Ny studieansökan om att vaccinera mot barndiabetes med Diamyd®
En välrenommerad forskargrupp vid Lunds Universitet har ansökt om godkännande av svenska Läkemedelsverket för att genomföra en studie med diabetesvaccinet Diamyd® i syfte att förebygga typ 1-diabetes hos svenska barn. Detta är den andra preventionsstudien med diabetesvaccinet Diamyd® som ansökt om godkännande på kort tid.
Flera oberoende forskargrupper planerar så kallade preventionsstudier med diabetesvaccinet Diamyd® i syfte att vaccinera barn som riskerar att utveckla typ 1-diabetes innan sjukdomen brutit ut. Tidigare har bolaget meddelat att en nordisk preventionsstudie planeras och idag kan bolaget meddela att även en svensk preventionsstudie planeras under ledning av doktor Helena Elding Larsson, barnläkare i Malmö och forskare vid Lunds Universitet.
”Vi befinner oss i början av ett händelserikt skede där bolagets diabetesvaccin blir allt mer efterfrågat för olika studier”, säger Diamyds VD och koncernchef Elisabeth Lindner. ”Diamyd präglas idag av optimism. Vi avslutar året med två världsnyheter inom loppet av tio dagar; att två oberoende preventionsstudier planeras. Vi har dessutom nått alla våra mål för 2008”.
Typ 1-diabetes, är en mycket allvarlig livslång sjukdom som ofta bryter ut i unga år och som ökar snabbt bland barn. Den enda behandlingen som finns idag är dagliga insulinsprutor och strikt blodsockerkontroll. Tyvärr drabbas typ 1-diabetespatienter, trots modern insulinbehandling, av allvarliga följdsjukdomar. En behandling som kan förhindra sjukdomen skulle vara av ytterst stort värde för både personer med risk för att få sjukdomen och för samhället.
”Typ 1-diabetes föregås av en ofta långsam nedbrytning av de insulinproducerande cellerna. Diamyd® har visat sig kunna skydda de insulinproducerande cellerna från denna nedbrytning hos nyinsjuknade patienter. Genom att ge Diamyd® innan nedbrytningen hunnit så långt att diabetesen brutit ut, hoppas vi nu att sjukdomen kan förhindras eller åtminstone fördröjas”, säger barnläkare Helena Elding Larsson.
Diamyd®-vaccinet testas redan i bolagets egna fas III-studier i Europa och USA på barn och ungdomar som nyligen insjuknat i typ 1-diabetes. Att Diamyd® har god verkningseffekt hos nyinsjuknade barn och ungdomar har visats i en tidigare studie som publicerades i den ledande medicinska tidskriften New England Journal of Medicine tidigare under hösten. De första resultaten från pågående fas III-studier, som ska leda till en marknadsansökan för diabetesvaccinet Diamyd®, beräknas vara klara hösten 2010. Parallellt med detta utvecklar Diamyd Medical ytterligare produkter inom diabetes, bland annat produkter för LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults) och produkter mot diabetesrelaterade komplikationer.