DIAMYD BEGÄR MÖTE MED US FDA FÖR ATT DISKUTERA FAS III STUDIE I U.S.A

Report this content

Pressmeddelande: Stockholm –12 oktober 2006 – Diamyd Medical AB
(SWEDEN OMX: DIAM B; U.S.A ADR: DMYDY)

Diamyd Medical meddelar idag att bolaget begärt ett så kallat ”end-of-phase II” möte med US FDA för att diskutera en planerad fas III studie med typ 1-diabetes patienter i U.S.A. Om US FDA beviljar begäran kommer ett ”end-of-phase II” möte att hållas där US FDA ger synpunkter på den föreslagna studien. Efter åtgärdande av eventuella synpunkter kan en ansökan om att få genomföra U.S.A-studien lämnas in.

”Vi arbetar intensivt med att föra utvecklingen av vårt vaccin Diamyd® för autoimmun diabetes vidare mot marknaden, samtidigt som diskussioner med tredje part om samarbete fortgår”, säger Anders Essen-Möller, VD för Diamyd Medical.

Dokument & länkar