DIAMYD TECKNAR AVTAL MED AMERIKANSKA NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH FÖR EN TYP 1-DIABETESSTUDIE MED DIAMYD® DIABETESVACCIN

Pressmeddelande, Stockholm, Sverige, 22 november 2007 – Diamyd Medical AB (www.omxgroup.com ticker: DIAM B; www.otcqx.com ticker: DMYDY)

Diamyd Medical meddelar idag att ett avtal, ett så kallat Clinical Trial Agreement, har tecknats med National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) för en planerad klinisk studie med Diamyd®-vaccinet. Studien, som omfattar 126 nyinsjuknade typ 1-diabetespatienter, kommer att utföras av den NIDDK-sponsrade organisationen Type 1 diabetes TrialNet och Diamyd Medical kommer att förse TrialNet med kliniskt material (Diamyd® och placebo) till studien.

Som rapporterats tidigare kommer studien att inkludera omfattande immunologiska studier för att ytterligare klargöra verkningsmekanismen för Diamyd®. Korrelationen mellan de kliniska och immunologiska effekterna av Diamyd®-behandlingen hos nyinsjuknade typ 1-diabetespatienter kommer att utvärderas. En sådan detaljerad analys kan komma att ge viktig information om Diamyd®-vaccinets förmåga att skydda betacellerna från autoimmun attack, som en mekanism för att bevara insulinproduktion. Dessutom beräknas de immunologiska resultaten bli värdefulla för att utforma studier i syfte att förebygga diabetes, så kallade preventionsstudier.

“Vi är extremt glada över att arbeta med NIDDK och TrialNet i den här nya Diamyd-studien”, säger Anders Essen-Möller, VD för Diamyd Medical. ”TrialNet har stor erfarenhet av att utföra kliniska studier och av att utvärdera molekylära och cellulära mekanismer av möjliga diabetesbehandlingar. Den kunskap som vi förväntar oss inhämta från den här studien kan komma att bli mycket värdefull för såväl Diamyd®, forskarvärlden som för diabetespatienter.”

Diamyd Medical har tidigare rapporterat planer för att starta ett fas III-program för behandling av nyinsjuknade typ 1-diabetespatienter i USA och Europa. Dessa planer kvarstår och resultaten från den föreslagna TrialNet-studien kommer att komplettera resultaten från Diamyd Medicals planerade fas III-studier. Ansökningar om att utföra dessa studier planeras att lämnas in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, i december och därefter till läkemedelsmyndigheter i Europa.

Om TrialNet
TrialNet är en internationell sammanslutning med syfte att föra forskningen om tidig och förebyggande behandling mot typ 1-diabetes framåt. TrialNet är ett nätverk bestående av 18 kliniska center världen över, med 16 anslutna huvudkliniker och ytterligare cirka 150 anslutna kliniker som deltar som samarbetande center. TrialNet finansieras av det amerikanska National Institutes of Health och Department of Health & Human Services, Juvenile Diabetes Research Foundation International och American Diabetes Association.


Om NIH/NIDDK
National Institutes of Health (NIH) är en del av det amerikanska Department of Health and Human Services och är den huvudsakliga amerikanska federala myndigheten för att utföra och stödja medicinsk forskning. National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) är ett av NIHs 27 institut och centra. NIDDK utför och stödjer biomedicinsk forskning om många av de mest allvarliga folksjukdomarna, samt sprider forskningsresultat och hälsoinformation till allmänheten.