DIAMYD MEDICAL ADDERAR TILL TIDIGARE RAPPORTERADE POSITIVA RESULTAT MED DIAMYD™ HOS DIABETESPATIENTER VID EN EUROPEISK DIABETESKONGRESS I KÖPENHAMN

Pressmeddelande, Stockholm, Sverige – 18 september, 2006 – Diamyd Medical AB (SWEDEN OMXS: DIAM B; USA ADR: DMYDY)

Professor Johnny Ludvigsson vid Linköpings Universitetssjukhus och chefläkare för en fas II-studie med Diamyd™ med 70 typ 1-diabetespatienter, presenterade i går ytterligare resultat från studien vid den europeiska diabeteskongressen EASD i Köpenhamn. Huvudslutsatserna var: · Två injektioner av Diamyd™ , med fyra veckors mellanrum, påvisade efter 15 månader signifikant effekt i att hejda minskningen av C-peptidnivåer efter en stimulerad måltid. · Diamyd™-behandlade patienter krävde mindre insulin än placebo- patienter. · De Diamyd™ behandlade patienter som haft sjukdomen mindre än 3 månader visade på en ökning av insulinproduktionen. · Diamyd™ erbjuder en attraktiv, ”first in class” behandling för att bevara betaceller i typ 1-diabetes, särskilt då läkemedelskandidaten är lätt att ge och har hög patientacceptans. Som bolaget tidigare rapporterat visar resultaten från studien att den grupp om 35 nydiagnostiserade typ 1-diabetespatienter som fått Diamyd™ producerade ungefär dubbelt så mycket måltidsstimulerat insulin (mätt som C-peptid, AUC) 15 månader efter behandling, jämfört med den grupp om 35 patienter som fick placebo (p=0.01). Eftersom det är lättare att mäta C-peptid än insulin, och att de båda tillverkas i lika stor mängd i kroppen, så blir måltidsstimulerad C-peptid den viktigaste parametern att följa i en typ 1-diabetesstudie där syftet är att bevara betacellsfunktionen. C-peptidproduktionen minskade i båda grupperna, men signifikant mindre i den grupp som fick Diamyd™. Det fanns inga signifikanta skillnader i fastande C-peptidnivåer mellan grupperna. · Procentuellt sett ökade insulinbehovet mindre i Diamyd™-gruppen än i placebogruppen (p=0.05). · Det fanns ingen skillnad i HbA1c mellan de två grupperna, vilket stämmer väl överens med typ 1-diabetespatienters strävan dagligen injicera insulin för att hålla blodsockret vid så normal nivå som möjligt. · Det fanns en tendens till att nivån av GAD-antikroppar ökade mer i den grupp som fick Diamyd™ än i den grupp som fick placebo. Detta indikerar att Diamyd™ påverkar immunsystemet. · Även om undergrupper i studien blir för små för statistiska analyser så visar Diamyd™-behandlade patienter som haft sjukdomen i mindre än 3 månader (n=4) på en förbättrad C-peptidproduktion vid 15 månader, medan C-peptidproduktionen i placebopatienter (n=7) med samma sjukdomsduration försämrats. Dessa resultat ger starkt stöd för att Diamyd™ har effekt genom att bevara betacellernas funktion hos typ 1-diabetespatienter. Att bevara insulinproduktionen hjälper patienter att kontrollera sin diabetes bättre och är avgörande när det gäller att minska de komplikationer som uppstår efter lång tid med diabetes. Dessutom, som i samtliga rapporterade kliniska studier hittills, bekräftar resultaten säkerheten för Diamyd™. Inga allvarliga biverkningar relaterade till behandlingen observerades. Patienterna följs nu upp i ytterligare 15 månader. Rapporten från studien ställs för närvarande samman. “Med dessa positiva resultat från typ 1-diabetesstudien så har möjligheterna ökat för att den pågående fas II-studien, med 160 LADA-patienter, ska lyckas”, säger Anders Essen-Möller, VD, Diamyd Medical. Preliminära resultat från LADA-studien är planerade att presenteras under sommaren 2007. För en fullständig version av detta pressmeddelande, med bilder, se bifogad pdf.