Meda AB (publ) – Delårsrapport januari – mars 2010

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 2 943 (3 437) MSEK. Valutaeffekter och ökad konkurrens för produkterna Astelin och Optivar förklarar huvuddelen av den lägre försäljningen jämfört med föregående år. • EBITDA uppgick till 1 059 (1 110) MSEK, motsvarande en marginalökning till 36,0 (32,3)%. EBITDA, exklusive valutaeffekter, ökade med 5% till 1 162 (1 110) MSEK. • Rörelseresultatet uppgick till 660 (757) MSEK. • Resultatet efter skatt uppgick till 360 (385) MSEK. • Resultatet per aktie uppgick till 1,19 (1,27) SEK. • Fritt kassaflöde per aktie uppgick till 2,07 (2,44) SEK. VD:S KOMMENTAR Efter ett starkt fjärde kvartal 2009 minskade nettoomsättningen under första kvartalet med 14% till 2 943 (3 437) MSEK. Huvudsakligen valutaeffekter men även en ökad konkurrens för Astelin och Optivar reducerade försäljningen med drygt 400 MSEK jämfört med samma period föregående år. Verksamhetsåret 2010 kommer att präglas av lanseringar av nya produkter och en pipeline som ytterligare stärks, vilket förväntas främja tillväxten på sikt. Vi befinner oss i mycket tidig lanseringsfas för våra nya läkemedel som t ex Onsolis, Axorid, Xerese och Ceplene. Parallellt med nya produktlanseringar finns utmaningar genom ökad priskonkurrens för vissa större produkter. Utöver detta kommer bolaget under innevarande år att öka insatserna inom marknadsorganisationen på tillväxtmarknader som t ex Ryssland, Polen och Turkiet där antalet anställda kommer att fortsätta öka. Utvecklingen på tillväxtmarknaderna i Östeuropa är lovande och Medas omsättning ökade på flera av dessa marknader. Bolaget uppvisar även god tillväxt på den viktiga tyska marknaden där försäljningen i fasta växelkurser ökade med +5% vilket överträffade utvecklingen på den tyska totalmarknaden. Lönsamheten har stärkts som ett resultat av föregående kvartals effektiviseringsprogram i Västeuropa och USA. I takt med att andelen specialistläkemedel i Medas produktportfölj successivt blivit allt större har marknadsinsatserna i högre grad styrts mot specialistläkare. Detta effektiviserar marknadsbearbetningen och var en bidragande orsak till att EBITDA-marginalen ökade till 36%. Under första kvartalet var kassaflödet fortsatt starkt och nettoskulden reducerades med ca 800 MSEK. Detta har stärkt Meda finansiellt och i förlängningen ökat den affärsmässiga handlingsfriheten. Meda har idag en betydande investeringskapacitet för fortsatt expansion med god lönsamhet. Anders Lönner Koncernchef och VD FÖRSÄLJNING Nettoomsättningen under perioden minskade med 14% till 2 943 (3 437) MSEK. Valutaeffekter för jämförbara enheter påverkade försäljningen negativt med 286 MSEK jämfört med föregående år. Försäljningen för de viktigaste produkterna utvecklades under första kvartalet enligt beskrivning nedan. Försäljningen av Astepro (behandling av allergisk och icke-allergisk rinit) på den amerikanska marknaden under perioden uppgick till 97 (46) MSEK. I lokal valuta ökade försäljningen med 146% till 13 (5) MUSD jämfört med föregående år. Medas försäljning av Astelin (behandling av allergisk och icke-allergisk rinit) uppgick till 247 (438) MSEK. På den amerikanska marknaden minskade försäljningen i lokal valuta med 41% till 27 (46) MUSD. Försäljningen sjönk dels som ett resultat av en stigande försäljning av uppföljaren Astepro, men även beroende på sänkta lagernivåer hos grossisterna. I mars månad uppgick Astepros andel till 43% av den totala förskrivningen av azelastin. Försäljningen av Tambocor (behandling av hjärtarytmi) uppgick till 209 (236) MSEK. Räknat i fasta växelkurser minskade försäljningen med 3% efter obligatoriska prissänkningar motsvarande ca 10%. Tambocor uppvisade således en stark volymtillväxt på ca 7% totalt. Försäljningen av Betadine (antiseptisk behandling) minskade till 211 (229) MSEK. I fasta växelkurser ökade försäljningen med 2%. Försäljningen av Minitran (förebyggande behandling av kärlkramp) uppgick till 120 (139) MSEK. I fasta växelkurser sjönk försäljningen med 5% vilket motsvarar utvecklingen inom segmentet. Försäljningen av Aldara (behandling av aktinisk keratos) uppgick till 114 (121) MSEK. I fasta växelkurser ökade försäljningen med 2%. En fortsatt god volymökning på de flesta marknaderna neutraliserades delvis av sänkta lagernivåer i grossistledet i Tyskland i samband med byte av grossist. Medas försäljning av Soma (muskelrelaxerande medel) uppgick till 96 (120) MSEK. Försäljningen i lokal valuta minskade med 7%. Nedgången under perioden fördelades på lika delar lägre förskrivning samt lägre lagernivåer hos grossister. Försäljningen av Zamadol (behandling av moderat till svår smärta) minskade med 10% till 87 (97) MSEK. Försäljningen i lokal valuta minskade med 3%. Medas försäljning av Mestinon (behandling av myasthenia gravis, en autoimmun sjukdom) uppgick till 65 (67) MSEK. I fasta växelkurser ökade försäljningen med 5%. Försäljningen av Novopulmon (budesonide Novolizer, behandling av astma) uppgick till 49 (61) MSEK. I fasta växelkurser minskade försäljningen med 13% efter en lägre försäljning till distributörer på vissa exportmarknader under kvartalet. För information om försäljningsutveckling för Medas geografiska regioner se sid 11. RESULTAT Vid en jämförelse med samma period föregående år påverkas kvartalets resultatmått starkt av förändringar i valutakurser. Nedanstående tabell illustrerar dessa valutaeffekter och visar en resultaträkning i sammandrag där 2010 års resultaträkningsposter omräknats till 2009 års växelkurser. FASTA VÄXELKURSER 2010 2009 (MSEK) Q1 Q1 Index Nettoomsättning 3 228 3 437 94 Bruttoresultat 2 098 2 269 92 Bruttomarginal, % 65% 66% Rörelsekostnader -1 351 -1 512 EBIT 747 757 99 EBIT marginal, % 23% 22% Avskrivningar -415 -353 EBITDA 1 162 1 110 105 EBITDA marginal, % 36% 32% Finansnetto -135 -176 EBT 612 581 105 Skatt -199 -196 Skatt, % 33% 34% Nettoresultat 413 385 107 Rörelseresultat Rörelsekostnaderna för perioden januari-mars uppgick till 1 242 MSEK. Den lägre kostnadsnivån jämfört med föregående kvartal kunde uppnås främst genom effektivisering då marknadsinsatserna alltmer inriktas mot specialistläkare. Dessutom belastades det fjärde kvartalet 2009 med 131 MSEK i omstruktureringskostnader. Rörelseresultatet för perioden januari-mars uppgick till 660 (757) MSEK motsvarande en minskning med 13%. EBITDA för samma period uppgick till 1 059 (1 110) MSEK motsvarande en marginal om 36,0 (32,3)%. Valutaeffekter påverkade EBITDA negativt med 103 MSEK jämfört med föregående år. Finansiella poster Koncernens finansnetto för perioden januari-mars uppgick till -130 (-176) MSEK. Förbättringen jämfört med föregående år är hänförlig till en lägre genomsnittlig räntenivå samt en i genomsnitt lägre skuldsättning. Den genomsnittliga räntenivån per den 31 mars 2010 uppgick till 3,7 (4,4)%. Koncernens resultat efter finansnetto för perioden januari-mars minskade till 530 (581) MSEK, en minskning med 9%. Nettoresultat och resultat per aktie Nettoresultatet för perioden januari-mars minskade till 360 (385) MSEK, en minskning med 6%. Koncernens skattekostnad för perioden januari-mars blev 170 (196) MSEK, motsvarande en skattesats på 32,1 (33,7)%. Resultatet per aktie för perioden januari-mars uppgick till 1,19 (1,27) SEK. KASSAFLÖDE Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital för perioden januari-mars ökade till 810 (767) MSEK. Genomförda omstruktureringsåtgärder belastade kassaflödet med -72 (-56) MSEK. Sedvanliga kvartalsmässiga variationer i kapitalbindning ledde till en negativ förändring av kassaflödet från förändring av rörelsekapital som uppgick till -170 (-18) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick därmed till 640 (749) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick för perioden till -90 (-116) MSEK. I januari förvärvades exklusiva rättigheter till Ceplene, från det amerikanska forskningsbolaget EpiCept Corporation och i februari inlicensierades exklusiva rättigheter till läkemedlet Xerese från det svenska forskningsbolaget Medivir AB. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -533 (-536) MSEK. Fritt kassaflöde per aktie för perioden januari-mars uppgick till 2,07 (2,44) SEK. FINANSIERING Det egna kapitalet uppgick per den 31 mars till 13 670 MSEK mot 13 664 MSEK vid årets början, vilket motsvarar 45,2 (45,2) SEK per aktie. Soliditeten var 42,9% mot 41,4% vid årets början. Koncernens nettoskuldsättning uppgick per den 31 mars till 12 641 MSEK jämfört med 13 467 MSEK vid årets början. Reduktionen i nettoskulden med 826 MSEK är i huvudsak hänförlig till koncernens kassaflöde. MODERBOLAGET Nettoomsättningen under perioden januari-mars uppgick till 842 (888) MSEK varav koncernintern omsättning uppgick till 676 (664) MSEK. Resultat före bokslutsdispositioner och skatt uppgick till 152 (151) MSEK. Investeringar i immateriella rättigheter uppgick under perioden januari-mars till 74 (198) MSEK och investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0 (0) MSEK. Finansiella anläggningstillgångar uppgick till 20 283 MSEK jämfört med 20 432 MSEK vid föregående års slut. AVTAL OCH VIKTIGA HÄNDELSER • UTÖKAT SAMARBETET AVSEENDE AXORID TILL MARKNADER UTANFÖR EUROPA Meda utökade under första kvartalet samarbetet med det franska forskningsbolaget Ethypharm avseende Axorid till att inkludera marknader utanför Europa som Kanada, Australien och Nya Zeeland. Meda hade sedan tidigare marknadsrättigheter för denna patenterade kombinationsprodukt i Central- och Västeuropa samt Östeuropa med Ryssland och Turkiet. Axorid består av de välkända och välanvända läkemedelssubstanserna ketoprofen, en NSAID (Non Steroidal Anti-Inflammatory Drug) för behandling av reumatiska sjukdomar, och omeprazol, en syrareducerande protonpumpshämmare. Axorid kan förebygga de magbiverkningar som NSAID läkemedel kan ge upphov till. Dessutom kan behandlingsföljsamheten förbättras då Axorid bara behöver tas en gång per dag. • REGISTRERINGSANSÖKAN FÖR ASTEPRO INLÄMNAD I EUROPA Registreringsansökan för Astepro har under det första kvartalet lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheter genom det decentraliserade förfarandet. Storbritannien utgör referensland. • MEDA INLICENSIERAR EXKLUSIVA RÄTTIGHETER TILL CEPLENE Meda har förvärvat exklusiva rättigheter till Ceplene (histamindihydroklorid), från det amerikanska forskningsbolaget EpiCept Corporation. Medas rättigheter omfattar Europa och flertalet viktiga marknader i Asien, däribland Japan, Kina och Australien. Indikationen för Ceplene är underhållsbehandling och förebyggande av återfall hos vuxna med akut myeloid leukemi (AML). Det finns för närvarande ingen alternativ behandling och det medicinska behovet är stort. Ceplene har godkänts av EU-kommissionen som en orphan drug och Meda har nyligen påbörjat lanseringen av Ceplene i Storbritannien. Lanseringar på andra viktiga marknader i EU kommer att påbörjas successivt under året. • MEDA INLICENSIERAR EXKLUSIVA RÄTTIGHETER TILL XERESE Meda har inlicensierat exklusiva rättigheter till läkemedlet Xerese från det svenska forskningsbolaget Medivir AB. Xerese som används för topikal behandling av munsår, består av en kombination av det antivirala medlet aciklovir och hydrokortison. Medas exklusiva rättigheter täcker USA, Kanada och Mexiko. Xerese är den första topikala behandlingen som både visat sig kunna förhindra uppkomsten av munsår och förkorta läkningstiden. Xerese godkändes av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) under 2009 som ett receptbelagt läkemedel. Lansering på den amerikanska marknaden beräknas att kunna ske under 2010. RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER Medakoncernens verksamhet exponeras för finansiella risker. Hanteringen av dessa risker beskrivs i årsredovisningen för 2009 på sidorna 67-68. Därutöver påverkas koncernens verksamhet av ett antal andra faktorer som inte helt kan kontrolleras av bolaget. De faktorer som bedöms ha särskild betydelse för Medas framtida utveckling är konkurrenter och prisbild, myndighetsåtgärder, samarbetsförhållanden, marknads-bedömningar, kliniska prövningar, nyckelpersoner och rekrytering, produktansvar samt patent och varumärken. Denna typ av risker beskrivs i årsredovisningen för 2009 på sidorna 116-118. REDOVISNINGSPRINCIPER Koncernen Meda följer de av EU antagna IFRS standarderna och tolkningarna av dessa (IFRIC). Denna delårsrapport är upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering. Nya redovisningsstandarder som tillämpats från och med 1 januari, 2010 är följande: IFRS 3 (omarbetad) Rörelseförvärv. Ändringen gäller framåtriktat för förvärv efter tidpunkten för ikraftträdandet. Tillämpningen kommer att innebära en förändring av hur framtida förvärv redovisas, bl a avseende redovisning av transaktionskostnader, villkorade köpeskillingar och successiva förvärv. Ändringen av standarden kommer inte att innebära någon effekt på tidigare gjorda förvärv men kommer att påverka redovisningen av framtida transaktioner. IAS 27 Koncernredovisning och separata finansiella rapporter. Ändringen innebär bl a att resultat hänförligt till minoritetsaktieägare alltid skall redovisas även om det innebär att minoritetsandelen är negativ, samt att transaktioner med minoritetsaktieägare alltid skall redovisas i eget kapital. Ändringen av standarden kan komma att påverka redovisningen av framtida transaktioner. Koncernens redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är i övrigt oförändrade jämfört med årsredovisningen för 2009. RAPPORTER 2010 Delårsrapport januari – juni onsdag 4 augusti 2010 Delårsrapport januari – september onsdag 3 november 2010 Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Stockholm den 5 maj 2010 Bert-Åke Eriksson Styrelseordförande Peter Claesson Styrelseledamot Marianne Hamilton Styrelseledamot Tuve Johannesson Styrelseledamot Carola Lemne Styrelseledamot Anders Waldenström Styrelseledamot Anders Lönner Verkställande direktör För ytterligare information kontakta: Anders Larnholt, VP Corporate Development and Investor Relations tel. 08-630 19 62, 0709-458 878 Delårsrapporten har ej granskats av bolagets revisorer.