Meda och Cobalt har ingått förlikningsavtal avseende Astelin i USA

Meda, via dess helägda amerikanska dotterbolag Meda Pharmaceuticals Inc., har nått en uppgörelse med Cobalt Pharmaceuticals Inc. ("Cobalt") avseende patenttvisten för Astelin.

Astelin (azelastin nässpray) används vid behandling av allergisk och icke-allergisk rinit. Produkten är skyddad i USA av ett patent till den 1 november 2010 och därefter med exklusivitet avseende behandling av barn till den 1 maj 2011.

Uppgörelsen berör den patentintrångstvist som Meda anmält efter att Cobalt lämnat in generisk ansökning, s.k. ANDA (Abbreviated New Drug Applications), för Astelin till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) i juli 2007. Uppgörelsen innebär att Cobalt medger intrång på Medas patent och att Cobalt kan lansera en från Meda licensierad generisk version av Astelin tidigast den 28 augusti 2010. Om detta inträffar skall Cobalt betala 32,5% av deras nettoförsäljning av denna produkt till Meda fram till den 1 februari 2011.

“Efter denna uppgörelse har Meda inga utestående patenttvister i USA för Astelin.”, sade Anders Lönner, VD för Meda.

I enlighet med amerikanska lagar kommer uppgörelsen att anmälas till U.S. Federal Trade Commission samt Department of Justice för översyn och godkännande.