DIAMYD® DIABETESVACCIN FÅR GODKÄNNANDE ATT PÅBÖRJA FAS III-STUDIER I EUROPA

Pressmeddelande, Stockholm, Sverige, 19 mars 2008 – Diamyd Medical AB (www.omxgroup.com ticker: DIAM B; www.otcqx.com ticker: DMYDY)

Diamyd Medical meddelar idag att svenska Läkemedelsverket godkänt bolagets ansökan om att påbörja fas III-studier med det terapeutiska diabetesvaccinet Diamyd®.

”Jag är väldigt glad att vi nu kan erbjuda nyinsjuknade diabetespatienter möjligheten att delta också i den europeiska studien”, säger professor Johnny Ludvigsson, Linköping, som kommer att leda studien.

Diabetesteam från ett 20-tal svenska barn- och ungdomskliniker samlas i Linköping den 4 april för att gå igenom detaljer för studien som totalt kommer att omfatta 306 nyinsjuknade typ 1-diabetespatienter. Diamyd Medical planerar att lämna in kliniska prövningsansökningar i ytterligare 3-4 europeiska länder för att inkludera ytterligare ett 20- tal kliniker i studien.

”Godkännandet från Läkemedelsverkets är ytterligare ett viktigt steg i utvecklingen av Diamyd® mot marknaden”, säger Elisabeth Lindner, VD och koncernchef för Diamyd Medical. ”Förra veckan fick Diamyd FDAs tillstånd att påbörja en parallell fas-III studie i USA, och med TrialNets planerade studie i USA är intresset för Diamyd stort. Vi får dagligen förfrågningar från föräldrar till patienter som vill delta i våra studier.”