NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH I USA PLANERAR SPONSRA DIABETESSTUDIE MED VACCINET DIAMYD®
Pressmeddelande, Stockholm, Sverige, 21 september 2007 – Diamyd Medical AB (www.omxgroup.com ticker: DIAM B; www.otcqx.com ticker: DMYDY)
Diamyd Medical meddelar idag att det amerikanska National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK), har offentliggjort en planerad internationell klinisk studie med Diamyd®-vaccinet, på National Institutes of Health´s (NIH) webbsida om kliniska studier, www.clinicaltrials.gov. Studien, som är tänkt att omfatta 126 nyinsjuknade typ 1-diabetespatienter, har föreslagits av TrialNet, ett globalt nätverk av framstående experter och “key opinion leaders” inom typ 1-diabetes sponsrat av NIH/NIDDK.
Studien är tänkt att inkludera omfattande immunologiska studier för att ytterligare klargöra verkningsmekanismen av Diamyd®, samt att utvärdera korrelationen mellan kliniska och immunologiska effekter av Diamyd®-behandling hos nyinsjuknade typ 1-diabetespatienter. Detaljerna i avtalet mellan Diamyd Medical och NIDDK diskuteras fortfarande och protokollet är ännu inte helt färdigställt.
Diamyd Medical har tidigare aviserat sin avsikt att starta ett fas III-program för behandling av nyinsjuknade typ 1-diabetespatienter i USA och Europa. Dessa planer står fast och resultaten från den föreslagna TrialNet-studien kommer att komplettera resultaten från Diamyd Medicals planerade fas III-program.
Om TrialNet
TrialNet är en internationell sammanslutning med syfte att föra forskningen om tidig och förebyggande behandling mot typ 1-diabetes framåt. TrialNet är ett nätverk av 18 kliniska center världen över, med ungefär 100 associerade kliniker vilka deltar som samarbetande center. TrialNet finansieras av det amerikanska National Institutes of Health och Department of Health & Human Services, Juvenile Diabetes Research Foundation International, och American Diabetes Association.
Om NIH/NIDDK
National Institutes of Health (NIH) är en del av Department of Health and Human Services och är den huvudsakliga amerikanska federala myndigheten för att utföra och stödja medicinsk forskning. National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) är ett av NIHs 27 institut och centra. NIDDK utför och stödjer biomedicinsk forskning om många av de mest allvarliga sjukdomarna som påverkar folkhälsan, samt sprider forskningsresultat och hälsoinformation till allmänheten.