Registreringsansökan för Sublinox inlämnad till FDA

Registreringsansökan för Sublinox har lämnats in till den amerikanska läkemyndigheten FDA. Sublinox (tillfällig behandling av sömnbesvär) innehåller den väldokumenterade aktiva substansen zolpidem, ett av världens mest använda läkemedel för behandling av sömnbesvär. Sublinox bygger på en unik och patenterad sublingual tablettformulering som ger snabb och effektiv insättande effekt. En nyligen genomförd fas III studie konfirmerade att Sublinox gav snabbare effekt än andra zolpidem tablettformuleringar.

Den 14 april 2008 förvärvade Meda exklusiva världsrättigheter till Sublinox från det svenska läkemedelsbolaget Orexo. Störst marknadspotential för Sublinox finns i USA där Meda har egen marknadsorganisation. Lanseringen kan starta när produkten blivit godkänd av FDA. Registreringsansökans inlämnade till FDA föranleder ingen ytterligare s k milestonebetalning till Orexo.