Potiga (ezogabine) godkänt av FDA

Valeant Pharmaceuticals International Inc. (Medas partner för ezogabine, känd som retigabine utanför USA) har erhållit godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Potiga (ezogabine). Potiga är godkänd för tilläggsbehandling av vuxna med partiella epileptiska anfall. Potiga är det första godkända läkemedlet för denna indikation som påverkar kaliumkanaler på ett nytt sätt.

” Det är mycket glädjande att Potiga blivit godkänt i USA och vi hoppas att denna unika behandling kommer till nytta för patienter”, sade Anders Lönner, VD Meda AB.

Detta FDA-godkännande ger Meda en s k ”milestone” om 6 MUSD. Meda är också berättigad till att erhålla royalty i USA om 7% på nettoomsättningen och ytterligare milestones relaterade till framtida utvecklingar av produkten. GlaxoSmithKline är ansvarig för den globala kommersialiseringen.

Trobalt (retigabine) blev godkänt i Europa den 28 mars 2011 och lanseringen av GlaxoSmithKline har redan inletts i Tyskland, Storbritannien, Schweiz och Danmark. Meda kommer att erhålla royalty om 6 - 8% in Europa.

För eventuella frågor kontakta:

 Anders Larnholt, Vice President Corporate Development & IR, tel: 0709-458 878

MEDA AB (publ) är ett ledande internationellt specialty pharma företag. Medas produkter säljs i 120 länder världen över och bolaget har egna marknadsorganisationer i 50 länder. Medas aktie är noterad på OMX Nordic Exchange i Stockholm under Large Cap. För mer information besök www.meda.se.