Miris HMA® registrerad som medicintekniskt instrument i Hong Kong
Miris har idag glädjen att meddela att Miris HMA® erhållit registrering som medicintekniskt instrument i Hong Kong.
Medical Device Division (MDD) vid Hong Kongs hälsodepartement ansvarar för registrering, utvärdering och övervakning medicintekniska produkter i Hong Kong. Miris har idag glädjen att meddela att Miris HMA® erhållit registrering som medicintekniskt instrument av MDD. Detta innebär att Miris HMA® är det enda instrumentet för humanmjölksanalys godkänt för kliniskt användande i Hong Kong.
”Som tidigare meddelat har Miris under 2024 inlett ett nytt samarbete med C60 Pan Asia Limited om distribution i Hong Kong. Samarbetet har redan burit frukt då Miris på kort tid mottagit två HMA ordrar från distributören” säger Camilla Sandberg, VD på Miris. ”Arbetet med att registrera Miris HMA som medicintekniskt instrument i landet startade under 2024 och vi är jätteglada att kunna meddela det lyckade utfallet. Jag vill rikta ett stort tack till vår Regulatoriska chef Elin Hallén och C60 Pan Asia Limited som arbetat intensivt för att säkerställa registreringen. Detta är ovärderligt för vår fortsatta etablering på marknaden i Hong Kong men innebär också att vi nu tittar på möjligheten att via denna registrering få möjlighet att registrera Miris HMA i Guangdong Provinsen i China via det GPA avtal som finns mellan regionerna” avslutar Camilla.
För mer information:
Camilla Myhre Sandberg, VD Miris Holding AB. Mobil: +46 18 14 69 07, E-post: camilla.sandberg@mirissolutions.com
Om Miris:
Miris är ett globalt MedTech bolag som utvecklar och säljer utrustning och förbrukningsartiklar för analys av humanmjölk. Försäljning sker i första hand till neonatalavdelningar, mjölkbanker och forskningsinstitutioner i hela värden. Miris vision är att alla nyfödda barn skall ha samma tillgång till sjukvård för att säkerställa bästa möjliga start i livet. I december 2018 erhöll bolaget marknadsgodkännande från amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för Miris Human Milk Analyzer® (Miris HMA®). Missionen är att bidra till ökad global neonatal hälsa genom att tillhandahålla individuell nutrition baserad på humanmjölk. Miris Holding AB är noterat på Spotlight Stock Market.