SCN:S FÖRKYLNINGSPRODUKT KAN BLI RECEPTFRITT LÄKEMEDEL I EU OCH USA INOM TVÅ ÅR
(NGM:SCN)
Med stöd i två oberoende utvärderingar ser Scandinavian Clinical Nutrition AB (SCN) optimistiskt på att få den patenterade substansen troxerutin registrerad som receptfritt läkemedel i EU och USA inom två år. Enligt internationell expertis bör registreringsprojektet gå att genomföra med relativt små investeringar.
”Responsen från de oberoende experterna på de två externa uppdragsforskningsorganisationer (CRO) vi har anlitat för utvärderingen, varav en är norska Link Medical Research, är mycket positiv. Vi är mycket optimistiska till att kunna registrera vårt troxerutinpreparat som receptfritt läkemedel mot förkylningssymtom i EU och USA inom de närmaste två åren, säger Ulf Söderberg, CEO för SCN.
Slutsatserna i CRO-rapporterna stöds av en av världens ledande exporter på registreringsprocesser, professor Bernd Kümmel från Tyskland. Efter en genomgång av fallet drar professor Kümmels slutsatsen att han har ”mycket liten anledning att tvivla på att produkten går att registrera som receptfritt läkemedel med mycket måttliga investeringar”.
Substansen troxerutin har varit registrerad som receptfritt läkemedel i både EU och USA i mer än 30 år för indikationen ”läckage i venerna”. Detta innebär att SCN inte behöver göra stora investeringar i prekliniska studier och forskning, vilket sparar både tid och pengar i utvecklingsprocessen. Tidigare studier har visat att troxerutin lindrar förkylningssymptom inom 24 timmar. SCN har ett världsomfattande patent för förkylningssymptom relaterade till troxerutin. Patentet täcker alla effekter av troxerutin i de övre luftvägarna, vilket betyder att SCN kommer att ha ensamrätt till att använda troxerutin i förkylningsprodukter.
”Att SCN nu siktar på att göra den aktiva ingrediensen i kosttillskottet Coldizin* till ett receptfritt läkemedel är en tydlig illustration av vår strategi att med solitt vetenskapligt stöd utveckla produkter på alla nivåer i värdekedjan för nutraceuticals, från kostillskott till receptfria läkemedel. Det är också en tydlig indikation på vikten och värdet av vårt tioåriga forsknings- och utvecklingsavtal med Karolinska Institutet”, säger Dan Edwall, forskningschef på SCN.
Marknaden för förkylningsprodukter är stor och växer. Enbart i USA uppgick marknaden till 5,9 miljarder USD under 2006, och tillväxten är stark. Förkylningar utgör också ett problem för hälsovårdssystemet. Enligt en ny studie från University of Michigan Health System kostar förkylningar den amerikanska ekonomin 40 miljarder USD varje år. Det finns också tecken på ökande konsolidering, exempelvis Reckitt Benckisers förvärv av Adams Respiratory Therapeutics Inc. och deras receptfria förkylningsprodukt Mucinex för 2,2 miljarder dollar.
”SCN ser den ökande konsolideringen av marknaden för receptfria förkylningsprodukter som ett tydligt tecken på förtroende för marknaden, och detta stödjer oss i vår ambition att skapa ett ledande receptfritt förkylningspreparat i EU och USA”, säger Ulf Söderberg.
För mer information, kontakta:
COO Anders Struksnes, as@scnutrition.com, +47 911 98 942
VP R&D Dan Edwall, de@scnutrition.com, +46 707 98 80 89
*Om Coldizin: Coldizin är en produkt för självmedicinering av förkylningssymtom. En publicerad klinisk studie har visat att Coldizin lindrar förkylningssymtom inom 24 timmar utan biverkningar. SCN har världsomfattande patent och varumärkesskydd för substanskombinationen och indikationen.
Scandinavian Clinical Nutrition i Sverige AB (publ) arbetar med forskning, utveckling och försäljning av vetenskapligt dokumenterade produkter inom kosttillskottsområdet (nutraceuticals). Bolaget bildades i början av 2006 och har en produktportfölj med ett flertal etablerade varumärken, såsom CUUR, Coldizin, Immulina och Ledactin. Spetskompetens och strategiska allianser inom både forskning och försäljning, i kombination med innovativa och vetenskapligt dokumenterade produkter, skapar förutsättningar för lönsam tillväxt både i Sverige och på bolagets exportmarknader. Bolagets aktier handlas på Oslo Axess (www.osloaxess.no) och NGM Equity (www.ngm.se) under tickern ”SCN”.