GROV SPEKULATION FRÅN LÄKEMEDELSVERKET OM CUUR
Svenska Läkemedelsverket gick igår ut med påståenden om att naturmedlet CUUR kan ge leverpåverkan. Enligt SCN:s mening finns det inget stöd för detta. CUUR har genomgått omfattande studier som inte visat några skadliga biverkningar. Verkets utspel kommer inte att påverka bolagets planer på att lansera CUUR internationellt.
Läkemedelsverket gick igår ut med att sex fall av misstänkt leverpåverkan kan ha samband med viktkontrollpreparatet CUUR.
”Läkemedelsverkets utspel är i bästa fall ren spekulation. SCN har genomfört omfattande interna och externa utvärderingar av de biverkningar man hänvisar till, även i samarbete med våra råvaruleverantörer, och slutsatsen av detta är att CUUR inte är upphov till de påstådda biverkningarna”, säger SCN:s vd Ulf Söderberg.
”Det här kommer inte att påverka våra planer på att lansera CUUR internationellt. CUUR är en säker produkt, och det finns ett flertal studier som visar detta. Man bör också tänka på att CUUR har sålts i mer än 400 000 doser i Sverige, och i relation till det är sex fall av misstänkt påverkan oerhört lite. För läkemedel gäller ju att biverkningar räknas som vanliga då en eller flera av 100 doser ger någon biverkan och ovanliga om färre än 1 av 1 000 doser ger någon biverkan. Det finns inte heller några rapporter angående biverkningar av CUUR på någon av de andra marknader där produkten säljs, och inte heller avseende ingredienserna, som alla är GRAS-godkända(Generally Accepted as Safe) av amerikanska FDA.”
För att kunna dra slutsatser kring CUUR och leverpåverkan måste andra faktorer uteslutas. I de patientfall som Läkemedelsverket hänvisar till har man inte uteslutit:
a. påverkan av andra läkemedel som enligt FASS påverkar levern
b. hur själva bantningen påverkar levern
c. redan existerande leverförfettning i tre av fallen
I tre av de fall verket hänvisar till hade patienterna så kallad fettlever (leversteatos), vilket finns hos upp till 70 procent av de som bedöms som sjukligt överviktiga (obesa). Leversteatos har föreslagits som en viktig komponent i ämnesomsättningsproblem (metabolt syndrom) och är kopplat både till produktion av proinflammatoriska cytokiner och till insulinresistens. Denna diagnos kan förvärras vid bantning, eftersom viktnedgången gör att fettsyror frisätts från kroppens fettdepåer. När fria fettsyror når levern leder detta till en stegring av levervärden och allmän leverpåverkan, vilket är väl känt och beskrivet i medicinsk litteratur. Vidare lider obesa kvinnor oftare än andra av gallsten, och bantning kan framkalla en stenpassage.
CUUR har genomgått toxicitetsstudier där råttor fått produkten under 3-6 månader (normal livstid för en laboratorieråtta är cirka två år). Ingen av dessa studier har visat några biverkningar på vare sig bukspottskörtel, tarm, njurar eller lever. Vad gäller grönt te, som är en huvudkomponent i CUUR, finns det också omfattande toxikologiska studier från bland annat Frankrike och Sverige som inte uppvisar några biverkningar.
Mer information:
Vd Ulf Söderberg, ulf.soderberg@scnutrition.com, +46 708 13 22 81
Business Strategy Manager Anders Struksnes, anders.struksnes@scnutrition.com, +47 911 98 942
Scandinavian Clinical Nutrition i Sverige AB (publ) arbetar med forskning, utveckling och försäljning av vetenskapligt dokumenterade produkter inom kosttillskottsområdet (nutraceuticals). Bolaget bildades i början av 2006 och har en produktportfölj med ett flertal etablerade varumärken, såsom CUUR, Membraseven och Ledactin. Spetskompetens och strategiska allianser inom både forskning och försäljning, i kombination med innovativa och vetenskapligt dokumenterade produkter, skapar förutsättningar för lönsam tillväxt både i Sverige och på bolagets exportmarknader. SCN är noterat på NGM Nordic MTF sedan den 6 december 2006.