Modus Therapeutics uppdaterar tidsplanen för den kliniska Fas 1b studien med sevuparin
STOCKHOLM, SVERIGE - 25 maj 2022: Modus Therapeutics Holding AB, ett bioteknikföretag fokuserat på den kliniska utvecklingen av sin egenutvecklade medicinkandidat sevuparin för behandling av sepsis/septisk chock och andra tillstånd med systemisk inflammation, ger en uppdatering om sin pågående fas 1b LPS-studie och dess andra kliniska aktiviteter med sevuparin.
Modus har observerat att de pågående effekterna av Covid-19-pandemin under våren har bromsat rekryteringen till Fas 1b-studien, vilket har lett till en försening gentemot de förväntade tidslinjerna. Detta beror till stor del på att försökspersoner inte kunnat delta i studien om de har fått Covid-19 eller har fått en Covid-vaccination under screening-/registreringsperioden. Företaget räknar nu med att slutföra rekryteringen senast utgången Q3. På grund av denna försening som orsakats av yttre omständigheter utanför företagets kontroll och som huvudsakligen hänför sig till pandemin, kan den tidigare aviserade interimsanalysen inte utföras inom de förväntade tidsramarna och ställs därför in.
Modus fokuserar nu på att förbättra rekryteringstakten till studien och har därför vidtagit ett antal initiativ för att säkerställa att studien ska bli fullt rekryterad så snart som möjligt. Bland annat har urvalskriterierna uppdaterats för att tillåta kvinnliga deltagare i studien.
John Öhd, VD för Modus Therapeutics säger: ”Vi är nu fokuserade på att leverera den fullt rekryterade fas 1b-studien enligt vår uppdaterade tidslinje. Den betydande potentialen för sevuparin som ny behandling mot sepsis tydliggörs genom möjligheten till 11,5 MSEK bryggfinansiering som vår största aktieägare Karolinska Development beslutat tillhandahålla under förra veckan. Den kommer att kunna säkerställa en förbättrad likviditet samt i och med det, bibehållen fart i det förberedande arbetet för vår planerade fas 2a kliniska prövning, såväl som i rekryteringsinitiativen och i genomförandet av den pågående fas 1b-studien. Vi ser fram emot att komma med fler uppdateringar om våra framsteg medan vi målmedvetet arbetar mot denna viktiga milstolpe i vår studie och i utvecklingen av sevuparin.”
Denna information är sådan som Modus Therapeutics Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 25 maj 2022.
För mer information om Modus Therapeutics, vänligen kontakta:
John Öhd, VD, Modus Therapeutics
Telefon: +46 (0) 70 766 80 97
E-post: john.ohd@modustx.com
Certified Adviser
Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB
Telefon: +46 11 32 30 732
E-post: ca@skmg.se
Om Modus Therapeutics och sevuparin
Modus Therapeutics är ett svenskt bioteknikföretag med huvudkontor i Stockholm som utvecklar sevuparin med fokus på sjukdomar med högt medicinskt behov. Företagets fokus i närtid är att utveckla sevuparin för patienter med sepsis/septisk chock som är ett allvarligt och ofta dödligt tillstånd. Modus Therapeutics är noterat på Nasdaq First North Growth market (“MODTX”). Mer information finns på www.modustx.com
Sevuparin är ett innovativt patenterat polysackaridläkemedel i klinikfas med en multimodal verkningsmekanism, inklusive antiinflammatoriska, anti-adhesiva och antiaggregerade effekter. Sevuparin är en heparinoid med markant försvagade antikoagulationsfunktioner som gör att väsentligt högre doser kan ges jämfört med vanliga heparinoider, utan risk för blödningsbieffekter. Sevuparin utvecklas för närvarande i två formuleringar - en avsedd för intravenös dosering och en subkutan formulering som möjliggör dosering i öppenvård och hemmiljö.