DIAMYDS DIABETESVACCIN HAR EFFEKT I MINST 30 MÅNADER VISAR SLUTFÖRD TYP 1-DIABETESSTUDIE

Pressmeddelande, Stockholm, Sverige, 21 januari 2008, – Diamyd Medical AB (www.omxgroup.com ticker: DIAM B; www.otcqx.com ticker: DMYDY)

Diamyd Medical meddelar idag att dess diabetesvaccin, Diamyd®, har uppvisat en statistiskt signifikant långtidseffekt vad gäller upprätthållande av betacellsfunktion, det vill säga egenförmåga att producera insulin, hos patienter med typ 1-diabetes.

Resultaten presenterades lördagen den 19 januari vid Karl-Stolte-symposiet i Hannover, Tyskland, av professor Johnny Ludvigsson från universitetssjukhuset i Linköping, som varit huvudprövare för studien. Patienterna har följts i 30 månader, vilket innebär att Diamyd®-studien är fullföljd och detta är den sista tidpunkten för vilken resultat kommer att rapporteras. Tidigare har positiva 15- och 21-månadersresultat presenterats.

Professor Ludvigsson rapporterade att fas IIb-studien med det terapeutiska Diamyd®-vaccinet mötte sin primära effektparameter (”primary endpoint”) avseende att bevara betacellsfunktionen, mätt som C-peptid, en markör för kroppens naturliga insulinproduktion. Som tidigare rapporterats åtföljs den tydligt positiva effekten i att bevara betacellsfunktionen av ett signifikant och specifikt immunsvar, vilket är ytterligare en viktig faktor i utvärderingen av den terapeutiska effekten, då det antagits att Diamyd® verkar genom att modifiera patientens immunsystem.

Diamyd®-studien, som utfördes vid 8 kliniker i Sverige, omfattade 70 patienter i åldern 10-18 år vilka diagnostiserats med typ 1-diabetes inom 18 månader. 35 patienter fick två injektioner av Diamyd® och 35 patienter fick placebo. De nu presenterade resultaten visar att 30 månader efter den första injektionen uppvisade den Diamyd®-behandlade gruppen statistiskt signifikant bättre bevarande av insulinsekretionen, både vid fasta och efter måltidsstimulering, jämfört med placebo. Detta indikerar att Diamyd® har lyckats med att skydda betacellernas funktion. Den skyddande effekten är störst hos patienter som behandlats tidigt efter diagnos.

“Att rädda en patients betacellsfunktion är av stort kliniskt värde eftersom det gör det lättare för patienten att hantera sin sjukdom, vilket leder till en förbättrad livskvalitet”, säger professor Ludvigsson. ”Det är också klarlagt att även om bara en liten del av betacellsfunktionen kan bibehållas, så minskar både akuta och sena komplikationer”.

“De här resultaten är synnerligen positiva”, säger Elisabeth Lindner, VD och koncernchef för Diamyd Medical. ”Resultaten visar att Diamyd®-behandling har en långsiktigt gynnsam effekt på betacellsfunktionen hos typ 1-diabetespatienter. Dessutom är behandlingen extremt lätt att ge och framstår som säker; hittills utan några allvarliga biverkningar som kan relateras till behandlingen. Planen är nu att påbörja fas III-studier i syfte att bekräfta de positiva resultaten för att sedan ansöka om att registrera produkten.”