Novartis förvärvar de kommersiella rättigheterna till OAP030 (Fovista) och stärker sin position inom ögonsjukvården
- OAP030 är den första anti-PDGF-behandlingen som testas i fas III och förväntas vara det första i sin klass som når marknaden.
- OAP030 utvecklas både som separat beredning men också som kombinationsberedning tillsammans med ett anti-VEGF-läkemedel
För närvarande pågår studier med OAP030 på patienter med våt makuladegeneration, där patienterna behandlas med en kombination av OAP030och anti-VEGF-läkemedel. Resultat från en klinisk fas II-studie indikerar att en kombinationsbehandling med OAP030 och Lucentis ger en bättre effekt i form av skarpare syn, med en säkerhetsprofil jämförbar med Lucentis administrerat som monoterapi.
Novartis har förvärvat de kommersiella rättigheterna till läkemedlet OAP030 utanför USA från Opthotech Corporation (Opthotech). Som en del av uppgörelsen kommer Novartis att utveckla en kombinationsbehandling av OAP030 och ett anti-VEGF-preparat som t.ex. Lucentis som kommer att levereras i en nyutvecklad förfylld spruta.
- Konceptet med Fovista är tilltalande. Förhoppningen är att Fovista i kombination med anti-VEGF kan tillbakabilda nya blodkärl och hämma fibrosutveckling. Det är kul att ett nytt och lovande läkemedel tagits fram som angriper ett annat mål jämfört med de behandlingar som är tillgängliga idag. Läkemedlet har visat positiva resultat i tidiga kliniska studier och jag ser fram emot att följa utvecklingen, säger Anders Kvanta, professor och överläkare vid kliniken för vitroretinala sjukdomar på S:t Eriks ögonsjukhus i Stockholm.
Avtalet är en väsentlig förstärkning av Novartis position som en ledande aktör inom oftalmologi och en del av Novartis satsning på sjukdomsområden där det idag inte finns tillräckligt med behandlingsalternativ för patienterna. Avtalet har stor betydelse för Novartis.
- Novartis arbetar för att adressera de medicinska behov som finns inom medicinsk retina. OAP030 i kombination med nu tillgängliga anti-VEGF-behandlingar kan förbättra resultatet för patienter. Om OAP030 godkänns förväntas det vara den första i sin klass att nå marknaden för behandling av våt AMD vilket stärker vårt åtagande och ledarskap inom oftalmologin och medicinsk retina”, säger Nicklas Rosendal, Kommunikationschef på Novartis.
Om Lucentis® (ranibizumab)
Lucentis är en antikropp särskilt utformad för att rädda synen. Läkemedlet är godkänt i över 100 länder för behandling av våt åldersrelaterad makuladegeneration (våt AMD), DME, CNV, RVO, PM
Lucentis har sedan 2006 medverkat i 43 kliniska studier där läkemedlets effekt och säkerhet löpande har utvärderats. Läkemedlet har testats på över 12 500 patienter i kliniska studier och sammanlagt uppgår användningen till 2,4 millioner behandlingsår.
I september i år godkände EMA en ändring i produktresumén för Lucentis. Den nya behandlings-regimen är betydligt mer flexibel än den tidigare. Ändringen innebär bland annat att det är upp till behandlande läkare att bestämma lämpliga kontroll- och behandlingsintervall. Intervallen baseras på sjukdomsaktivitet bedömd utifrån patientens synskärpa och/eller anatomiska parametrar. Förändringen kan spara resurser för ögonsjukvården.
Presskontakt Novartis:
Nicklas Rosendal, kommunikationschef Novartis, 070-889 33 34
Novartis
Med fokus på växande områden erbjuder Novartis en bred produktportfölj: innovativa läkemedel, förebyggande vaccin, diagnostiska verktyg, kostnadsbesparande generiska produkter och receptfria läkemedel för egenvård. Novartis är det enda läkemedelsföretaget med en ledande position inom alla dessa områden. Omsättningen för hela företagsgruppen uppgick 2013 till 57,9 miljarder USD och investeringar i forskning och utveckling till 9,6 miljarder USD. Novartis har sitt huvudkontor i Basel, Schweiz och finns representerat i mer än 150 länder med sammanlagt omkring 135 000 anställda. För ytterligare information om företaget: www.novartis.se och följ @Novartis på http://twitter.com/novartis.
Taggar: