DIAMYD INITIERAR EUROPAANSÖKAN FÖR FAS III STUDIER MED DIABETES VACCIN
Pressmeddelande, Stockholm, Sverige 18 januari 2008, – Diamyd Medical AB (www.omxgroup.com ticker: DIAM B; www.otcqx.com ticker: DMYDY)
Diamyd Medical meddelar att dess ansökan om att påbörja kliniska fas III-studier i Europa med diabetesvaccinet Diamyd® påbörjats. En ansökan har idag lämnas in till det svenska Läkemedelsverket. Ansökningar i ytterligare europeiska länder kommer att följa.
Studien föreslås omfatta cirka 300 patienter på 30-50 europeiska kliniker i 3-5 länder. Principal Investigator för studien blir Professor Johnny Ludvigsson, Linköpings Universitet.
Ansökan att genomföra en liknande fas III-studie i USA lämnades i december 2007 till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
”Det här är ytterligare en viktig milstolpe för Diamyd. Vi ser fram emot att, genom de kommande nationella ansökningarna, successivt inkludera fler europeiska länder och diabeteskliniker i den europeiska fas III-studien”, säger Elisabeth Lindner, VD Diamyd Medical.