Diamyd investerar i time-to-market

Diamyd Medical meddelar idag att bolaget har slutit ett avtal med Inclinix Inc., North Carolina i USA, för accelererad rekrytering av barn och ungdomar som nyligen har fått typ 1-diabetes till den amerikanska fas III-studien med diabetesvaccinet Diamyd®.

Diamyd Medical bedriver ett globalt fas III-program med diabetesvaccinet Diamyd®, där sammanlagt 640 barn och ungdomar som nyligen insjuknat i typ 1-diabetes ingår. Programmet omfattar en studie i USA och en parallell studie i nio europeiska länder. Den amerikanska rekryteringskampanjen kommer snart att lanseras tillsammans med Inclinix Inc., under namnet DIAPREVENT. – Vårt avtal med Inclinix är prestationsbaserat och avser att möjliggöra ansökan om marknadsgodkännande i USA under 2011 vilket säkrar upp vår tidplan till marknad för Diamyd®-vaccinet, säger Elisabeth Lindner, vd och koncernchef, Diamyd Medical. Antalet kliniker i den amerikanska fas III-studien utökas nu snabbt från 13 till minst 43 kliniker. De nya klinikerna är barndiabeteskliniker för rekrytering av patienter från 10 års ålder. Den åldersgrupp där flest insjuknar i typ 1-diabetes är 10-15 år. Inclinix har stor erfarenhet av patientrekrytering inom typ 1-diabetes i USA och verkar genom riktad internetannonsering, sociala medier, regional rekryteringspersonal och remittering av patienter till de klinker som deltar i studien från närliggande klinker. – Vi är glada att Diamyd Medical har valt Inclinix som sin rekryteringspartner för denna viktiga studie. Vi ser fram emot möjligheten att bidra till utvecklingen av Diamyd®-vaccinet och att därigenom bidra till framsteg inom det barnmedicinska fältet, säger J. Tobin Geatz, vd och koncernchef, Inclinix. Studien syftar till att undersöka om Diamyd® kan bevara kroppens egen insulinproducerande förmåga hos personer som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes. En bevarad egenproduktion av insulin skulle kunna leda till både enklare behandling och bättre blodsockerbalans. Det kan i sin tur leda till minskad risk för typiska följdsjukdomar av diabetes på både kort och lång sikt. Om Inclinix Inclinix, Inc. är ett globalt patientrekryteringsföretag specialiserat på kundanpassade rekryteringslösningar för studier i fas I till IV. Inclinix tjänster erbjuder produktiva forskningskliniker och relevanta patienter till uppdragsgivarna, vilket resulterar i framgångsrikt genomförda kliniska studier för läkemedels-, bioteknik- och medicintekniska bolag. Allsidiga rekryteringslösningar inkluderar rekrytering av kliniker, rekrytering av patienter, klinisk och medicinsk marknadskommunikation, patientutbildning och efterlevnad, samt InSite Screener™ och InSite Patient Tracker™ för selektion och bibehållande av patienter. Sedan 1999, har Inclinix (tidigare PharmaTech Solutions, Inc.) deltagit i över 400 kliniska studier inom mer än 130 sjukdomar. Inclinix huvudkontor ligger i Wilmington, North Carolina med ytterligare kontor i Annapolis, Maryland i USA, och i Göteborg, Sverige. Kontaktperson Inclinix: Kristin Sacre, Corporate Marketing Manager, Inclinix, Inc. ksacre@inclinix.com Tel: +1-910-332-2682

Taggar: