REMICADEÒ ger överlägsen bibehållen effekt jämfört med konventionell behandling
REMICADE? ger överlägsen bibehållen effekt jämfört med konventionell behandling
REMICADE? (infliximab) visar mycket goda resultat hos patienter med Crohns sjukdom efter ett års behandling. Nästan dubbelt så många som behandlades med REMICADE och azatioprin i kombination blev symtomfria och kunde avsluta kortisonbehandling, jämfört med de patienter som enbart fick azatioprin. De av patienterna med svårast tarminflammation fick ytterligare bättre effekt av att behandlas med REMICADE.
Dessa resultat presenteras i veckan vid den internationella vetenskapliga konferensen GASTRO 2009 Congress i London.
– Studien är en bekräftelse på att behandlingsresultaten efter 26 veckor även håller i sig i minst ett år. Av de 280 patienter som kvarstod i studien under 50 veckor var hela 70 procent av de som fick kombinationsbehandling i remission, säger Ragnar Befrits, docent och överläkare vid gastrocentrum, Karolinska universitetssjukhuset i Solna, samt koordinerande prövare i Sverige för SONIC-studien.
De positiva resultaten bygger på en uppföljning av den så kallade SONIC-studien. I den har man jämfört effekt och säkerhet efter 26 veckors behandling i tre olika grupper hos patienter med måttlig till svår Crohns sjukdom som inte tidigare behandlats med immunomodulerande eller biologiska läkemedel. Patienterna gavs antingen enbart REMICADE, en kombinationsbehandling av REMICADE och azatioprin eller enbart azatioprin. Sammanlagt 508 patienter ingick i SONIC-studien, varav 280 sedan fortsatte med behandling under 50 veckor.
Av det totala antalet patienter som ursprungligen ingick i studien och som fick kombinationsbehandlingen var 46,2 procent symtomfria och utan kortisonbehandling (så kallad steroidfri remission) efter 50 veckor jämfört med de patienter som enbart fick azatioprin, där siffran var 24,1 procent. I den grupp som behandlats med enbart REMICADE var andelen symtom- och kortisonfria patienter 34,9 procent, även det alltså signifikant högre än i gruppen som fått enbart azatioprin.
– Remicade har helt ändrat spelreglerna för behandlingen av patienter med Crohns sjukdom. Patienter kan nu hjälpas till ett bättre liv och slipper lida i onödan. De här studieresultaten är ytterligare belägg för detta då de visar att behandling med Remicade leder till en bibehållen symtomfrihet även efter 50 veckors behandling, och läker tarmen tidigare i sjukdomsförloppet, säger Tryggve Ljung, medicinsk direktör Schering-Plough, en del av MSD.
Det visade sig även att det var hos de patienter med påvisad inflammation i tarmen som REMICADE visade allra bäst effekt. I gruppen som kombinationsbehandlades var 50 procent av dem som initialt haft den svåraste inflammationen symtom- och kortisonfria efter 50 veckors behandling.
En uppföljning efter 54 veckor visar även en likvärdig säkerhetsprofil hos de tre grupperna. Inga svåra biverkningar, såsom maligniteter eller dödsfall, rapporterades under uppföljningsstudien.
REMICADE är världens mest förskrivna TNF-hämmare och är den enda TNF- hämmare som är godkänd för både Crohns sjukdom och Ulcerös kolit, som också är en allvarlig inflammatorisk tarmsjukdom. REMICADE är godkänt för behandling av Crohns sjukdom hos såväl vuxna som barn.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anne-Lie Öberg PR chef, Schering-Plough AB, en del av MSD Tel: +46 8 522 21 558 Mobil: +46 704 66 35 94 anne-lie.oberg@spcorp.com
Tryggve Ljung Medicinsk direktör, Schering-Plough AB, en del av MSD Tel: +46 8 522 21 637 Mobil: + 46 705 45 28 66 tryggve.ljung@spcorp.com
Om Crohns sjukdom och REMICADE Crohns sjukdom är en inflammation av tarmens slemhinna. Inflammationen kan finnas i hela tarmen men drabbar oftast nedre delen av tunntarmen och tjocktarmen. Orsaken till Crohns sjukdom är fortfarande okänd men infektion, nedsatt immunförsvar, ärftliga anlag och miljö kan vara möjliga orsaker. I Sverige lever cirka 25 000 människor med sjukdomen och varje år insjuknar omkring 500. Sjukdomen debuterar oftast vid 15-35 års ålder men även barn insjuknar i Crohns sjukdom. Barn kan få kraftigt minskad livskvalitet då de till exempel riskerar att inte växa normalt, få försenad pubertetsutveckling och benskörhet i puberteten.
Läkemedlet REMICADE (infliximab) är en TNF hämmare som tillhör gruppen biologiska läkemedel. REMICADE binder och neutraliserar ett specifikt protein i kroppen som kallas TNF, vilket är involverat i inflammationen.
Centocor Biotech, Inc. har utvecklat REMICADE och har marknadsföringsrättigheterna i USA. MSD marknadsför REMICADE i alla länder utanför USA, förutom Japan, delar av fjärran Östern och Kina.
Om studien SONIC är en multicenter, fas 3, randomiserad, dubbelblind, kontrollerad klinisk prövning som har jämfört effektiviteten och säkerheten av behandling med enbart REMICADE respektive azatioprin och en kombinationsbehandling av dessa båda. Patienterna som ingick i studien lider av måttlig till svår Crohns sjukdom och har inte tidigare fått immunmodulerande eller biologiska läkemedel.
De 508 patienterna delades slumpmässigt in i tre grupper. 170 patienter fick 2,5 mg/kg azatioprin per dag samt placebo. 169 patienter fick 5 mg/kg REMICADE vecka 0, 2, 6 och var åttonde vecka tillsammans med placebo. 169 patienter fick 5 mg/kg REMICADE och 2,5 mg/kg azatioprin i 30 veckor.
Sammanlagt 280 av de ursprungliga patienterna deltog i den nu presenterade uppföljningsstudien där behandlingen fortgått under 50 veckor.
Om MSD MSD och Schering-Plough är dotterbolag till det globala hälso- och sjukvårdsföretaget Merck & Co., Inc. Vi har en bred produktportfölj av både receptbelagda och receptfria läkemedel, vacciner och veterinärmedicin, och vi arbetar för att göra skillnad för många människor världen över. MSD och Schering-Plough går i Sverige samman under namnet MSD. De svenska kontoren ligger i Sollentuna och Stockholm och har tillsammans cirka 300 anställda. I Sverige marknadsför det nya MSD läkemedel och genomför kliniska prövningar inom bland annat följande sjukdomsområden: kardiologi, immunologi, diabetes, infektionssjukdomar, astma/allergi, kvinnohälsa, cancer, dermatologi och centrala nervsystemets sjukdomar. Läs mer på www.msd.se
Pressmeddelande