den aktiva substansen fentanyl. Produkten består av en liten självupplösande ”disc” som innehåller substansen fentanyl. ”Discen” appliceras på kindens insida.

• Meda förvärvar exklusiva rättigheter till flupirtine för ny indikation

Meda har förvärvat exklusiva rättigheter i USA, Kanada och Japan till flupirtine för behandling av fibromyalgi från Adeona Pharmaceuticals. Meda tar över hela ansvaret för utveckling och marknadsföring av produkten. Flupirtine befinner sig i fas II för den patenterade användningen inom fibromyalgi.

Fibromyalgi är en kronisk och tärande sjukdom som karaktäriseras av utbredd smärta och stelhet i kroppen. Den åtföljs av svår trötthet, sömnsvårigheter och humörpåverkan. Fibromyalgi drabbar uppskattningsvis 2-4% av befolkningen världen över, inklusive fyra miljoner människor i USA.

Det finns för närvarande tre produkter som är godkända med indikation fibromyalgi i USA; Lyrica, Cymbalta och Savella. Flupirtine skiljer sig från dessa produkter genom sin unika verkningsmekanism. Meda uppskattar att den amerikanska marknaden för fibromyalgi kommer att vara nära en miljard USD när flupirtine lanseras.

Meda bedömer också att flupirtines neuroprotektiva egenskaper kan utnyttjas för att behandla nya indikationer utöver smärta och fibromyalgi vilket skapar goda möjligheter till en lång produktlivscykel.

Meda har enligt avtalet med Adeona betalat en sk up-front på 2,5 MUSD. Därutöver kommer Meda att betala en milestone på 5 MUSD när FDA (the Food and Drug Administration) godkänt att behandla registreringsansökan, samt 10 MUSD när FDA godkänt produkten. Meda kommer också att betala ensiffrig royalty till Adeona.

• Meda erhåller 45 meur som engångsersättning

Meda har ingått avtal med det spanska företaget Almirall om ett kombinationsprojekt i Novolizer som Meda hade vissa rättigheter till. Projektet är i forskningsfas och Almirall har förvärvat rättigheterna för 45 MEUR.
 

RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER

Medakoncernens verksamhet exponeras för finansiella risker. Hanteringen av dessa risker beskrivs i årsredovisningen för 2009 på sidorna 67-68. Därutöver påverkas koncernens verksamhet av ett antal andra faktorer som inte helt kan kontrolleras av bolaget. De faktorer som bedöms ha särskild betydelse för Medas framtida utveckling är konkurrenter och prisbild, myndighetsåtgärder, samarbetsförhållanden, marknads-bedömningar, kliniska prövningar, nyckelpersoner och rekrytering, produktansvar samt patent och varumärken. Denna typ av risker beskrivs i årsredovisningen för 2009 på sidorna 116-118.

REDOVISNINGSPRINCIPER

Koncernen

Meda följer de av EU antagna IFRS standarderna och tolkningarna av dessa (IFRIC). Denna delårsrapport är upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering. Nya redovisningsstandarder som tillämpats från och med 1 januari, 2010 är följande:

IFRS 3 (omarbetad) Rörelseförvärv. Ändringen gäller framåtriktat för förvärv efter tidpunkten för ikraftträdandet. Tillämpningen kommer att innebära en förändring av hur framtida förvärv redovisas, bl a avseende redovisning av transaktionskostnader, villkorade köpeskillingar och successiva förvärv. Ändringen av standarden kommer inte att innebära någon effekt på tidigare gjorda förvärv men kommer att påverka redovisningen av framtida transaktioner.

IAS 27 Koncernredovisning och separata finansiella rapporter. Ändringen innebär bl a att resultat hänförligt till minoritetsaktieägare alltid skall redovisas även om det innebär att minoritetsandelen är negativ, samt att transaktioner med minoritetsaktieägare alltid skall redovisas i eget kapital. Ändringen av standarden kan komma att påverka redovisningen av framtida transaktioner.

Koncernens redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är i övrigt oförändrade jämfört med årsredovisningen för 2009.

RAPPORTER 2010

Delårsrapport januari – september                 onsdag 3 november 2010

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att halvårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm den 4 augusti 2010 

Bert-Åke Eriksson                             Peter Claesson                  Marianne Hamilton
Styrelseordförande                            Styrelseledamot                  Styrelseledamot 

Tuve Johannesson                             Carola Lemne
Styrelseledamot                                Styrelseledamot  

Anders Lönner                                   Anders Waldenström
Verkställande direktör                        Styrelseledamot

______________________________________________________________________

För ytterligare information kontakta:

Anders Larnholt, tel.                                                      08-630 19 62
VP Corporate Development and Investor Relations           0709-458 878

[1] Exklusive engångsintäkt, 429 MSEK i Q2.
[2] Exklusive engångsintäkt, 429 MSEK.
[3] Exklusive skatt på engångsintäkt.
[4] Exklusive engångsintäkt, 429 MSEK samt därtill hänförlig skatteeffekt.
[5] Exklusive engångsintäkt, 429 MSEK.

Taggar: