Kvartalsrapport, Januari 2024 - Mars 2024, Micropos Medical AB

januari–mars 2024

Koncernen

• Bolagets nettoomsättning under perioden uppgick till 813 Tkr (679 Tkr).
• Resultat efter finansiella poster -5 254 Tkr (-5 038 Tkr).
• Summa eget kapital uppgick till 25 705 Tkr (26 255 Tkr) vid periodens slut.
• Bolagets soliditet uppgick till 80 % (76 %).
• Antal utestående aktier var 151 926 703 (138 772 195) vid periodens slut.
• Resultatet per aktie blev -0,03 kr (-0,04 kr).
• Bolaget genomförde en företrädesemission om 22,4 MSEK.
• Hyresavtal tecknat med Hirslanden Clinique des Grangettes i Genève .
• Hyresavtal tecknat med Quirónsalud för Jiménez Díaz Foundation University Hospital i Madrid.
• Deltagande vid the RSS Scientific meeting i Chicago.
• Deltagande i Svensk-Amerikanska Healthcare delegations möte i Washington DC.

Moderbolaget

• Bolagets nettoomsättning under perioden uppgick till 813 Tkr (679 Tkr).
• Resultat efter finansiella poster -5 257 Tkr (-5 038 Tkr).
• Summa eget kapital uppgick till 25 711 Tkr (26 264 Tkr) vid periodens slut.
• Bolagets soliditet uppgick till 80 % (76 %).
• Antal utestående aktier var 151 926 703 (138 772 195) vid periodens slut.
• Resultatet per aktie blev -0,03 kr (-0,04 kr).

Sammanfattning

I ett ständigt växande antal studier, varav flera har publicerats i högt rankade tidskrifter som Radiation oncologist, bekräftar Micropos användare att Raypilot® System tillför stora värden i vårdkedjan vid behandling av prostatacancer. Nu finns också belägg för att det är möjligt och säkert att minska antalet strålningstillfällen från ett tjugotal eller fler till fem eller färre med högre strålningsdos, så kallad SBRT*. Starka skäl talar för att detta kommer att bli en ny standardbehandling. Högre dos vid få tillfällen ökar behovet av Raypilot System, en teknik som ger kontinuerlig kontroll av prostatans rörelse, realtidsövervakning, under pågående strålningsbehand- ling i syfte att undvika strålning på fel ställe och därmed sämre behandlingseffekt och allvarliga biverkningar. Färre strålningstillfällen bidrar också till effektivisering och därmed förkortning av långa köer inom cancer- vården. Sammantaget ger detta Bolaget en intressant marknad att agera på. Samtidigt är marknaden, delvis av goda skäl, konservativ vilket innebär att införsäljningen av Raypilot System tar tid och kräver uthållighet.

*SBRT, Stereotactic Body Radiation Therapy, är en behandlingsmetod som innebär att patienten behandlas vid fem eller färre tillfällen, under fem eller färre dagar i rad och med betydligt högre stråldos varje gång än vid traditionell behandling som medför 20–40 behandlingstillfällen.

Händelser under perioden

Övertecknad nyemission

Bolaget har under mars månad genomfört en nyemission vilken tecknades till 136 % och tillförde 22,4 Mkr. Därmed har Bolaget medel för fortsatt kraftfull marknadsbearbetning.

Intensiv marknadsbearbetning

Under perioden har ett stort antal möten med och video- presentationer för nya intressenter genomförts. Bolaget noterar ett markant ökat intresse för Raypilot System, särskilt i de länder där Micropos haft kunder en tid. Bolaget har nu flera offerter ute gällande hyres- eller köpeavtal. Ett hyresavtal är en förlängd version av det som kallas Try-before-buy. I ett hyresavtal ingår att kunden tecknar sig för att behandla ett minsta antal patienter per år med användning av Raypilot System. Hyrespriset varierar beroende på antalet patienter, och därmed förbrukningsartiklar, och antalet år kunden är villig att avtala om.

Installation, nytt avtal och stort intresse i Schweiz

Som beskrivits i föregående rapport har Micropos tecknat ett hyresavtal med sjukhuset i Fribourg i Schweiz. Under perioden har systemet installerats och internutbildning pågår. Kliniken planerar att börja behandla patienter i maj. Ännu en klinik i Schweiz, Hirslanden-kliniken i Genève, har under perioden tecknat ett hyresavtal för Raypilot System. Installation sker under andra kvartalet. Därmed har Bolaget tre installationer i landet. Dialoger pågår med ytterligare tre kliniker som visar intresse för att börja behandla prostatacancer med SBRT med användande av Raypilot System.

Fortsatt samarbete och nytt avtal med klinik i Madrid

Det privata universitetssjukhuset Jiménez Díaz Foundation i Madrid har, efter att under en tid ha provat och utvärderat systemet, genom sin ägare Quirónsalud tecknat ett treårigt hyresavtal med Micropos avseende Raypilot System inklusive förbrukningsvaror i form av katetrarna Raypilot® Viewcath™ och Raypilot® Hypocath®. Avtalet inkluderar också en option på köp av systemet. Quirónsalud har flera kliniker i Spanien. I avtalet ingår också möjlighet för företagets övriga kliniker att teckna avtal med Micropos.

Ytterligare spanskt intresse

På Hospital Universitario La Paz i Madrid har Dr Luis Glaria under flera år framgångsrikt använt Raypilot System. Han presenterade sina första patientdata i en vetenskaplig poster redan 2022 och samlar nu ytterligare data för att publicera en artikel om minskade biverkningar och ökad livskvalitet hos sina patienter. Micropos tredje installation i Spanien är på Hospital Universitario Virgen Arrixaca i Murcia. Under perioden har Bolaget varit där för att ge support till ny personal. Kliniken

har beställt nya Raypilot Viewcath- och Raypilot Hypocath- katetrar och ska inleda patientbehandlingar i större skala än tidigare. Micropos noterar också ett ökat intresse från andra potentiella spanska kunder. Bolaget har lämnat ett flertal offerter avseende både hyres- och köpeavtal.

Effekt av nöjda kunder även i Italien och Österrike

Även i andra länder ökar intresset för Raypilot System till följd av att nöjda kunder delar med sig av sina positiva erfarenheter av systemet. Bolaget för dialog med ett flertal kliniker i Italien som varit i kontakt med Professor Stefano Arcangeli från Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori i Monza. I Österrike har ett ökat intresse uppstått efter att Landeskliniken Salzburg, SALK, under sensommaren 2023 publicerade sina erfarenheter av Raypilot System. Även här för Bolaget en aktiv dialog med kliniker om hyres- eller köpeavtal.

Micropos på RSS Scientific Meeting i Chicago

I mars deltog Micropos för tredje gången på amerikanska Radiosurgery Society Scientific Meeting som denna gång hölls i Chicago och lockade cirka 400 personer. RSS Scientific Meeting samlar framstående onkologer med stort intresse för utveckling och en övertygelse om att SBRT är vägen framåt. Mötet gav Bolaget ett antal värdefulla kontakter med potenti- ella kunder. Det gav också insikt om att det krävs amerikanska studier om SBRT med användning av Raypilot System för att skapa ett större intresse på den amerikanska marknaden. Ett arbete med att utreda hur amerikanska studier kan uppmunt- ras och initieras inleds i andra kvartalet i samverkan med bland andra John Hopkins Medical-sjukhuset.

Deltagande i Svensk-Amerikanska Healthcare delegations besök i Washington DC

11–14 mars arrangerade Stiftelsen Swecare, Socialdeparte- mentet och svenska ambassaden ett besök i Washington DC, USA, med fokus på cancervård. Den svenska delegationen bestod av den svenska sjukvårdsministern, forskare, patient- företrädare, kliniskt verksamma samt företrädare för svenska företag - däribland Thomas Lindström från Micropos Medical. Under besöket signerades ett avtal mellan Sverige och USA gällande ett utökat samarbete med målet att snabbare nå forskningsresultat som kan stärka hela sjukvårdskedjan för cancerpatienter, inklusive ökad livskvalitet. Deltagandet gav Micropos goda kontakter, främst möjliga samarbetspartner avseende studier, men också potentiella kunder.

Ny studie och fortsatt väntan på SBRT i Storbritannien

Resultatet av den brittiska PACE-B-studien, beskriven i tidig- are rapport, presenterades muntligt vid den amerikanska strålbehandlingskongressen, ASTRO, hösten 2023. En artikel som presenterar studien i sin helhet förväntas publiceras i The Lancet eller motsvarande tidskrift under första halvan av 2024. Därefter väntas, enligt bolagets kontakter inom den

engelska sjukvården, sjukvårdsmyndigheten National Health Services, NHS, ge direktiv om att införa SBRT med maximalt fem strålningar som standardbehandling. I avvaktan på nya riktlinjer från NHS har Edinburgh Cancer Center, Western General Hospital inlett en studie, omfattande cirka 30 patient- er per år, om behandling med SBRT (fem behandlingstillfällen) med användning av Raypilot System.

Uppstartsmöte om Precision-studien för brittiska kliniker

Den 8 mars hölls ett uppstartsmöte med klinikerna i Edinburgh, Leicester och Cardiff. Det är de brittiska kliniker som ingår i den kommande Precision-studien som presenterats i tidigare rapport. I slutet av april förväntas Storbritanniens etiska god- kännande för Precision-studien vara klart. Därmed kan de tre klinikerna påbörja sina behandlingar inom ramen för studien och övriga deltagande kliniker i Europa och USA kan lämna in sina lokala ansökningar för etiskt godkännande.

Mer tid för certifiering mot MDR

Det interna arbetet har under perioden fortsatt handlat mycket om anpassning av processer och dokumentation för certifiering mot MDR, EU:s nya regelverk för medicintekniska produkter. Under perioden har EU beslutat om ytterligare förlängd giltighetstid för nuvarande regelverk, MDD, vilket innebär att CE-certifikat för MDD gäller till 2028 i EU och till 2030 i Storbritannien. Bolaget avser att begära en omstart av MDR-arbetet i syfte att skapa goda förutsättningar för ett godkännande inför en MDR-revision om cirka 18 månader.

Händelser efter periodens slut

Som Bolaget meddelat i en pressrelease den 28 mars 2024, har Micropos genomfört en omorganisation som innebär att Richard Forsberg sedan den 11 april är VD. Tidigare VD. Thomas Lindström kommer att fokusera på det internationella marknads- och försäljningsarbetet.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Likviditeten i Bolaget påverkas fortsatt negativt av den långa tid det tar för Bolagets befintliga och potentiella kunder att

få upp antalet behandlade patienter. Samtidigt är marknaden både för SBRT som sådant och de förbättringar som använd- andet av Raypilot System innebär minst sagt lovande. För

att kunna fortsätta marknadsbearbetningen enligt plan har Bolaget under perioden genomfört en företrädesemission som tillfört Bolaget netto 22,4 MSEK.

VD-ord

Först och främst vill jag rikta ett stort tack till alla er som tror på det vi gör. Den nyemission vi genomförde i mars överteckna- des med hela 36 procent! Förtroendet och resurserna gör det möjligt för oss som bolag att fokusera alla krafter på att finna nya kunder och användare.

Vårt fokus på kliniker med forskningsinriktning har hittills resulterat i fem vetenskapligt granskade artiklar, lika många vetenskapliga posters, en artikel på väg att publiceras samt Precision-studien som startar före sommaren. Det måste ses som en bedrift av ett litet bolag som Micropos, i stenhård konkurrens om forskares tid, resurser och prioriteringar. Jag vill vara tydlig med att stödet till våra tidiga användare i deras forskning inte handlar om finansiering av studier – det veten- skapliga arbetet är oberoende av oss som företag.

Studier och vetenskapliga publiceringar är fortsatt viktiga förutsättningar för vår tillväxt och framgång och vår strävan att leva upp till vår vision: Att spela en avgörande roll i modern prostatacancerbehandling. Vi är stolta över hur långt vi har kommit och de kontakter och samarbeten vi skapat med uni- versitetskliniker och framstående opinionsledare. Det var steg ett i vår marknadsstrategi. Nu är vi redo att gå vidare med steg två: att bearbeta den grupp av läkare och vårdgivare som noga studerar och följer opinionsbildarna och den främsta forskningen, dem vi kallar “Early adopters”. De forskar oftast inte själva men vill gärna vara tidiga med att implementera nya rön och metoder. Genom att få dem till kunder förväntar vi oss, på lite längre sikt, en större mängd behandlade patienter då det i den här gruppen finns behov av daglig användning av vår utrustning och metod.

Micropos tillväxt beror inte bara på hur bra vårt system fungerar. En annan avgörande faktor är ersättningssyste- men och hur de förändras. Vi ser en tydlig utveckling mot ersättningssystem som premierar SBRT vid behandling av prostatacancer. Vissa länder har precis påbörjat det nationella arbetet med att förändra ersättningarna, andra har kommit längre. I några länder, som Italien och Schweiz, är det tydligt att ersättningarna också täcker kostnaderna för användning av Raypilot System. I andra länder och regioner, som inte in- kluderat det i ersättningen, finns ändå ett intresse för Raypilot System. Ambitiösa användare är måna om att införskaffa både erfarenhet av vårt system och de konkurrensfördelar det innebär innan SBRT blir allmän praxis.

Marknaden är minst sagt mångfacetterad och inkluderar tröga publika system med stora organisationer och många beslutsfattare. Förhandlingar tar lång tid att avsluta

– 18 månader eller längre. Så det krävs uthållighet. Men vi är

på rätt plats vid rätt tillfälle. Fallen av prostatacancer blir fler i hela västvärlden, strålbehandling är ett kostnadseffektivt behandlingsval som tar andelar från andra alternativ som kirurgi. Vården utvecklas mot att bli mer precis och mer kostnadseffektiv samtidigt som patienters livskvalitet prio- riteras högre. SBRT med Raypilot System innebär just det: väsentligt ökad precision, betydligt färre behandlingstillfällen och radikalt minskad risk för allvarliga biverkningar.

”Vi ser en stor ökning i antalet sjukhus som önskar presentation, genomgång och offerter från oss och vi arbetar målmedvetet med de kliniker som vill och kan införa Raypilot System med tillhörande arbetsmetod som standard vid behandling av prostatacancer.”

Kliniker och läkare i nätverken runt våra forskningsinriktade kunder visar ett växande intresse för Raypilot System. Vi ser en stor ökning i antalet sjukhus som önskar presentation, genom- gång och offerter från oss och vi arbetar målmedvetet med de kliniker som vill och kan införa Raypilot System med tillhörande arbetsmetod som standard vid behandling av prostatacancer.

Vi lämnar ett intensivt och spännande kvartal bakom oss. Under kvartal två ser vi fram mot att Precision-studien, efter ett tidsödande tillståndsarbete, kommer i gång. Klinikerna i Storbritannien startar först. Studien omfattar 100 patienter vid kliniker i Europa och USA. De ska behandlas vid tre strålnings- tillfällen med användning av Raypilot System.

Vi ser också fram emot den stora vetenskapliga kongressen som arrangeras 3-7 maj av ESTRO, the European Society for Radiotherapy and Oncology. Kongressen, som i år hålls i Glasgow i Skottland, är den största årliga mötesplatsen för

oss och strålbehandlingsbranschen. Vi träffar nya intressenter och har engagerat nuvarande användare som kommer att föreläsa om sina erfarenheter av Raypilot System för nyfikna potentiella kunder.

Richard Forsberg

VD, Micropos Medical AB (publ)

Siffror i sammandrag koncernen

Resultaträkning | Koncernen

Förändring eget kapital | Koncernen

Siffror i sammandrag moderbolaget

Resultaträkning | Moderbolaget

Förändring eget kapital | Moderbolaget

Kommentarer till koncernens resultat och balansräkning

Resultat och ställning

Nettoomsättning för perioden uppgick till 813 Tkr (679 Tkr). Rörelseresultatet uppgick till -5 239 Tkr (-5 002 Tkr). Det negativa resultatet är till stor del hänförligt till kostnader för produktutvecklingen och inkluderar bland annat personal och administrationskostnader samt kostnader för marknads- och affärsutvecklingsinsatser. Resultat per aktie uppgick till -0,03

(-0,04) kr. Medelantalet anställda uppgår till 9 (8) personer.

Kassaflöde och finansiell ställning

Periodens kassaflöde uppgick till 16 925 Tkr (20 738 Tkr). Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 22 492 Tkr (24 164 Tkr) och långfristiga skulder till 382 Tkr (447 Tkr). Soliditeten uppgick till 79% (76%). Inga transaktioner med närstående har skett under perioden.

Förändringar i eget kapital

Det egna kapitalet uppgick vid periodens utgång till 25 705 Tkr (26 255 Tkr). Under perioden har 12 660 558 nya aktier utgivit vilka tillfört bolagets egna kapital 22 442 Tkr efter hänsyn tagen till emissionskostnader. Vidare har det egna kapitalet påverkats av periodens resultat om -5 254 Tkr (-5 038 Tkr).

Aktien

Per balansdagen finns 151 926 703 (138 772 195) registrerade aktier med ett kvotvärde om 0,05 kr. Samtliga aktier utgörs av samma serie och äger samma rätt till röst och vinst i bolaget. Bolaget är sedan den 21 december 2009 listat på Spotlight Stock Market under kortnamnet MPOS.

Redovisningsprinciper

Rapporten har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och med tillämpning av värderingsprinciperna i Bokförings- nämndens allmänna råd BRNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). För immateriella tillgångar har aktiveringsmodellen i det allmänna rådet tillämpats. Bolagets tillgångar och skulder har upptagits till anskaffningsvärde respektive nominella belopp om inget annat framgår. Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor.

Nästa rapporttillfälle samt årsstämma

Kvartalsredogörelse avges den 30 juli 2024.

Micropos årsstämma kommer att hållas den 29 maj i Göteborg. Årsredovisning för 2023 kommer att publiceras på bolagets webbplats senast tre veckor innan stämman.

För ytterligare information kontakta: VD Richard Forsberg 031-760 80 05

Denna information är sådan information som Micropos Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg.

MICROPOS MEDICAL AB (PUBL)

Adolf Edelsvärds gata 11 414 51 Göteborg SVERIGE

Telefon: 031-760 80 05

info@micropos.se www.micropos.se

org nr 556648-2310

Richard Forsberg
CEO
+46 (0)31-760 80 05
info@micropos.se

Om Micropos Medical AB (publ):

Micropos Medical AB (publ) utvecklar och säljer produkter för precisionsbehandling av cancer. Bolagets produkt Raypilot® System är framtagen för att säkerställa en förbättrad precision vid strålbehandling av prostatacancer. Med en ökad precision kan man på ett säkert sätt fokusera strålningen på prostata och öka stråldosen vilket därmed kan ge en ökad möjlighet till en botande behandling samtidigt som vanligt förekommande biverkningar kan minska och behandlingstiden kortas. Raypilot® kan liknas vid ett GPS-system och består av tre delar; sändare, mottagarsystem och mjukvara. Raypilot® System med förbrukningsvarorna Raypilot Hypocath® och Raypilot Viewcath är CE-märkta och FDA godkända för Europeisk- respektive USA användning.  

Bolaget är listat på Spotlight Stock Market under aktiesymbolen MPOS.
Välkommen att följa Bolaget på LinkedIn eller på www.micropos.se

Denna information är sådan information som Micropos Medical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 30:e april 2024.