Diamyd® fas III-studie godkänd för yngre patienter i USA

Diamyd Medical meddelar idag att bolaget har fått godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, att inkludera barn med typ 1-diabetes från 10 års ålder i bolagets fas III-studie med diabetesvaccinet Diamyd®.Diamyd Medical bedriver två parallella fas III-studier, en i Europa och en i USA, med sammanlagt 640 patienter. Syftet med studierna är att utvärdera Diamyd®-vaccinets förmåga att stoppa eller bromsa den autoimmuna attacken mot kroppens insulinproducerande celler, och därmed bevara den egna förmågan att bilda insulin hos barn och ungdomar som nyligen fått typ 1-diabetes.