Stort genombrott för svårbehandlad hepatit C
Resultaten från två nya fas III-studier väcker stora förhoppningar om effektivare behandling för många patienter med svårbehandlad hepatit C (genotyp 1). Fler blev botade och behandlingstiden blev i många fall avsevärt kortare. Effektiv behandling är viktig eftersom sjukdomen kan leda till komplikationer som skrumplever, leversvikt och i vissa fall levercancer, tillstånd som ligger bakom var tredje levertransplantation i Sverige idag.
Ny behandling för patienter med svårbehandlad hepatit C har efterfrågats en längre tid och de nya fas III-data som presenteras i dag på kongressen “American Association for the Study of the Liver (AASLD)” i Boston ser mycket lovande ut.
I studierna har patienterna förutom dagens standardbehandling fått ett tillägg av läkemedlet boceprevir, som tillhör en helt ny klass av läkemedel och utgör ett genombrott i behandlingen.
– Vi har idag patienter som väntar på de nya behandlingarna och som avvaktar att behandla sin hepatit C-infektion fram tills det att dessa nya läkemedel blir tillgängliga. Det här är något som både sjukvården och många patienter har väntat länge på, säger Martin Lagging.
Tilläggsbehandling med boceprevir för patienter som behandlades för första gången innebar att infektionen läkte ut hos 63-66 procent, jämfört med 38 procent i kontrollgruppen, som enbart fick standardbehandling.
Bland patienter som genomgått standardbehandling tidigare men inte blivit av med infektionen ökade boceprevir utläkningsgraden till 59-66 procent jämfört med 21 procent i kontrollgruppen.
I studierna har man också sett att man genom att använda en modell som kallas responsstyrd behandling kan hitta de patienter som svarar snabbt på behandlingen. Det var nästan hälften av patienterna som svarade snabbt på behandlingen, och i denna hälft läkte infektionen sedan ut hos 86 procent som tidigare misslyckats med behandling.
Den snabbsvarande halvan av patienter som behandlades för första gången hade ännu högre grad av utläkning, 87 procent för afroamerikaner och allra högst för gruppen icke afroamerikaner där infektionen läkte ut hos hela 97 procent.
– Det är fantastiska siffror. Utläkningsresultaten är mycket bra, kommenterar Martin Lagging de nya resultaten.
En svårighet med behandlingen av hepatit C är att den är behäftad med många biverkningar och majoriteten av patienterna upplever behandlingstiden som mycket tung.
Den responsstyrda behandlingen ger möjlighet att korta ner behandlingstiden för nästan hälften av patienterna. I dag är det standard att behandla de flesta patienter i 48 veckor. Men de nya studierna visar att för de patienter som svarade snabbt på behandlingen räckte det med 28 veckor för tidigare obehandlade och 36 veckor för tidigare behandlade.
Totalt deltog 1500 patienter med hepatit C genotyp 1 i de två studierna, SPRINT-2 och RESPOND-2. Två olika behandlingsstrategier med boceprevir utvärderades; i den ena studien ingick patienter som tidigare aldrig behandlats för sin hepatit C-infektion och i den andra studien ingick patienter där tidigare behandling misslyckats.
I Sverige bär mellan 40- 60 000 personer på hepatit C-viruset, och av dem bär nästan hälften av patienterna på varianten genotyp 1 - den svårbehandlade formen. Genotyp 1 är också den mest frekventa hepatit C-varianten i hela västvärlden.
För ytterligare information, vänligen kontakta: Ewa Lundborg Haller Informationschef, MSD Tfn: +46 (0)8-6261 507 Mobil: +46 (0)703-55 08 04 E-post: ewa.lundborg.haller@merck.com
Karin Hagen Medicinsk rådgivare, MSD Tfn: +46 (0)8-522 21 651 E-post: karin.hagen@merck.com
Taggar: