Miris HMA™ i klinisk studie vid Harvard Medical School
Ett av de största sjukhusen inom Harvard Medical School i USA, planerar att i februari 2020 starta en klinisk studie med 130 för tidigt födda (prematura) barn. Miris Human Milk Analyzer™ kommer användas för analys av bröstmjölk i studien.
Studien är en randomiserad studie där man kommer jämföra två strategier för berikning av bröstmjölk till prematura barn på den neonatala intensivvårdsenheten. Alla deltagande barn får en humanmjölks baserad diet bestående av mammans egen och/eller donerad bröstmjölk, vilken berikas med makro- och mikronutrienter. I kontrollgruppen berikas mjölken enligt rutinmässig standardvård i USA, och i den andra gruppen anpassas berikningen baserat på resultat från bröstmjölksanalys med Miris HMA™, så kallad target fortification. Resultaten utvärderas på fysisk tillväxt, hjärnans utveckling samt kognitiv utveckling vid 2 års ålder.
Mer information om studien: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03977259?recrs=b&map_cntry=US&map_state=US%3AMA&age=0&draw=2&rank=3.
“Detta är den första större studien med target fortification i USA och vi är oerhört glada att ett så välrenommerat universitetssjukhus startar denna studie. Vi ser med stor tillförsikt fram emot när resultaten publiceras. Det är viktigt att Miris HMA™ ingår i kliniska studier då det är en förutsättning för att öka evidens och utvecklingen inom individuell nutrition för prematura barn. För Miris är det också viktigt för att förankra Miris HMA™ som golden standard vid amerikanska neonatala intensivvårdsavdelningar,” säger Camilla Myhre Sandberg, Miris VD.
Miris HMA™ mäter koncentrationen av makronutrienter i bröstmjölk och används för att säkerhetsställa att prematura och sjuka barn får rätt mängd nutrition för bästa möjliga start i livet. Intresset för att optimera nutrition för prematura barn ökar i USA och tack vare FDA-godkännandet är Miris i framkant av utvecklingen av området. Miris har hittills totalt sålt och installerat 34 analysinstrument i USA.
För mer information:
Camilla Myhre Sandberg, VD Miris Holding AB. Mobil: +46 18 14 69 07, E-post: camilla.sandberg@mirissolutions.com
Om Miris:
Miris är ett globalt MedTech bolag som utvecklar och säljer utrustning och förbrukningsartiklar för analys av humanmjölk. Försäljning sker i första hand till neonatalavdelningar, mjölkbanker och forskningsinstitutioner i hela värden. Miris vision är att alla nyfödda barn skall ha samma tillgång till sjukvård för att säkerställa bästa möjliga start i livet. I december 2018 erhöll bolaget marknadsgodkännande från amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för Miris Human Milk Analyzer (HMA). Missionen är att bidra till ökad global neonatal hälsa genom att tillhandahålla individuell nutrition baserad på humanmjölk. Miris Holding AB är noterat på Spotlight Stock Market.