NeoDynamics

Följ oss:

NeoDynamics
Om oss
Byt land

Följ oss:
Dela:
Prenumerera:

Om oss

NeoDynamics AB (publ) är ett svenskt medicintekniskt företag som arbetar med att förbättra diagnostik och behandling av cancer. Företaget har utvecklat ett innovativt precisionsbiopsisystem, NeoNavia®. Biopsisystemet bygger på en patenterad pulsteknik, baserad på forskning som bedrivits vid Karolinska Institutet i Sverige. NeoNavia® utvärderas för diagnos av bröstcancer på ledande kliniker i Storbritannien, Tyskland och Sverige och fler än 500 patienter har provtagits med systemet som nu introduceras kommersiellt.

Välj datumintervall -

Taggar ( valda)

Alla Regulatorisk Icke regulatorisk

NeoDynamics startar bolag i USA

tis, mar 15, 2022 08:55 CET

Som ett led i förberedelserna för att lansera sitt innovativa biopsisystem NeoNavia på den amerikanska marknaden har medicinteknikföretaget NeoDynamics startat ett dotterbolag i USA, NeoDynamics USA Inc. Dotterbolaget underlättar för NeoDynamics att rekrytera och anställa medarbetare, och ingå olika typer av avtal rörande lanseringen. NeoDynamics har sedan tidigare Anna Forsberg verksam lokalt i USA för att leda de aktiviteter som fordras för att registrera produkten hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Business Development Manager Magnus Precht förklarar satsningen i USA vid

NeoDynamics har lämnat in registreringsansökan för NeoNavia® i USA

tis, mar 01, 2022 07:46 CET

Medicinteknikföretaget NeoDynamics har lämnat in en registreringsansökan för sitt innovativa biopsisystem NeoNavia® till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Produkten har sedan tidigare CE-godkännande i Europa och finns där i kliniskt bruk. ”Genom att lämna in registreringsansökan för NeoNavia i USA når NeoDynamics ett viktigt delmål. USA är en potentiellt väldigt stor marknad för NeoNavia och en USA-registrering är också en viktig kvalitetsstämpel för framtida samarbeten”, säger VD Anna Eriksrud. ”Vi räknar med att det tar ett antal månader att få registreringsansökan godkänd.”

Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter

Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter

Tillbaka till sidans topp

Dela

Om oss

NeoDynamics startar bolag i USA

NeoDynamics har lämnat in registreringsansökan för NeoNavia® i USA