Bokslutskommuniké Stockholm 24 oktober, 2008

Bokslutskommuniké Diamyd Medical AB (publ.), Räkenskapsåret 2007/2008
(www.omxgroup.com ticker: DIAM B; www.otcqx.com ticker: DMYDY)
1 september 2007 – 31 augusti 2008

• 5-årsresultat från fas II-studie visar att Diamyd® signifikant minskar risken för att patienter med LADA behöver insulinbehandling
• Stort intresse för Diamyd under amerikanska ADA-konferensen i juni
• Teckningsoptionerna som åtföljde vårens nyemission, listas för handel på First North
• Diamyds licenspartner Neurologix initierar fas II-studier med GAD mot
Parkinsons sjukdom
• Positiva 30-månadersresultat från fas II-studie med Diamyd® för typ 1-diabetes publiceras med editorial i världens mest prestigefyllda medicinska tidskrift New England Journal of Medicine (efter periodens slut)
• Tio procent av typ 1-diabetespatienterna screenade i europeisk Diamyd® fas III- studie (efter periodens slut)
• NTDDS-produkten NP2 med enkefalin visar i prekliniska studier effekt mot
diabetessmärta (efter periodens slut)
• Diamyd uppmärksammas stort på EASD-konferensen i Rom (efter periodens slut)
• Koncernens nettoomsättning under helårsperioden uppgick
till 1 092 (531) kSEK. Under fjärde kvartalet uppgick nettoomsättningen till 133 (115) kSEK
• Resultatet efter finansnetto för helåret uppgick till -63,9 (-53,5) MSEK. Under fjärde kvartalet uppgick resultatet efter finansnetto till -20,3 (-15,6) MSEK
• Koncernens likvida medel uppgick till 81,9 (68,8) MSEK per den 31 augusti 2008
• Resultatet per aktie efter utspädning var -6,3 (-5,5) SEK

VD HAR ORDET
Sommaren har varit en intensiv period för Diamyd Medical. Den svenska delen av vår fas III-studie inom typ 1-diabetes har startat och vi har ansökt om godkännande för studien hos myndigheter och etiska kommittéer i ytterligare åtta europeiska länder. Studien är antingen godkänd eller nära ett godkännande i de flesta av länderna och vi har kontrakterat närmare 70 kliniker i Europa. I USA har vi snart kontrakterat tjugo kliniker. Flertalet av de amerikanska klinikerna har egna lokala etiska kommittéer, varför processen är tidsödande. Det går dock framåt i snabb takt.

Vi har i skrivande stund screenat mer än 10 procent av patienterna till den europeiska studien och injicerat mer än 10 procent av de svenska patienterna. I USA har hittills en handfull patienter injicerats. Jag är tacksam och glad över att vårt team har en sådan fantastisk framåtanda och engagemang att vi lyckats med dessa framsteg på så kort tid och med små resurser.
I oktober fick vi ett stort genombrott i och med att den prestigefyllda vetenskapliga tidskriften New England Journal of Medicine, tillsammans med en editorial, publicerade resultaten från vår fas II-studie med diabetesvaccinet Diamyd® i barn och ungdomar med typ 1-diabetes. Detta ser vi som den ultimata vetenskapliga valideringen av våra studieresultat.
Vi har även offentliggjort 5-årsresultat från vår fas II-studie i vuxna patienter med autoimmun diabetes, som visade att behandling med Diamyd® har signifikant effekt i att förebygga insulinbehandling.

Byggsten läggs till byggsten och visar entydigt att diabetesvaccinet Diamyd® har en signifikant klinisk effekt och stor potential att hjälpa barn, ungdomar och vuxna med diabetes.
I rådande turbulenta tider orsakade av den finanskris som råder över hela världen, är jag både stolt och ödmjuk över att Diamyd Medical ändå klarat sig så pass bra. Vi har i nuläget säkrad finansiering, långsiktiga stabila ägare med beslutsmandat och vår forskning visar gång på gång goda resultat. Diamyd är ett virtuellt bolag som jobbar med låga fasta kostnader och relativt branschen även låga rörliga kostnader, vilket minimerar kassaförbrukningen.

Vår strategi står fast. Vi har uppfyllt en efter en av våra målsättningar. Vi räknar med att ha injicerat sista patienten i fas III-programmet under tredje kvartalet 2009, vilket ger de första fas III-resultaten i slutet på 2010. Vi kommer då att ansöka om ett marknadsgodkännande för världens första diabetesvaccin!
Elisabeth Lindner, koncernchef och VD, Diamyd Medical AB


VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER PERIODEN
ADA, Diamyd var välrepresenterat under den årliga stora amerikanska diabeteskonferensen ADA (American Diabetes Association, 68th Annual Meeting) som i år hölls i San Francisco, USA. GAD och Diamyds forskning beskrevs i tre olika sessioner och ordföranden för TrialNet, Jay Skyler, uttryckte under sitt föredrag att de planerade interventionsstudierna med Diamyd® för typ 1-diabetes avses påbörjas inom de närmaste månaderna.

Teckningsoptionen som åtföljde varje nytecknad aktie från den riktade emissionen våren 2008 har listats för handel på marknadsplatsen First North fr.o.m. den 10 juni 2008.
Mangold Fondkommission AB har tagit över rollen som likviditetsgarant för Diamyd Medicals B-aktie samt teckningsoption fr.o.m. den 10 juni 2008.
Fas III-studier med Diamyd® för typ 1-diabetes har startat i Europa och USA under våren och sommaren. I Europa är Sverige i gång enligt plan och ytterligare åtta europeiska länder är i olika skeden av uppstart. I USA har studien startat enligt plan. På båda kontinenterna har patienter screenats och injicerats.

5-årsresultat från Diamyd® fas II-studie med LADA-patienter presenterades på EASD-mötet (European Association For The Study Of Diabetes, 44th Annual Meeting) i Rom, Italien, i september. Resultaten visade att vaccination med Diamyd®, fortfarande efter 5 år, signifikant minskar risken för att patienter med LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults) behöver insulinbehandling. Inga allvarliga biverkningar relaterade till behandlingen har observerats i studien, vilket ytterligare stärker säkerhetsprofilen för Diamyd®.

Diamyds licenspartner Neurologix Inc. rapporterar att de initierat en fas II-studie med GAD-genen inom Parkinsons sjukdom. Detta visar att GAD även kan användas framgångsrikt inom andra terapiområden än diabetes.

För att läasa den kompletta rapporten, vänligen se bifogad pdf, eller läs rapporten på www.diamyd.com