Medas förvärv av exklusiv rätt till potentiell miljardprodukt i USA klart

Den 5 september offentliggjorde Meda samarbetet med det amerikanska utvecklingsbolaget BioDelivery Sciences International Inc (BDSI) avseende exklusiva rättigheter till BEMA Fentanyl i USA, Kanada och Mexico. BEMA Fentanyl är ett patenterat läkemedel med unika egenskaper. BEMA Fentanyl utgörs av en tunn löslig “disc” som fäster på insidan av kinden. Läkemedlet Fentanyl är en opioidliknande narkotisk substans bl a avsett för behandling av svåra smärtskov hos cancerpatienter. BEMA Fentanyl har i kliniska studier visat sig kunna ge viktiga patientfördelar i form av färre biverkningar än konkurrerande produkter.

Avtalet skulle träda i kraft efter godkänd konkurrensprövning av Federal Trade Commission (FTC) i USA. En granskning kommer dock ej att behövas enligt underrättelse från FTC. Samarbetet startar därför omedelbart. Registreringsansökan för BEMA Fentanyl beräknas kunna lämnas in till FDA (Food and Drug Administration) senare i år, vilket ger möjlighet till lansering redan i slutet av 2008.