Pimicotinib har visat lovande effekt och kliniskt meningsfulla förbättringar hos patienter med tenosynovial jättecellstumör

• En global fas 3 studie (MANEUVER) med pimicotinib hos patienter med tenosynovial jättecellstumör (TGCT) uppnådde det primära effektmåttet, med en objektiv responsfrekvens vid vecka 25 på 54,0 % jämfört med 3,2 % för placebo (p <0,0001).
• MANEUVER studien uppfyllde även alla fem viktiga sekundära utfallsmått, med statistiskt signifikanta och kliniskt meningsfulla förbättringar gällande smärta, stelhet, rörelseomfång, fysisk funktion och minskning av tumörvolym.
• Behandlingen tolererades väl, med låg förekomst av behandlingsavbrott och dosreduktioner.

Merck KGaA Darmstadt, Tyskland, ett ledande vetenskaps- och teknikföretag, har nyligen offentliggjort positiva resultat från första delen av den globala fas 3 MANEUVER-studien som utvärderar pimicotinib. Pimicotinib är en hämmare av koloni-stimulerande faktor-1-receptor (CSF-1R) och är under utveckling av Abbisko Therapeutics Co., Ltd. Resultaten presenterades vid det årliga American Society of Clinical Oncology (ASCO) mötet i Chicago.

Pimicotinib uppvisar potential som behandling med betydande effekt och kliniskt meningsfulla resultat för patienter med tenosynovial jättecellstumör (TGCT). MANEUVER-studien uppnådde den primära effektparametern med en objektiv responsfrekvens på 54,0 % vid vecka 25, jämfört med 3,2 % för placebo (p <0,0001).

Studien uppfyllde även alla fem viktiga sekundära utfallsmått, vilket visade på statistiskt signifikanta och kliniskt meningsfulla förbättringar inom smärta, stelhet, rörelseomfång, fysisk funktion och minskning av tumörvolym. Behandlingen tolererades väl, med en låg förekomst av behandlingsavbrott och dosreduktioner, och säkerhetsprofilen var i linje med tidigare rapporterade data.

Om MANEUVER-studien
MANEUVER är en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad fas 3-studie, avsedd att bedöma effekt och säkerhethos pimicotinib för patienter med TGCT som kräver systemisk behandling och som inte har fått tidigare anti-CSF-1/CSF-1R-terapi.

Om Pimicotinib (ABSK021)
Pimicotinib (ABSK021), som utvecklas av Abbisko Therapeutics, är en ny, högselektiv, potent hämmare av CSF-1R som administreras per oralt. Den har nyligen beviljats prioriterad granskning av Center for Drug Evaluation (CDE) i Kinas nationella medicinska produktadministration (NMPA) för behandling av patienter med TGCT som behöver systemisk terapi.

Pimicotinib har beviljats "genombrottsstatus" av FDA (Breakthrough Therapy designation) som syftar till att påskynda utvecklingen och granskningen av läkemedlet i USA samt status som prioriterad medicin (PRIME) från den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Merck innehar globala kommersialiseringsrättigheter för pimicotinib.

Kontaktperson: 
Manager Public Affairs & Communication, Joachim C Alexandersson, joachim.alexandersson@merckgroup.com, Telefon: + 46 706–599515  http://www.merck.se/ 

Merck KGaA Darmstadt, Tyskland, är ett ledande läkemedelsföretag med fokus på onkologi, multipel skleros och hormonstimulerande medel för fertilitet. Merck är engagerat i innovativ forskning för att upptäcka, utveckla, tillverka och marknadsföra små molekyler och biologiska läkemedel för att hjälpa patienter där det finns ett stort behov av förbättringar. För mer information, besök www.merckgroup.com