Meda förvärvar exklusiv rätt till potentiell miljardprodukt i USA
Meda har tecknat ett avtal med det amerikanska utvecklingsbolaget BioDelivery Sciences International Inc (BDSI) för en exklusiv och evigt rätt till BEMA Fentanyl i USA, Kanada och Mexico. De två största produkterna i USA som innehåller fentanyl omsatte under 2006 ca 5 miljarder SEK med en tillväxt på 60% jämfört med 2005. Registreringsansökan för BEMA Fentanyl beräknas kunna lämnas in till FDA (Food and Drug Administration) senare i år, vilket ger möjlighet till lansering redan i slutet av 2008.
BEMA Fentanyl är ett patenterat läkemedel med unika egenskaper. Fentanyl är en opioidliknande narkotisk substans bl a avsett för behandling av svåra smärtskov hos cancerpatienter. BEMA Fentanyl utgörs av en tunn löslig “disc” som fäster på insidan av kinden. Läkemedlet frigörs kontrollerat och tas snabbt upp i blodet och ger smärtlindring. BEMA Fentanyl har i kliniska studier visat sig kunna ge viktiga patientfördelar i form av färre biverkningar än konkurrerande produkter.
Meda har en stark plattform för marknadsföring av BEMA Fentanyl genom det tidigare förvärvet av MedPointe Inc. Detta förvärv ger Meda omedelbar tillgång till en erfaren marknadsföringsorganisation utgörande 500 anställda.
“Det är en perfekt tidpunkt för oss att förvärva rätten till BEMA Fentanyl så snart efter förvärvet av MedPointe. BEMA Fentanyl representerar en mycket viktig tillväxtmöjlighet för oss i USA. Vår ambition för denna unika produkt är att nå en omsättning överstigande 200 MUSD (1,4 miljarder SEK) för indikationen genombrottssmärta hos cancerpatienter. Vår amerikanska organisation har god erfarenhet från smärtområdet och har etablerade kontakter med den aktuella målgruppen som utgörs av specialister inom smärtbehandling”, säger Anders Lönner, VD Meda AB.
Finansiell sammanfattning
• Första ”milestone”: 30 MUSD erläggs av Meda efter godkänd konkurrensprövning av Federal Trade Commission.
• Andra ”milestone”: 30 MUSD erläggs av Meda då produkten godkänns av FDA.
• En bruttomarginal överstigande 70% säkerställs för Meda.
• Royalty: BDSI erhåller tvåsiffrig royalty och garanterade mininivåer för royalty baserat på låg försäljningsnivå under de första sju åren.
• “Sales milestones”: Totalt 30 MUSD betalas av Meda vid följande tillfällen
- 10 MUSD när årlig nettoomsättning första gången överstiger 75 MUSD
- 10 MUSD när årlig nettoomsättning första gången överstiger 125 MUSD
- 10 MUSD när årlig nettoomsättning första gången överstiger 175 MUSD
Meda och BDSI kommer att samarbeta kring utvecklingen för ytterligare indikationer av BEMA Fentanyl vilket kan komma att fyrdubbla marknadspotentialen. Meda kommer att finansiera denna utveckling. Meda har dessutom en rättighet (s k ”right of first refusal”) till nya produkter som i framtiden kan baseras på BEMA Fentanyl.
“This is a landmark event for BDSI, and based on our standing relationship with Meda in Europe, we believe Meda is going to be a terrific marketing partner for BEMA Fentanyl here in the US.” said Dr. Mark A. Sirgo, BDSI’s President and CEO. “Meda already knows BDSI and the product they will be selling here in the US. When they recently entered the US marketplace by purchasing MedPointe, they actively pursued the US BEMA Fentanyl opportunity with us given the natural strategic fit. We believe Meda provides BDSI a commercial partner with global reach and abundant resources to support our lead product. Importantly, this transaction along with the anticipated submission of our BEMA Fentanyl NDA will allow us to achieve BDSI’s highest priorities for 2007. We could not be more pleased.”