Diamyd återfår kontroll över diabetesterapi

Diamyd Medical AB meddelar att bolaget har återfått kontrollen över diabetesterapin Diamyd® efter att Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. (OMJPI), valt att avsluta det avtal som de två bolagen tecknade i juni 2010 för att utveckla och kommersialisera Diamyd®.

I juni 2010 tecknade Diamyd Medical AB och Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. (OMJPI), ett företag inom Johnson & Johnson, ett avtal om att utveckla och kommersialisera den GAD65-baserade terapin Diamyd®, för behandling och prevention av typ 1-diabetes och relaterade sjukdomar. Diamyd Medical mottog i enlighet med avtalet en icke-återbetalningsbar upfront-betalning om 45 miljoner dollar och parterna började dela kostnaderna för utvecklingsprogrammet lika. Efter att OMJPI nu valt att säga upp avtalet återgår alla rättigheter till Diamyd® och den aktiva substansen GAD65 till Diamyd Medical.

- Vi har verkligen uppskattat samarbetet med Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. och vi hoppas få fler tillfällen att samarbeta i framtiden, säger Peter Zerhouni, tillförordnad VD och koncernchef för Diamyd Medical. Med alla rättigheterna återlämnade till oss kan vi själva bestämma hur vi framöver skapar största möjliga värde med GAD65.

Uppsägningen av avtalet följer på utvärderingen av resultaten från en europeisk fas III-studie med Diamyd® som rapporterades den 9 maj. Studien uppfyllde inte den primära effektparametern att bevara betacellfunktionen vid 15 månader hos patienter som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes, även om en liten positiv effekt observerades. Diamyd® tolererades väl, då ett liknande antal biverkningar rapporterades i såväl de grupper som behandlades med Diamyd® som i den placebobehandlade gruppen. Detaljerad information om resultaten kommer att presenteras vid diabeteskonferensen ”American Diabetes Association 71st Scientific Sessions” 24-28 juni 2011, i San Diego, Kalifornien, USA.

En pågående parallell amerikansk fas III-studie, DiaPrevent, fullrekryterades i december 2010 och resultat väntas under sommaren 2012. Dessutom genomför forskningskonsortiet ”Type 1 diabetes TrialNet” en fas II-studie med Diamyd® i USA och Kanada med liknande design. En annan externt finansierad och forskarinitierad fas II-studie med Diamyd® pågår i syfte att förebygga typ 1-diabetes från att utvecklas hos barn med hög risk att få sjukdomen.

Bortsett från diabetesterapin Diamyd® består bolagets projektportfölj av flera läkemedelskandidater i klinisk och preklinisk fas som använder bolagets patenterade NTDDS-plattform (Nerve Targeting Drug Delivery System) för att administrera läkemedel direkt till nervsystemet.

Rättigheterna för användning av GAD65-genen vid behandling av Parkinsons sjukdom har utlicensierats på en icke-exklusiv basis till det amerikanska bolaget Neurologix, Inc., som nyligen presenterade fas II-data från bolagets GAD-baserade läkemedelskandidat NLX-P101 vilka bekräftade en bibehållen positiv långtidseffekt hos patienter med Parkinsons..

Vid sidan av portföljen med patenterade teknologiska plattformar och utvecklingsprojekt har Diamyd Medical innehav i Protein Sciences Corporation (USA) och Mercodia AB (Sverige).

Bolagets likvida medel per den 28 februari 2011 uppgick till 474 miljoner kronor.

För ytterligare information kontakta:
Peter Zerhouni, tillförordnad VD och koncernchef Diamyd Medical AB (publ.)
Tel: 46 8 661 0026

För pressmaterial kontakta:
Andreas Ericsson, Diamyd Medical AB (publ.)
press@diamyd.com
Tel: 46 8 661 0026

Om diabetesterapin Diamyd®
Diamyd® är en antigenbaserad diabetesbehandling under utveckling. Den aktiva substansen i Diamyd® är det mänskliga proteinet GAD65 (glutaminsyradekarboxylas isoform 65 kDa). Utvecklingen har pågått sedan 1994 då Diamyd Medical tecknade ett exklusivt licensavtal för patent och patentansökningar relaterade till GAD65-molekylen med University of California, Los Angeles (UCLA).

Syftet med behandlingen är att förhindra, fördröja eller stoppa den autoimmuna attacken mot betacellerna vid typ 1-diabetes och andra former av autoimmun diabetes, och därmed bevara kroppens förmåga att reglera blodsockret. Detta minskar signifikant risken för både akuta och långsiktiga diabeteskomplikationer. En fas II-studie med 70 barn och ungdomar med typ 1-diabetes, publicerad i The New England Journal of Medicine 2008, visade att Diamyd® signifikant bromsade utvecklingen av sjukdomen hos patienter som behandlades inom 18 månader efter att ha fått diagnosen typ 1-diabetes.

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical är ett svenskt läkemedelsbolag med inriktning på utveckling av läkemedel för behandling av autoimmun diabetes och smärta. Affärsområde Diabetes utgörs av den antigenbaserade läkemedelskandidaten Diamyd® för behandling och prevention av autoimmun diabetes. Affärsområde Smärta utgörs av utvecklingsprojekt som använder bolagets patenterade NTDDS-plattform (Nerve Targeting Drug Delivery System) för administration av läkemedel direkt till nervsystemet för behandling av kronisk smärta. En fas II-studie med läkemedelskandidaten NP2 Enkefalin inom cancersmärta pågår i USA.

Diamyd Medical har kontor i Sverige och i USA. Aktien är noterad på Nasdaq OMX mid cap lista i Stockholm (ticker: DIAM B) samt på OTCQX-listan i USA (ticker: DMYDY) som administreras av Pink OTC Markets och Bank of New York Mellon (PAL). Mer information finns på bolagets hemsida; www.diamyd.com.

Denna information offentliggörs enligt lagen om värdepappersmarknaden, lagen om handel med finansiella instrument eller krav ställda i noteringsavtal.

Diamyd Medical AB (publ.)
Karlavägen 108, SE-115 26 Stockholm, Sverige. Tel: 46 8 661 00 26, Fax: 46 8 661 63 68
E-post: info@diamyd.com. VATno: SE556530-142001.