DIAMYDS DIABETESVACCIN HAR EFFEKT I MINST 21 MÅNADER

Pressmeddelande, Stockholm, Sverige, 26 september 2007 – Diamyd Medical AB (www.omxgroup.com ticker: DIAM B; www.otcqx.com ticker: DMYDY)

Diamyd Medical meddelar idag att den statistiskt signifikanta effekten av Diamyd® i att bevara den egna insulinsekretionen hos typ 1-diabetespatienter kvarstår 21 månader efter den första injektionen.

Resultaten presenteras idag vid det årliga ISPAD-mötet (International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes) i Berlin av professor Johnny Ludvigsson, Linköpings universitet. Professor Ludvigsson är principal investigator för en fas IIb-studie med Diamyd®-vaccinet, vilken omfattar 70 barn med nyligen diagnostiserad typ 1-diabetes.

Som tidigare rapporterats visade 15-månadersresultaten från denna studie att måltidsstimulerad insulinsekretion, mätt som C-peptid, i genomsnitt bara föll hälften så mycket i den grupp om 35 patienter som behandlats med Diamyd®, jämfört med den grupp som behandlats med placebo. Den signifikanta skillnaden mellan grupperna efter 21 månader består (p=0,02), även om den stimulerade insulinsekretionen fortsatt att falla i båda grupperna. Den skyddande effekten av Diamyd® är tydligast hos patienter som behandlats tidigt efter diagnos.

“Detta är fantastiska resultat”, säger professor Ludvigsson. ”Endast två injektioner av Diamyd® uppvisar fortfarande efter 21 månader en bestående effekt på insulinsekretionen. Detta är kliniskt viktigt eftersom det hjälper barnen att kontrollera sin sjukdom bättre och minskar långtidskomplikationerna. Det är också väldigt lovande att medicinen är så lätt att ge och att den tåls väl av patienterna. Enligt min åsikt råder det inget tvivel om att Diamyd® har en skyddande effekt på den egna insulinsekretionen.”

Som i alla tidigare rapporterade kliniska studier med Diamyd® så har inga allvarliga biverkningar relaterade till behandlingen observerats under 21-månadersperioden. Slutgiltiga 30-månadersresultat från studien är planerade att rapporteras under första kvartalet 2008.

I en annan presentation vid ISPAD redogör professor Ludvigsson även för sina och sin forskargrupps immunologiska resultat från samma studie, vilka tidigare rapporterats.

”Detta är också väldigt intressanta resultat”, säger professor Ludvigsson. ”Fortfarande 15 månader efter behandling finner vi en högst signifikant immunologisk skillnad mellan patienter som fått Diamyd® och patienter som fått placebo (p<0,0001). Det visar att vaccination med Diamyd® ger en varaktig och specifik effekt på immunsystemet, som kan vara orsaken till den skyddande effekten på betacellsfunktionen.”

Som tidigare rapporterats för Diamyd Medical partnerdiskussioner samtidigt som förberedelser för det internationella fas III-programmet inom typ 1-diabetes pågår. Dessutom planerar NIDDK och TrialNet att genomföra en fristående studie med Diamyd®-vaccinet för att ytterligare utreda korrelationen mellan kliniska och immunologiska variabler vid Diamyd®-behandling.