Kvartalsrapport 3 2023

Miris AB är ett globalt företag som bidrar till ökad neonatal hälsa genom utveckling, tillverkning och försäljning av utrustning och förbrukningsartiklar för analys av bröstmjölk vilket möjliggör individuell nutrition för prematura barn.

Miris analysinstrument, Miris Human Milk Analyzer® (Miris HMA®) säljs globalt och dryga 500 instrument är idag installerade fördelat på 53 länder. Försäljningen sker både direkt och via distributörer. Analysinstrumentet är godkänt som medicintekniskt instrument i Europa, USA och Japan. Det används idag i första hand inom sjukvården för analys av bröstmjölk till prematura barn och för klassificering av donerad bröstmjölk vid mjölkbanker. Bolaget har inga konkurrenter då det i dagsläget inte finns andra analysinstrument för bröstmjölk som har medicintekniskt godkännande i världen.

Kvartalsrapport 3 för perioden 1/7-30/9 samt 1/1 – 30/9, 2023

Samtliga uppgifter avser koncernen om inte annat anges. Uppgifter inom parentes avser motsvarande period föregående år.

1/7 – 30/9 2023

1/1 – 30/9 2023

Viktiga händelser under tredje kvartalet (1/7 – 30/9 2023)

• Nedsättning av aktiekapitalet
• Miris beviljas lån om 4 MSEK från Almi Företagspartner AB
• Kaiser Permanente Modesto höjer vården av för tidigt födda barn med Miris HMA®
• Miris stärker närvaron i USA genom utökat FDA-godkännande för Miris HMA®

Viktiga händelser efter periodens utgång

• Miris HMA® installerad på Russell J. Ebeid Children’s Hospital, Ohio, USA
• Miris HMA® installerad på Avanos Medical Inc.
• Miris HMA® installerad på University of Oklahoma Health Sciences
• Miris HMA® installerad på Holtz Children's Hospital i Florida
• Care New England investerar i sin andra Miris HMA®
• Förlansering av Miris Forte™ startad
• Miris arrangerar Miris Forte™ Lanseringswebinarium med prof Magnus Domellöf

VD:s kommentar

Varmt välkomna till delårsrapport för tredje kvartalet.
Jag lovade Miris aktieägare en spännande höst och det löftet har vi hållit! Det är glädjande att kunna bekräfta det som antyddes i årets halvårsrapport vad gäller återhämtning på den internationella marknaden.

Försäljningen förbättras
Nettoomsättningen för perioden landade på samma nivå som motsvarande period under 2022 och uppgick till 5,2 mkr (5,2 mkr). Den starka försäljningen under perioden är ett tecken på att den tillfälliga nedgången som vi sett under första halvåret i år vad gäller nyinvesteringar på sjukhusen i både USA och Europa i alla fall har börjat luckras upp. Andra viktiga positiva resultat för tredje kvartalet och de första nio månaderna av året är:

• Den ökande försäljningen av förbrukningsartiklar är fortsatt helt i linje med det vi förväntade oss. Under de nio första månaderna i år har försäljningen av förbrukningsartiklar för Miris HMA® ökat med hela 24% jämfört med samma period 2022.

• De återkommande intäkterna sammantaget, vilka inkluderar bland annat förbrukningsartiklar för Miris HMA® men även serviceavtal och andra återkommande intäkter, ökade med dryga 12,5% under årets första nio månader.

• Bruttomarginalen fortsätter ligga på en mycket hög och stabil nivå på mer än 80%.

Resultatet efter skatt för perioden uppgick till -1 486 tkr (-1 776 tkr). Det något bättre resultatet är en följd av kostnadsbesparingarna som infördes efter första kvartalet i år kombinerat med den starka försäljningen under perioden.

Utvecklingsarbete följer tidplan
Arbetet med att utveckla ett beräkningsverktyg i samarbete med Trients AB för att underlätta kundernas kliniska användning av bröstmjölksanalys har hållit tidplanen och är inne i den sista fasen innan lansering. Mjukvaran har fått namnet Miris Forte™ och vi har efter periodens slut även startat vår förlansering av produkten för att existerande och kommande kunder skall ges möjlighet att bekanta sig med verktyget så snabbt som möjligt. Intresset har varit stort och vi har redan flertalet kunder som skrivit upp sig på listan för en provperiod av programvaran när den lanseras.

Utvecklingsarbetet för nästa generation Miris HMA®, har fortsatt som planerat under perioden. Mjukvaruutvecklingen har kommit i gång och integrationen med elektroniken pågår parallellt med systemtester. Det har även tagits fram förslag till det grafiska användargränssnittet för att kunna genomföra tidiga användarbarhetsstudier.

Viktig order i USA
I september inkom Kaiser Permanente Modesto med en order på ett Miris HMA® system. Ordern är den första från ett sjukhus i sjukvårdssystemet Kaiser Permanente som har totalt 13 sjukhus med neonatalvårdsavdelningar. Kaiser Permanente Modesto kommer att vara pilotprojekt för sjukhusgruppen för integrering av individualiserad berikning och vid gott resultat kommer projektet att rullas ut på samtliga av deras neonatalvårdsavdelningar.

Miris stärker närvaron i USA
Miris kunde under perioden meddela att ett utökat marknadsgodkännande erhållits från amerikanska läkemedelsmyndigheten US Food & Drug Administration (FDA) för Miris HMA® gällande användningen på mjölkbanker i USA. I och med detta reglerar FDA för första gången analys av bröstmjölk på mjölkbanker i landet. Miris erhöll sitt första FDA-godkännande för Miris HMA® i december 2018 genom en De Novo-ansökan. Instrumentet var då och är fortsatt det enda godkända instrumentet för klinisk analys av näringsinnehållet i bröstmjölk på den amerikanska marknaden. Eftersom bröstmjölksanalys vid mjölkbanker i USA ej tidigare reglerats av FDA, lämnade Miris in i september förra året en 510(k)-ansökan med syfte att utöka det tidigare godkännandet.

Bolagets kassa
Den något reducerade nettoomsättningen under första halvåret har som vi tidigare diskuterat självklart fått konsekvens för bolagets kassa. Under både andra och tredje kvartalet har olika lösningar tagits fram för att säkerställa fortsatt likviditet under den övergångsfas som vi tillfälligt befinner oss i. Fortsatt drift har säkrats genom att kostnadsreducerande åtgärder introducerades under början av andra kvartalet. I kombination med detta gick Miris styrelse och ledning in och säkrade likvid på 2 MSEK genom lån och borgensåtaganden. För att även möjliggöra fortsatta framsteg i utvecklingen av HMA 2.0 har Miris under perioden fått beviljat ett lån om 4 MSEK från Almi Företagspartner AB. Utvecklingsprojektet är av mycket stor vikt för bolagets långsiktiga lönsamhet och vi är glada att vi därmed kan säkerställa fortsatt framdrift i projektet.

Lansering av Miris Forte™
Under kommande period fortsätter vi vårt försäljningsarbete med aktiv närvaro på marknaden. I december deltar vi på konferensen Hot Topics in Neonatology i Washington DC i USA. Här kommer beräkningsverktyget Miris Forte™ lanseras och förberedning av lanseringen pågår för fullt. Kundbesök, installationer och träning av kunder är också planerat.

Återkommande intäkter ökar
Det svåra ekonomiska läget i världen har medfört att många sjukhus har behövt göra hårda prioriteringar för nyinvesteringar. Många bolag inom samma marknadssegment som Miris har upplevt detta. Tredje kvartalets nettoomsättning visar dock att det finns en återhämtning i sjukhusens möjlighet att genomföra nyinvesteringar och bolaget förväntar en fortsatt försäljningstillväxt under årets sista tre månader. Det är också glädjande att försäljningen av förbrukningsartiklar för Miris HMA® har ökat markant under årets första nio månader. Detta tyder på två viktiga saker: 1) antalet utförda analyser växer kontinuerligt och 2) användningen av instrumenten hos våra etablerade kunder är oberoende av ett svårt finansiellt läge.

Tack till alla aktieägare för ert stöd. Som ni ser har hösten gett en positiv trend så långt och vi ser fram emot att fortsätta denna utveckling under årets sista tre månader!

Camilla Myhre Sandberg
VD, Miris Holding AB

Denna information är sådan som Miris Holding är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2023-11-24 08:40 CET.

För mer information:
Camilla Myhre Sandberg, VD Miris Holding AB. Mobil: +46 18 14 69 07, E-post: camilla.sandberg@mirissolutions.com

Om Miris:
Miris är ett globalt MedTech bolag som utvecklar och säljer utrustning och förbrukningsartiklar för analys av humanmjölk. Försäljning sker i första hand till neonatalavdelningar, mjölkbanker och forskningsinstitutioner i hela värden. Miris vision är att alla nyfödda barn skall ha samma tillgång till sjukvård för att säkerställa bästa möjliga start i livet. I december 2018 erhöll bolaget marknadsgodkännande från amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för Miris Human Milk Analyzer™ (Miris HMA™). Missionen är att bidra till ökad global neonatal hälsa genom att tillhandahålla individuell nutrition baserad på humanmjölk. Miris Holding AB är noterat på Spotlight Stock Market.