YTTERLIGARE BEVIS PÅ VARAKTIG IMMUNOLOGISK EFFEKT AV DIAMYDS DIABETESVACCIN
Pressmeddelande, Stockholm, Sverige, 19 september 2007 – Diamyd Medical AB (www.omxgroup.com ticker: DIAM B; www.otcqx.com ticker: DMYDY)
Diamyd Medical meddelar idag att ytterligare bevis på varaktig immunologisk effekt av Diamyds diabetesvaccin presenterades vid det Europeiska diabetesmötet EASD i Amsterdam den 18 september 2007. Presentationen bekräftade att behandling med Diamyd® ger ett specifikt immunsvar mot GAD65, vilket kvarstår även 15 månader efter behandling. Den immunologiska effekten observerades hos patienter som fick Diamyd®, men inte hos patienter som fick placebo.
Två injektioner av Diamyd® har visats bevara betacellernas funktion i en tidigare rapporterad fas IIb-studie med 70 barn med typ 1-diabetes. I samma studie utfördes immunologiska analyser av professor Johnny Ludvigssons grupp vid Linköpings Universitet. Slutsatsen från presentationen vid EASD, som hölls av docent Maria Faresjö, är att vaccination med Diamyd® inducerar specifika T-celler som kan ombalansera immunsystemet och leda till den observerade skyddande effekten på betacellernas funktion.
Vid in vitro stimulering med GAD65, 15 månader efter vaccinering, uppvisade immunsystemet hos Diamyd®-behandlade patienter en klart statistisk signifikant ökad sekretion av flera immunomodulerande substanser, framförallt regulatoriska cytokiner, inklusive IL5, IL13, IL10, IL17, IFN-γ och TNF-α. Samma immunologiska fingeravtryck observerades i princip hos alla Diamyd®-behandlade patienter
(Bild) Fig 1: Diamyd®-behandlade patienter uppvisade en uppreglering av cytokiner som svar på GAD65. Det immunologiska fingeravtrycket hos dessa patienter innehöll mer av skyddande cytokiner (grönt) jämfört med placebo-behandlade patienter. Placebo-behandlade patienter hade en högre andel inflammatoriska cytokiner (rött). Detta kan förklara Diamyd®-behandlingens skyddande effekt på betacellernas funktion.
Dr. Faresjö visade också hur T-cellernas aktivitet, vid GAD65-stimulering, tydligt ökade hos de patienter som behandlats med Diamyd®, mätt som GAD65-inducerad FOXP3-expression.
“Detta är första gången biomarkörer som kan kopplas till en immunologisk effekt har identifierats vid användandet av en autoantigenspecifik terapi i kliniken”, säger Bart Roep, professor i immunologi, Leiden University Medical Center, Nederländerna. “Dessutom visar resultaten bevis för immunologiska markörer som korrelerar med klinisk effekt, vilket också är nytt i immuninterventionsterapi vid autoimmuna sjukdomar. Det kanske mest häpnadsväckande fyndet är att de immunologiska förändringarna består i många månader efter behandling, vilket tyder på att Diamyd® har en varaktig effekt på autoimmuniteten. Jag gratulerar professor Ludvigsson och hans grupp till de banbrytande studierna som har lett till detta genombrott.”
Typ 1-diabetes är en autoimmun sjukdom där de insulinproducerande betacellerna attackeras av det egna immunsystemet. Diamyd®-vaccinet syftar till att inducera aktiv funktionell tolerans av betacellerna genom att ge ett av sjukdomens viktigaste autoantigen (GAD65) i en formulering och på ett sätt som ska stoppa eller fördröja den autoimmuna processen vid typ 1-diabetes.