Bokslutskommuniké 2020

Styrelsen och verkställande direktören för Ortoma AB avger härmed rapport för verksamhetsåret 2020.

Sammanfattning av bokslutskommuniké

Tolv månader (2020-01-01 – 2020-12-31)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -8 800 266 SEK (-9 729 452).
• Resultatet per aktie uppgick till -0,49 SEK (-0,62) före utspädning och -0,49 SEK (-0,54) efter utspädning.
• Soliditeten uppgick till 95,7 % (96,6 %).

Fjärde kvartalet (2020-10-01 – 2020-12-31)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -2 270 509 SEK (-2 878 049).
• Resultatet per aktie uppgick till -0,13 SEK (-0,18) före utspädning och 0,13SEK (-0,16) efter utspädning.

Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 18 018 982 aktier per 2020-12-31.

Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.

Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.

Med Bolaget eller Ortoma avses Ortoma AB med organisationsnummer 556611–7585.

Väsentliga händelser under 2020

Första kvartalet

• Inga väsentliga händelser finns att rapportera för kvartalet.

Andra kvartalet

• Ortoma AB höll den 30 juni 2020 årsstämma och de antagna besluten och riktlinjerna i sin helhet finns tillgängliga hos Ortoma.

Tredje kvartalet

• Ortoma fick ytterligare patent utfärdat av US Patent and Trademark Office (USPTO)  avseende Ortoma Plan, som är en del av bolagets innovativa operationssystem Ortoma Treatment Solution (OTS).

Fjärde kvartalet

• Ortoma lanserade den senaste versionen av bolagets operationssystem Ortoma Treatment Solution (OTS), som baseras på AI (Artificiell Intelligens).

• Ortoma AB höll den 17 december 2020 extra bolagsstämma och valde Mazars AB till revisor med David Johansson som huvudansvarig revisor.

Händelser efter periodens utgång

• Ortoma AB inledde listbyte av handelsplats till Nasdaq First North och föreslog bemyndigande om nyemission för flexibilitet vid fortsatta dialoger med potentiella samarbetspartners.
• Ortoma AB höll Den 12 februari 2021 extra bolagstämma i Ortoma AB. Vid stämman fattades beslut om bemyndigande för styrelsen att fatt beslut om nyemission.
• Ortoma gav konsoliderad generell information avseende pågående förhandlingar med potentiella partners och informerade om m att bolagets tidigare dialoger nu övergått till förhandlingar med ett fåtal potentiella industriella aktörer.

Detaljerad information om ovanstående händelser finns på www.ortoma.com.

VD Linus Byström kommenterar

Under inledningen av 2020 fortsatte vi att systematiskt arbeta för att ta vår produkt, Ortoma Treatment Solution (OTS), till den globala marknaden tillsammans med en industriell aktör. Grundläggande var närvaro vid en investerarkonferens redan vid inledningen av året för att knyta kontakter och inleda dialoger med representanter för viktiga industriella aktörer. Vi planerade sedan fördjupa inledda dialoger vid ett stort branschevenemang i USA under våren, som ställdes in till följd av pandemin. Det gällde också alla andra branschevenemang och konferenser under resterande delen av året. Därmed ställdes vi inför utmaningen att fortsätta bygga relationer med potentiella strategiska partners med digitala kommunikationsmedel istället för genom fysiska möten. Vi övergick till att live-streama demonstrationer och ha digitala möten. På detta sätt kunde vi fortsätta med dialoger under rådande förhållanden även om framstegen blev något långsammare än planerat.  

En positiv konsekvens av pandemin är att den har givit oss möjligheten att accelerera utvecklingen av OTS för att möta marknadskrav, förenkla arbetsflöden och anpassa funktioner. Vi har under året arbetat intensivt med att implementera funktioner för att möta dessa marknadskrav, huvudsakligen genom att förenkla arbetsflöden och anpassa funktioner för ökad användbarhet både före och under operation. Arbetet med den anpassade versionen slutfördes under fjärde kvartalet. Under den korta period under hösten då operationsavdelningar öppnades upp gjordes ett antal operationer med vår senaste version av systemet, där också de tillbehör till Ortoma Hip Guide som lanserades under årets sista kvartal användes och allt fungerade som avsett. Ytterligare genomförd utveckling är funktioner för att komplettera systemet för att post-operativt automatiskt utvärdera genomförda höftledsoperationer och att följa upp operationerna över tid. Genom demonstrationer vi genomfört under året har jag vid upprepade tillfällen fått bekräftat att vi nu har en bra produkt som är redo att lanseras internationellt.

Parallellt med anpassningen till marknadskrav har vi också förberett för att lämna in en ansökan om marknadsgodkännande i Asien. Kontakter med nödvändiga myndigheter och rådgivare är etablerade så att vi med kort varsel kan lämna in ansökan när en principöverenskommelse med en industriell aktör har nåtts. Efter inlämnad ansökan är bedömningen att produkten kan erhålla marknadsgodkännande så snart som inom fyra till sex månader.

Under slutet av första halvåret 2020 gjordes utveckling av en ryggmodul för pre-operativ planering av ryggoperationer (OTS Spine Plan), som sedan intensifierades under senare delen av året i takt med att utvecklingsarbete för OTS höft slutfördes. Genom att använda byggstenar från befintligt OTS för höftledsoperationer kunde vi på kort tid ta fram en demonstrations-version som visar skalbarheten och möjligheter för att stödja även ryggoperationer. Denna version demonstrerades för marknadsaktörer vid ett flertal tillfällen, där vi synliggjorde hur OTS anpassats för ryggoperationer. Det har skapat ytterligare aktiva detaljerade dialoger med globala aktörer och öppnat möjligheter att kommersialisera OTS med en eller flera olika parter inom marknadssegment även för  ryggoperationer.

Under året ställde den globala pandemin oss inför både stora utmaningar och möjligheter. Utvecklingsarbetet har kunnat fortskrida utan större negativa konsekvenser – våra medarbetare har gjort ett fantastiskt arbete och jag är stolt att ha så många kompetenta kollegor. Vi har marknadsanpassat OTS för höftledsoperationer så att det nu är distributionsfärdigt tillsammans med en industriell samarbetspartner. Parallellt har vi ställt om arbetssättet för dialoger med potentiella samarbetspartners, och har under året tagit oss från inledande dialoger till avancerade förhandlingar. Det är med entusiasm jag ser fram mot nästa fas för att sluta avtal med en eller flera partners för att ta OTS till marknaden.

Mot bakgrund av Ortomas internationella verksamhet och affärsrelationer ser Bolaget ett byte av handelsplats till Nasdaq First North Growth Market som lämpligt. Vi har därför inlett förberedelser för att byta handelsplats av aktien från Spotlight Stock Market till Nasdaq First North Growth Market. Genom byte av handelsplats till Nasdaq First North Growth Market kommer Ortoma också nå ett bredare spektrum av investerare, inkluderande institutionella investerare, vilket bedöms kunna främja omsättning i aktien samt därmed en stabilare utveckling av aktiekursen. Vi planerar att ansöka om listning på Nasdaq First North Growth Market under 2021.

Med nuvarande kassaflöde har bolaget kapital till under första halvåret 2021. Grundläggande förutsättningar för att ta vår produkt, Ortoma Treatment Solution (OTS), till den globala marknaden tillsammans med en industriell aktör är att ha uthållighet i förhandlingar och relevans genom fortsatt utveckling och exekvering enligt plan. Bolagets styrelse har därför begärt och beviljats ett bemyndigande för beslut om nyemission med syftet att med flexibilitet och tidseffektivitet kunna stärka bolagets finansiella ställning och täcka rörelsekapitalbehov samt kunna skapa en god ägarbas (inklusive med för bolaget strategiskt viktiga investerare) och uppnå en god spridning av bolagets aktie.

Avslutningsvis vill jag tacka alla kollegor, samarbetspartners och aktieägare som bidrar till bolagets framsteg.

Göteborg, 2021-02-19

Linus Byström

VD, Ortoma AB

För ytterligare information vänligen kontakta:

Ortomas vd Linus Byström

e-post: info@ortoma.com

eller

Styrelseordförande Gunnar Németh

e-post: info@ortoma.com
 

Ortoma Treatment Solution™ - noggrann planering och precis kirurgi.

 

Om Ortoma AB (publ)
Ortoma AB utvecklar operationssystem för planering och positionering av implantat vid höftleds-, knäleds- och ryggkirurgi. Syftet med bolagets operationssystem, Ortoma Treatment Solution^TM (OTS) är att göra det möjligt för kirurgen att inför operation med stor precision mäta och planera i 3D för placeringen av ett ledimplantat och under operation på ett optimalt sätt positionera implantatet i patienten. Ortomas operationssystem syftar till att ge ett bättre operationsutfall för patienten, med färre komplikationer och färre efterföljande operationer - och därmed bättre långtidsöverlevnad av implantat. Ett andra syfte är att skapa ett system som enkelt kan integreras i de processer och rutiner som idag används vid operationer - och därmed öka effektiviteten. Globalt genomförs mer än 7,5 miljoner ortopediska ingrepp varje år där OTS kan komma användas inom höftleds-, knäleds- och ryggkirurgi. I Sverige genomfördes föregående år cirka 42 000 ingrepp inom höftleds-, knäleds- och ryggkirurgi.