MED-EL:s Cochlea implantat CE-märkt för patienter med Single Sided Deafness (SSD)

Som första företag har MED-EL fått godkännande att marknadsföra Cochleaimplantat till patienter i alla åldrar som lider av ensidig dövhet, eller SSD (Single Sided Deafness). Godkännandet är ett resultat av ett flertal vetenskapliga studier där MED-EL samarbetat med olika europeiska kliniker. Kliniska studier visar att patienter med SSD som använder ett Cochelaimplantat från MED-EL får förbättrad språkuppfattning, lättare att lokalisera ljudkällan och därigenom förbättrad livskvalitet[1].

–  MED-EL har initierat detta forskningsinitiativ genom ett nära samarbete med våra kunder och partners vilket lett till att personer med SSD kan få tillbaka sin tvåsidiga hörsel istället för att bara förlita sig på ett öra, säger Dr. Ingeborg Hochmeier, VD för MED-EL.

Professor Paul Van de Heyning på Antwerp University Hospital i Belgien är en av de kirurger som banat väg för den nya indikationen.                           

−  CE-märkningen av MED-EL:s Cochleaimplantat är en spännande utveckling, säger professor Van de Heyning. Ända sedan vår första publicerade studie 2008 har vi kunnat visa fördelarna med elektrisk stimulans av hörselnerven via ett CI-implantat hos personer med SSD. Nu kan äntligen alla ta del av fördelarna. Personer med SSD har ofta problem att följa en konversation i bullriga omgivningar och har svårt att definiera varifrån ett ljud kommer, vilket kan vara frustrerande. Elektrisk stimulans via CI-implantat återställer hörseln och gör det enklare för användaren att uppfatta den ibland överväldigande ljudbilden vilket förbättrar livskvaliteten.

Detlef Fischer, en patient från Tyskland som fått ett CI-implantat på höger sida, uppskattar att ha återfått såväl språkuppfattningen som förmågan att lokalisera ljud.

−  Jag märkte snabbt att min språkuppfattning förbättrades markant, säger Detlef Fischer. Röster låter väldigt naturliga igen och precis som med vanlig hörsel harmoniserar högfrekventa ljud bättre.

–  Vi är väldigt nöjda med att kunna utöka användningsområdet för våra Cochelaimplantat även till patienter med SSD, säger Dr. Hochmair. Vår kliniska forskning för att ta fram heltäckande lösningar för hörselimplantat till personer med hörselnedsättning över hela världen har hög prioritet.

Godkännandet att marknadsföra MED-El:s Cochleaimplantat till användare med SSD omfattar alla länder som godkänner CE-märkning.

[1] Vermerire et al.,(2009), Kleinung et al., (2009), Jacob et al.,(2011), Stelzig et al (2011), Távora-Viera et al., (2013).

Kontakt:

Björn Möllerström
vd Möllerström Medical, Skandinavisk representant för MED-EL
Tfn: 040 - 17 63 51
Mob: 0708 - 23 82 90
E-post: bjorn.mollerstrom@mollerstrommedical.com

Thomas Herrmann
MED-EL Medical Electronics
Fürstenweg 77a     
A - 6020 Innsbruck
Tfn: +43 (0) 512 288 889-182
E-post: thomas.herrmann@medel.com  

Ansvarig för innehållet

MED-EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.
Fürstenweg 77a
6020 Innsbruck Österrike

Tfn: +43 (0) 512 288 889
E-post: office@medel.com
Register-Nr. FN 48608h
UST.-ID-NUMMER: ATU 31722507

Om MED-EL         

Innsbruckbaserade MED-EL Medical Electronics är en världsledande leverantör av hörselimplantat. Familjeföretaget är en pionjär inom industrin. De båda österrikiska forskarna Ingeborg och Erwin Hochmair utvecklade världens första mikroelektroniska cochleaimplantat med flera kanaler 1977. Cochleaimplantatet var och förblir den första ersättningen för ett mänskligt sinne, hörselsinnet. År 1990 lade de grunden för företagets framgångsrika utveckling, när de anställde sin första personal. Idag sysselsätter företaget fler än 1400 personer över hela världen.

MED-EL har världens största utbud av implantatlösningar för olika grader av hörselnedsättning: cochlea- och mellanöreimplantat, EAS (kombinerad elektroakustisk stimulering) implantatsystem och hjärnstamsimplantat samt världens första aktiva benledningsimplantat. Människor i ca 100 länder kan i dag höra tack vare produkter från MED-EL. www.medel.com

Taggar: