Nytt läkemedel för de svårast drabbade astmapatienterna godkänt av EU

- Ett av de viktigaste framstegen för astmapatienter på 15 år - Xolair den första monoklonala anti-IgE-antikroppen för behandling av svår allergisk astma

Täby den 31 oktober 2005 – EU-kommissionen har godkänt det nya astmaläkemedlet Xolair (omalizumab) i alla 25 medlemsländerna. Xolair anses av många experter vara ett av de viktigaste framstegen för astmapatienter under de senaste 15 åren. – Godkännandet av Xolair innebär ett genombrott i behandlingen av patienter med svår allergisk astma, säger professor Jan Lötvall, Sahlgrenska Universitetssjukhuset. Det handlar om en patientgrupp som vi hittills inte kunnat ge en effektiv och säker behandling. Xolairs unika verkningssätt svarar mot patienternas behov av ett injicerbart läkemedel för bättre kontroll av astmaattacker och symtom när dessa inte kan kontrolleras tillräckligt väl med traditionella behandlingsmetoder. – Xolair är en helt ny behandling som stoppar de allra värsta attackerna, de som är på gränsen till livshotande, bekräftar professor Jan Lötvall. Xolair är den första monoklonala antikropp som godkänts för behandling av astma, och den är unik eftersom den blockerar den IgE-antikropp som orsakar de allergiska symtomen. Risken för sjukhusvistelse eller dödsfall är störst för de svårast drabbade patienterna (referens 1,2). Enligt WHO orsakar astma mer än 12 000 dödsfall i Västeuropa varje år (3). Uppskattningsvis 30 miljoner människor i Europa har astma, och upp till 90% lider av allergisk astma med attacker som ofta utlöses av pollen, pälsdjur och dammkvalster (4,5). Omkring 20% av de som har astma i Europa lider av en svår form av sjukdomen, (6) och i denna grupp finns patienter vars tillstånd inte kan kontrolleras tillfredsställande med befintliga läkemedel (7). – Vi anser att Xolair är ett av de viktigaste framstegen inom astmabehandling under de senaste 15 åren, säger Torbjörn Arvidsson, medicinsk rådgivare Novartis Sverige. Och vi är glada att patienter i Sverige nu kan dra nytta av detta mycket innovativa läkemedel, som på ett effektivt sätt kan kontrollera astmaattacker och symtom även för patienter med den svåraste formen av astma. Patienter som löper stor risk att drabbas av attacker, sjukhusvistelse och dödsfall. Referenser 1. Tough SC, Hessel PA, Ruff M, Green FH, Mitchell I, Butt JC. Features that distinguish those who die from asthma from community controls with asthma. J Asthma 1998;35:657–665. 2. Turner MO, Noertjojo K, Vedal S, Bai T, Crump S, Fitzgerald JM. Risk factors for near-fatal asthma. A case-control study in hospitalized patients with asthma. Am J Respir Crit Care Med 1998;157:1804-1809. 3. World Health Organization. The World Health Report 2003. 2004. 4. GINA Global Initiative for Asthma. The Global Burden of Asthma Report, 2004. 5. Holt PG, Macaubas C, Stumbles PA, Sly PD. The role of allergy in the development of asthma. Nature 1999;402(Suppl.):B12-17. 6. European Respiratory Society. European Lung White Book, 2003. 7. Barnes PJ, Woolcock AJ. Difficult asthma. Eur Respir J. 1998 Nov;12(5):1209-18.