Registreringsansökan för Lipsovir® nu validerad av amerikanska samt europeiska myndigheter
Medivir meddelar idag att de amerikanska (FDA) och europeiska läkemedelsmyndigheterna nu validerat registreringsansökan för Lipsovir®.
Myndigheterna kommer därmed att påbörja arbetet med att granska och utvärdera de data som Medivir lämnat in. Tidsmässigt innebär detta att vi förväntar oss ett besked om utgången i denna granskning under senare delen av tredje kvartalet 2009.
Lipsovir® är en produkt att användas topikalt för förebyggande och behandling av munsår. Lipsovir® är en patenterad kombination av hydrokortison (antiinflammatorisk) och aciklovir (virushämmande) i en av Medivir utvecklad krämbas.
För ytterligare information, vänligen kontakta
Rein Piir, Finansdirektör och ansvarig för investerarfrågor Medivir, +46 8 5468 3123 eller +46 708 53 72 92.
För mer information om Medivir vänligen se bolagets hemsida, www.medivir.se