Diamyd® fas III-studie nu godkänd i 6 europeiska länder

Diamyd Medical meddelar idag att 6 europeiska länder givit sitt godkännande att starta en fas III-studie med diabetesvaccinet Diamyd® för typ 1-diabetes.

Processerna med de nationella läkemedelsverken och etiska kommittérna har fortskridit enligt plan och bolaget har nu myndighetsgodkännanden för en europeisk fas III-studie omfattande barn och ungdomar med typ 1-diabetes i Nederländerna, Storbrittanien, Finland, Slovenien, Spanien och Sverige.

”Vi är väldigt glada över att delge marknaden denna positiva nyhet idag”, säger Elisabeth Lindner, VD och koncernchef för Diamyd Medical. ”Att Diamyd med små resurser lyckas driva ett så stort projekt som fas III-programmet i egen regi visar att vi har en mycket kompetent och engagerad organisation. Olika europeiska länders kulturer, språk, regelverk och myndighetsförfaranden kräver mycket av det ansökande företaget. Vi har nått alla årets delmål inom utsatt tid och fortsätter vår strategi att bygga ett marknadsorienterat läkemedelsbolag inom diabetes”.

Diamyd Medical genomför två kliniska fas III-studier inom typ 1-diabetes med diabetesvaccinet Diamyd®, en i Europa och en i USA. Studierna vänder sig till personer som nyligen, inom de 3 senaste månaderna, fått diagnosen typ 1-diabetes.