Den kanadensiska prövningen för ProTrans i COVID-19 utökas till en multicenterstudie

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att den kliniska prövningen ProTrans19+CA utökats till att omfatta ytterligare ett sjukhus: Jewish General Hospital i Montreal, Kanada.   Sjukhuset är ett av de största i Kanada och är affilierat med sponsorn, Research Institute of McGill University Health Center. Antalet inkluderade patienter har ökat på grund av omikronvarianten, en uppgång som vi förväntar oss kommer att öka ytterligare när studien utökas till två sjukhus, Royal Victoria och Jewish General Hospital.

Coronapandemin har förändrats med tiden och omikron har visat sig vara mer smittsam men förknippad med mildare symtom, särskilt för de vaccinerade. Antalet fall har varit relativt lågt i Kanada men ökade drastiskt i slutet av 2021, som i stora delar av resten av världen. ProTrans19+CA började behandla patienter i mitten av 2021 och 14 av de 48 patienterna har hittills behandlats med ProTrans.

“We are very happy to join forces with our collegues at the Jewish. Enrolment increased during winter and we expect to leverage that with another hospital”, säger Dr. Inés Colmegna docent vid McGill University och huvudprövare för studien.

ProTrans19+CA

Den fullständiga titeln är: “Treatment of Respiratory Complications Associated with COVID-19 Infection Using Wharton’s Jelly (WJ)-Umbilical Cord (UC) Mesenchymal Stromal Cells (ProTrans™): a Randomized Phase II Controlled Clinical Trial”. Sponsor för denna studie är Research Institute of the McGill University Health Centre. Studien syftar till att behandla 48 patienter med svår lunginflammation i samband med bekräftad COVID-19-infektion (SARS-CoV-2), randomiserad till ProTrans-behandling (24 patienter) eller placebo (24 patienter).

Studien är ett internationellt samarbete mellan Resesearch Intitute of the McGill University Health Center och the Jewish General Hosptial båda i Montreal Kanada; NextCell Pharma AB, Stockholm Sverige; Saint-Louis Sjukhus, Paris, Frankrike, och FamiCord Group PBKM SA, Warszawa, Polen. Det studieteam som utformar studien är huvudprövare docent Inés Colmegna, McGill University och medprövarna professor Dominique Farge, MATHEC, Center of Reference FAI2R, Hôpital St-Louis, IRSL, Université de Paris & adjungerad professor McGill University, professor James Martin, McGill University, doctor Ilan Azuelosco-PI och Doktor Emily MacDonald, MUHC, professor Marie Hudson och professor Andrew Hirsch, Jewish General Hospital och McGill University samt docent Lindsay Davies, CSO NextCell Pharma & Karolinska Institutet.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:
Mathias Svahn, VD
Patrik Fagerholm, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag i fas II med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Örebro samt Montreal (Kanada). NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, 08-528 00 399, info@fnca.se.