DELÅRSRAPPORT MICROPOS MEDICAL AB (PUBL) – JANUARI – JUNI 2024

APRIL - JUNI 2024

Koncernen

• Bolagets nettoomsättning under perioden uppgick till 1 200 Tkr (291 Tkr).
• Resultat efter finansiella poster -6 382 Tkr (-7 463 Tkr).
• Resultatet per aktie blev -0,04 kr (-0,05 kr)
• Mycket givande ESTRO-kongress med fokus på patientens livskvalitet
• Installationer och första behandlingar på välrenommerade sjukhus i Schweiz
• Ökat fokus på marknaderna med störst intresse för SBRT och Raypilot® System; Storbritannien, Schweiz, Iberiska halvön och Italien

Moderbolaget

• Bolagets nettoomsättning under perioden uppgick till 1 200 Tkr (291 Tkr)
• Resultat efter finansiella poster -6 382 Tkr (-7 463 Tkr)
• Resultatet per aktie blev -0,04 kr (-0,05 kr)

JANUARI – JUNI 2024

Koncernen

• Bolagets nettoomsättning under perioden uppgick till 2 012 Tkr (969 Tkr).
• Resultat efter finansiella poster -11 636 Tkr (-12 501 Tkr).
• Summa eget kapital uppgick till 20 363 Tkr (19 568 Tkr) vid periodens slut.
• Soliditeten uppgick till 74% (74%)
• Antal utestående aktier var 151 926 703 (138 772 195) vid periodisen slut
• Resultatet per aktie blev -0,08 kr (-0,09 kr)

Moderbolaget

• Bolagets nettoomsättning under perioden uppgick till 2 012 Tkr (969 Tkr)
• Resultat efter finansiella poster -11 639 Tkr (-12 501 Tkr)
• Summa eget kapital uppgick till 20 368 Tkr (19 577 Tkr) vid periodens slut
• Soliditeten uppgick till 74% (74%)
• Antal utestående aktier var 151 926 703 (138 772 195) vid periodisen slut
• Resultatet per aktie blev -0,08 kr (-0,09 kr)

Sammanfattning
I ett ständigt växande antal studier, varav flera har publicerats i högt rankade tidskrifter som Radiation oncologist och The Red Journal, bekräftas att Raypilot System tillför stora värden i vårdkedjan vid behandling av prostatacancer. Det är också belagt att det är möjligt och säkert att minska antalet strålningstillfällen från ett tjugotal eller fler till fem eller färre med högre strålningsdos, så kallad SBRT*. Starka skäl talar för att detta kommer att bli en ny standardbehandling. Högre dos vid få tillfällen ökar behovet av Raypilot System, en teknik som under pågående strålningsbehandling ger kontinuerlig kontroll av prostatans rörelse, realtidsövervakning, allt i syfte att undvika strålning på fel ställe och därmed sämre behandlingseffekt och allvarliga biverkningar. Färre strålningstillfällen bidrar också till effektivisering och därmed förkortning av långa köer inom cancervården. Sammantaget ger detta Bolaget en intressant marknad att agera på. Marknaden är dock, delvis av goda skäl, konservativ vilket innebär att införsäljningen av Raypilot System tar tid och kräver uthållighet. Flertalet befintliga kunder har stark forskningsinriktning. För att få en önskvärd och kraftig ökning av användningen av Raypilot System behöver Bolaget nå den rutinmässiga vården där bland annat anpassade ersättningssystem och väl dokumenterade studier är väsentliga måsten.

*SBRT, Stereotactic Body Radiation Therapy, är en behandlingsmetod som innebär positionering i 3D. Tack vare 3D- positionering i kombination med realtidövervakning av prostatarörelsen kan patienten behandlas med färre biverkningar vid fem eller färre tillfällen, under fem eller färre dagar i rad och med betydligt högre stråldos varje gång än vid traditionell behandling.

Händelser under perioden

Hög marknadsaktivitet
Perioden har kännetecknats av hög marknadsaktivitet inklusive installationer hos nya kunder, möten med nya intressenter och en mycket givande ESTRO-kongress (se nedan).

Växande fokus på livskvalitet där Raypilot System i kombination med SBRT finner sin naturliga roll
Under perioden, och i hög grad under ESTRO, har Bolaget observerat att dialoger med potentiella kunder alltmer präglas av ett ökat fokus på patienternas livskvalitet efter genomförd behandling. Allt fler ser SBRT som den framtida behandlingsformen, vilken i sig innebär en större risk för biverkningar om den inte utförs med stor precision. Ett antal studier tydliggör vikten av att strålningen vid SBRT genomförs med små marginaler till frisk vävnad och med stöd av övervakning och kontroll av organrörelser – just det som Raypilot System erbjuder.

Bästa ESTRO hittills
3–7 maj genomfördes ESTRO (European Society for Radiotherapy and Oncology), Europas främsta mötesplats för alla verksamma inom strålbehandling av cancer, i Glasgow, Skottland. Antalet deltagare, över 6 000, var det största sedan pandemin. För Bolaget var årets kongress den bästa sedan lanseringen av Raypilot System och Raypilot Hypocath® år 2020 med rekordstort antal möten och besök av intressenter i utställningsmontern. Bolaget noterade bland annat:
- växande fokus på framgångsrik behandling av cancern genom fokuserad strålning och hög livskvalitet för patienten efter behandlingen
- stor ökning av samtal och frågor om Raypilot System och det nya arbetsflöde det medför
- många förfrågningar om offerter och prisbild från intressenter med avsikt att äska medel för kommande investeringar
- en generell förväntan om att SBRT blir standard för strålbehandling av prostatacancer på flera håll i Europa redan under kommande två år

Två seminarier under ESTRO
Under ESTRO stod Bolaget värd för två seminarier. I det ena presenterades studien, som genomförts av referenskliniken Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori i Monza, Italien, gällande behandling av prostatacancer med endast ett strålningstillfälle med användning av Raypilot System. Det andra seminariet handlade om den kommande och tidigare beskrivna Precision-studien som genomförs gemensamt av ett antal av Bolagets befintliga kunder. Båda seminarierna var välbesökta och deltagarna gav positiv återkoppling.

Brittiskt intresse
De många brittiska besökarna på ESTRO visade stort intresse för Raypilot System, bland annat mot bakgrund av en förväntan om att National Health Services, NHS, den statliga organisation som ansvarar för offentlig sjukvård i Storbritannien, ska ge besked om att SBRT införs som standard för strålbehandling av prostatacancer.

Installationer och första patienter behandlade i Schweiz
Under perioden har Bolaget genomfört två installationer i Schweiz. Den ena på regionsjukhuset i Fribourg som i maj behandlade sina första patienter med stöd av Raypilot System. Det andra systemet har installerats på Hirslanden Clinique des Grangette i Geneve, ett välrenommerat privatsjuhus. Där pågår nu, i samverkan med Bolaget, utbildning av personal med målet att genomföra den första behandlingen av patient i augusti.

Kongress och nya intressenter i Italien
Den italienska cancervården är forskningsintensiv. I landet råder stort fokus på behandling med SBRT och Bolagets referensklinik i Monza bidrar till stort intresse för Raypilot System. 21–23 juni deltog Bolaget i den årliga italienska strålterapikongressen AIRO (Associazione Italiana di Radioterapia ed Oncologia Clinica) i Milano. Under kongressen presenterade forskarna från Monza sina positiva erfarenheter av Raypilot System och sin studie gällande behandling av prostatacancer med endast ett strålningstillfälle. Teamet bidrog även genom att delta i dialoger med intresserade besökare i Bolagets monter. Kongressen resulterade i ett antal nya italienska intressenter.

Ökad aktivitet och närvaro i Spanien
Raypilot System används vid tre kliniker i Spanien. Två av dem, båda i Madrid, arbetar nu med en gemensam vetenskaplig rapport som ska presenteras senare under 2024. Studien omfattar drygt 50 patienter. De båda klinikerna, Hospital Universitario La Paz och universitetssjukhuset Jiménez Díaz Foundation, förväntas kunna visa att biverkningarna vid användning av SBRT vid fem strålningstillfällen med kontinuerlig kontroll av organrörelser med Raypilot System och stora marginaler till frisk intilliggande vävnad, är radikalt färre än vid konventionell behandling vid 20 strålningstillfällen utan rörelseövervakning. Bolagets tredje kund i Spanien, Hospital Universitario Virgen Arrixaca i Murcia, behandlar ett ökande antal patienter med stöd av Raypilot System. För att möta det växande intresset och skapa större närvaro i Spanien och Portugal har Bolaget anlitat en lokal sälj- och supportresurs på konsultbasis.

Fortsatt krävande certifieringsarbete
Det intensiva interna arbetet med Bolagets certifiering mot MDR, EU:s nya regelverk för medicintekniska produkter, fortgår och inkluderar aktiv medverkan av underleverantörer liksom förstärkning i form av externa resurser för utredningar och rapporter. Under perioden har Bolaget tecknat trepartsavtal med anmält organ, vilket säkerställer fortsatt verksamhet under nuvarande CE-certifikat enligt MDD, det tidigare regelverket. Arbetet med MDR-certifieringen kommer att pågå hela 2024.

Stämma genomförd
Den 29 maj hölls Bolagets årsstämma i Göteborg. Ett 30-tal aktieägare deltog och stämman präglades av god och öppen dialog mellan ägare, styrelse och företagsledning.

Händelser efter periodens slut

I början av juli publicerades resultatet av en studie gällande behandling av prostatacancer vid endast ett strålningstillfälle och med användning av Raypilot System. Studien har genomförts av Bolagets referensklinik Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori i Monza, Italien. Studien, Ablative Radiotherapy for Unfavorable Prostate Tumors (ABRUPT): Analysis of Toxicity and Quality of Life from a Prospective Study, Arcangeli et al, The Red Journal, 2024, beskriver den låga frekvensen av biverkningar och hur detta kan relateras till noggrann planering av strålfältet, kontinuerlig rörelseövervakning och strålning genomförd med millimeterprecision. Enligt professor Stefano Arcangeli hade det inte varit möjligt att genomföra studien eller nå dess mycket positiva slutresultat utan Raypilot System.

I juli tecknades optionerna från 2020 års optionsprogram, vilket tillkännagetts i ett pressmeddelande den 8 juli. Totalt tillfördes bolaget 1,1 miljoner kronor med teckning från både styrelse, anställda och tidigare anställda.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Likviditeten i Bolaget påverkas fortsatt negativt av den långa tid det tar för Bolagets befintliga och potentiella kunder att få upp antalet behandlade patienter. Samtidigt är marknaden både för SBRT som sådant och de förbättringar som användandet av Raypilot System innebär lovande.

VD-ord

Årets ESTRO-kongress! Vilken stämning, vilken fin återkoppling! Aldrig tidigare har Raypilot System fått så mycket uppmärksamhet, aldrig tidigare har vi fått så många förfrågningar om avtalsförslag, installationskapacitet och pris. Vår utveckling över tid på ESTRO är otroligt stimulerande; från att för några år sedan ha varit ifrågasatta och betraktade med skepsis till att nu vara efterfrågade och intressanta och att få uppskattande kommentarer för funktionalitet och nyttan med Raypilot System.

De två stora samtalsämnena på kongressen var effektivisering av behandling av prostatacancer, i första hand genom fokuserad strålning, och hur biverkningar vid strålbehandling kan minskas med hjälp av precision, därmed säkerställande inte bara överlevnad utan också livskvalitet för prostatacancerpatienter. Vi bidrar till detta på ett helt avgörande sätt och ESTRO gav oss många nya intressenter att arbeta vidare med. 

Vi arbetar strukturerat och håller oss strikt till vår utarbetade modell för marknadsbearbetning. Vi är lyhörda, lär oss av marknaden och anpassar erbjudanden och kommunikation för att på bästa sätt möta krav, förväntningar och målsättningar hos våra kunder. Detta är möjligt tack vare den täta dialog vi för med våra kunder, något vi dagligen arbetar med för att fördjupa. Med det syftet har vi nu formellt bildat både ett Advisory board och ett Raypilot Community.

Tack vare samarbetet med våra referenskliniker kan vi idag formulera nyttan av och fördelarna med Raypilot System på ett betydligt mer värdeskapande sätt än vad vi gjorde inledningsvis. Då framhöll vi enbart systemets möjligheter gällande mätning av organrörelse med hög precision. Nu, med snart 300 behandlade patienter, vet vi att ett stort mervärde med Raypilot System är att det ger användaren kännedom om och kontroll över urinblåsans fyllningsgrad vid både planering och behandling. Fyllningsgraden bör vara densamma vid varje tillfälle för att minimera risken för skada vid strålningen. Våra användare har också lärt oss att Raypilot Hypocath avsevärt minskar risken för skador på urinröret. Raypilot Hypocath synliggör urinröret vilket gör det enkelt för användare att undvika att träffa det med en hög stråldos. Kombinationen av dessa styrkor är unik för Raypilot System och möjliggör hög livskvalitet för patienter efter strålbehandling av prostatacancer. Vikten av samtliga dessa faktorer lyfts nu också fram i forskningen, senast i den nyligen publicerade studien från vår referensklinik i Monza, Italien: Ablative Radiotherapy for Unfavorable Prostate Tumors (ABRUPT): Analysis of Toxicity and Quality of Life from a Prospective Study, Arcangeli et al, The Red Journal, 2024.

Vår målsättning är att öka antalet användare i det nätverk som finns runt våra referenskliniker och som följer forskningen noga. Vi ska ha fler och nya kunder som implementerar Raypilot System i sin dagliga verksamhet. Det är ett arbete som tar tid i en värld av publika aktörer. Den normala tidsåtgången för ett investeringsbeslut bland våra intressenter är 12–18 månader i så gott som hela Europa. För att göra det möjligt för angelägna användare att komma i gång snabbare erbjuder vi hyra av vår utrustning – en affärsmodell som fungerade väl vid de tre senaste installationerna och som vi hoppas ska bidra till positiva beslut i våra pågående dialoger.

Vi är ett litet företag på en stor och väletablerad marknad med en produkt som innebär nytänkande. För att lyckas behöver vi alltid stå på tå. Det ställer stora krav på organisationen och på lagarbetet. Därför lägger vi tid på att utveckla oss, sätta rätt ramar för det gemensamma arbetet och säkerställa en stimulerande miljö. Under kvartalet har vi genomfört mycket uppskattade team-dagar. Ett stort tack till alla medarbetare och kollegor för ett väl utfört arbete med allt från marknadsarbetet i Europa och USA till processdokumentation inom MDR-projektet.

I höst väntar bland annat arbete med Precision-studien med deltagande kliniker i både Europa och USA. I USA ska vi också verka för att introducera och öka kunskapen om SBRT med rörelseövervakning och bistå två kliniker med installation och start av daglig användning av Raypilot System. Men först några veckors välförtjänt sommarledighet!

SIFFROR I SAMMANDRAG KONCERNEN

SIFFROR I SAMMANDRAG MODERBOLAGET

KOMMENTARER TILL KONCERNENS RESULTAT OCH BALANSRÄKNING JAN-JUNI

Resultat och ställning

Nettoomsättning för perioden uppgick till 2 012 Tkr (969 Tkr). Rörelseresultatet uppgick till -11 577 Tkr (-12 449 Tkr). Det negativa resultatet är till stor del hänförligt till kostnader för produktutvecklingen och inkluderar bland annat personal och administrationskostnader samt kostnader för marknads- och affärsutvecklingsinsatser. Resultat per aktie uppgick till -0,08 (-0,09) kr. Medelantalet anställda uppgår till 9 (8) personer.

Kassaflöde och finansiell ställning

Periodens kassaflöde uppgick till 12 483 Tkr (13 304 Tkr). Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 18 501 Tkr (16 731 Tkr) och långfristiga skulder till 382 Tkr (415 Tkr). Soliditeten uppgick till 74% (74%).  Inga transaktioner med närstående har skett under perioden.

Förändringar i eget kapital

Det egna kapitalet uppgick vid periodens utgång till 20 363 Tkr (19 568 Tkr). Under perioden har 12 660 558 nya aktier utgivit vilka tillfört bolagets egna kapital 22 351 Tkr efter hänsyn tagen till emissionskostnader. Därtill har 1 130 Tkr tillfört bolagets egna kapital genom aktieteckning via inlösen av optioner, i anledning av detta kommer 697 637 nya aktier registreras 2024-07-03. Vidare har det egna kapitalet påverkats av periodens resultat om -11 636 Tkr (-12 501 Tkr).

Aktien

Per balansdagen finns 151 926 703 (138 772 195) registrerade aktier med ett kvotvärde om 0,05 kr. Därtill kommer ytterligare 697 637 aktier att registreras 2024-07-03. Samtliga aktier utgörs av samma serie och äger samma rätt till röst och vinst i bolaget. Bolaget är sedan den 21 december 2009 listat på Spotlight Stock Market under kortnamnet MPOS.

REDOVISNINGSPRINCIPER

Rapporten har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och med tillämpning av värderingsprinciperna i Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). För immateriella tillgångar har aktiveringsmodellen i det allmänna rådet tillämpats.  Bolagets tillgångar och skulder har upptagits till anskaffningsvärde respektive nominella belopp om inget annat framgår. Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor.

Denna information är sådan information som Micropos Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg.

Nästa rapporttillfälle är Q3 2024 som avges den 31 oktober 2024

VD, Richard Forsberg
+46 (0)31-760 80 05
info@micropos.se

Om Micropos Medical AB (publ):

Micropos Medical AB (publ) utvecklar och säljer produkter för precisionsbehandling av cancer. Bolagets produkt Raypilot® System är framtagen för att säkerställa en förbättrad precision vid strålbehandling av prostatacancer. Med en ökad precision kan man på ett säkert sätt fokusera strålningen på prostata och öka stråldosen vilket därmed kan ge en ökad möjlighet till en botande behandling samtidigt som vanligt förekommande biverkningar kan minska och behandlingstiden kortas. Raypilot® kan liknas vid ett GPS-system och består av tre delar; sändare, mottagarsystem och mjukvara. Raypilot® System med förbrukningsvarorna Raypilot Hypocath® och Raypilot Viewcath är CE-märkta och FDA godkända för Europeisk- respektive USA användning.  

Bolaget är listat på Spotlight Stock Market under aktiesymbolen MPOS.
Välkommen att följa Bolaget på LinkedIn eller på www.micropos.se

Denna information är sådan information som Micropos Medical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 31:e juli 2024.