DIAMYD ANNONSERAR MÖTE MED FDA FÖR ATT DISKUTERA DET KLINISKA PROGRAMMET FÖR TYP 1-DIABETES I USA

Pressmeddelande: Stockholm – 15 december 2006 – Diamyd Medical AB
(SWEDEN NOMX: DIAM B; US ADR: DMYDY)

Diamyd Medical meddelar idag att bolaget lämnar in ett så kallat”Pre-IND/End-of-Phase II- Briefing Package” till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Briefing Package är underlag inför ett möte med myndigheten den 29 januari 2007 i Washington DC, USA. Både Briefing Package och Pre-IND/End-of-Phase II mötet är två mycket viktiga steg i den process som nu inleds för att ansöka om att utföra kliniska studier i USA.

”Vi ser fram emot en dialog med FDA för att diskutera möjligheterna att inleda vårt kliniska program för Diamyd® i USA”, säger Anders Essen-Möller, VD för Diamyd Medical. ”Resultaten av ett möte med regulatoriska myndigheter går inte att förutspå, men vi hoppas få värdefull vägledning för att skapa ett bra kliniskt program för den fortsatta utvecklingen av Diamyd®, som ett läkemedel mot typ 1-diabetes i USA.”