Dosering en gång per dag rekommenderas för insulinet Levemir® som också ger unikt låg viktuppgång, enligt ny studie
Malmö 22 januari 2008 – Nya data som publiceras idag styrker effektiviteten hos basinsulinet Levemir® (insulin detemir) som behandling en gång om dagen för personer med typ 2-diabetes. Effekten är jämförbar med insulin glargin (Lantus).
Studien, som publiceras on-line i tidskriften Diabetologia 1), bidrar också till den allt större mängd data som visar att patienter behandlade med Levemir® ökar mindre i vikt än patienter som behandlas med insulin glargin.
Studien visar att HbA1c (ett mått på medelblodsockret under 6-8 veckor) var detsamma hos deltagare som fullföljde studien med en eller två dagliga doser av Levemir® (6,2% mätt med svensk mätmetod), vilket indikerar att det inte är någon fördel att ta Levemir® två gånger om dagen. 1)
”På basis av de kliniska och observationella studier som hittills har utförts, samt resultatet av den här nya studien, rekommenderar vi dosering en gång om dagen för patienter med typ 2 diabetes som behandlas med Levemir”, säger Anne Mette Rosenfalck, Medical Director på Novo Nordisk.
Viktiga studieresultat 1)
De nu aktuella resultaten är från en randomiserad studie som pågick under ett år och jämförde Levemir® med insulin glargin som tillägg till blodsockersänkande medicin i tablettform. Patienterna i studien hade typ 2 diabetes och hade ännu inte börjat med insulinbehandling (sk insulin-naiva). Studien, som leddes av Julio Rosenstock, MD, från Dallas Diabetes and Endocrine Center at Medical City i Dallas, USA, visade också:
Levemir och insulin glargin ger likvärdig glykemisk kontroll:
- HbA1c minskade med 1,5 % med båda behandlingarna och var jämförbar efter 52 veckor med 6,3% respektive 6,2% oavsett om Levemir gavs en eller två gånger om dagen.
Viktökningen var signifikant lägre hos patienter behandlade med Levemir® än med insulin glargin, och hos patienter som tog Levemir® en gång dagligen jämfört med två gånger dagligen:
- Patienter som tog Levemir® hade en viktökning på 3,0 kg jämfört med 3,9 kg med insulin glargin (p=0,01).
- Det var anmärkningsvärt att patienter som fullföljde studien med Levemir® en gång dagligen hade en viktökning på 2,3 kg jämfört med 3,7 kg för patienter behandlade två gånger dagligen (p=0,001). Detta tyder på att dosering en gång om dagen förstärker den viktfördel som finns vid behandling med Levemir®.
Risken för hypoglykemi (för låga blodsocker) var jämförbar mellan behandlingarna:
- Det totala antalet fall av hypoglykemi var lågt – 5,8 episoder per patient och år för Levemir® jämfört med 6,2 för insulin glargin.
Dessa resultat stöds av andra nya studier, 2),3),4) inklusive PREDICTIVE® 303-studien, en stor randomiserad klinisk studie med mer än 5 000 patienter. Den studien visade att patienter med typ 2-diabetes som fick byta från NPH-insulin eller insulin glargin till Levemir® under en period på 26 veckor gick ner i vikt (> 0,6 kg på tre månader), samtidigt som de upplevde signifikanta förbättringar av glykemisk kontroll och färre fall av hypoglykemi.5)
Om Levemir®
Levemir® är ett långverkande modernt insulin (insulinanalog) som täcker kroppens basala insulinbehov. 6) Levemir® frisätts successivt från injektionsstället och leder således till mindre variation i blodglukosnivåer och bättre förutsägbarhet jämfört med traditionella långverkande NPH-insulin. 6) Levemir® i kombination med diabetesmedel i tablettform bör sättas in en gång om dagen med en dos på 10 E eller 0,1 till 0,2 E/kg utifrån den enskilda patientens behov. 6) Dosen bör tas på kvällen, vid middagen eller före sänggåendet. 2) Injektionerna är enkla att ta med den beprövade, enkla och säkra förfyllda insulinpennan FlexPen® 7),8),9)
För mer information, vänligen kontakta:
Sara Jensen
Novo Nordisk Scandinavia AB
0706-38 89 37
Novo Nordisk är ett läkemedelsföretag som är världsledande inom diabetesbehandling. Företaget har industrins bredaste produktportfölj inom diabetes, inklusive de mest avancerade produkterna på området insulin och injektionshjälpmedel. Dessutom har Novo Nordisk en ledande position inom områden som blödningsbehandling, tillväxthormonbehandling och hormonsersättningsbehandling. Novo Nordisk tillverkar och marknadsför läkemedelsprodukter och tjänster som gör en stor skillnad för patienterna, vårdpersonalen och samhället. Novo Nordisk, med huvudkontor i Danmark, har cirka 25 800 anställda i 79 länder och marknadsför sina produkter i 179 länder. Novo Nordisks B-aktie är noterad på börserna i Köpenhamn och London. ADR-aktien är noterad på New York-börsen under symbolen "NVO". För mer information, besök novonordisk.com.
Referenser
1. Rosenstock J, et al. A randomised, 52-week, treat-to-target trial comparing insulin detemir with insulin glargine when added to glucose-lowering drugs in insulin-naïve people with type 2 diabetes. Diabetologia On-line publication Januari 2008
2. Philis-Tsimikas A, et al. Comparison of once-daily insulin detemir with NPH insulin added to a regimen of oral antidiabetic drugs in poorly controlled type 2 diabetes. Clin Ther 2006; 28:1569–1581.
3. Heise T, Pieber TR. Towards peakless, reproducible and long-acting insulins. An assessment of the basal analogues based on isoglycaemic clamp studies. Diabetes Obes Metab 2007;9,(5), 648-659.
4. Klein O, et al. Albumin-bound basal insulin analogues (insulin detemir and NN344) : comparable time-action profiles but less variability than insulin glargine in type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2007 May;9(3):290-9.
5. Christoph Koenen, Luigi Meneghini, Wayne Weng, Jean-Louis Selam. Insulin Detemir Improves Glycaemic Control, Weight and Hypoglycaemia in Patients Previously Treated with Insulin Glargine or NPH Insulin: Results from the PREDICTIVE 303 study. Abstract 976, presented at 43rd Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes, Amsterdam, 2007.
6. Levemir®. Summary of Product Characteristics.
7. IMS Health Worldwide Sales Data (July 2007).
8. Niskanen L, et al. Randomized, multinational, open-label, 2-period, crossover comparison of biphasic insulin aspart 30 and biphasic insulin lispro 25 and pen devices in adult patients with type 2 diabetes mellitus. Clin Ther 2004; 26:531–40.
9. Asakura T. Clin Ther/New Technology 2005; A2069-PO.